- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04040283
정신적인 눈물을 위한 혈소판이 풍부한 혈장
2019년 7월 29일 업데이트: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
반월상연골 손상은 운동선수들 사이에서 흔한 병리학이며 환자의 일상 또는 스포츠 활동에 영향을 미칩니다.
외과적 접근은 때때로 심각한 결과를 초래합니다.
PRP(Platelet-rich-plasma)는 정형외과 및 구강 수술에서 상처 치유 및 조직 재생을 촉진하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
이번 임상시험은 안정적인 반월판 손상 환자를 대상으로 관절 내 및 말초 PRP 주사의 안전성과 효능을 조사하는 것을 목표로 한다.
중재 전 및 중재 후 임상 결과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malaga, 스페인
- 모병
- Ivan Medina-Porqueres
-
연락하다:
- Ivan Medina-Porqueres, Professor
- 전화번호: 0034951952858
- 이메일: imp@uma.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
반월상연골 손상의 영상 및 임상적 진단이 있고 반월상연골 복구 수술의 징후가 없는 18세에서 70세 사이의 골격이 성숙한 환자
설명
포함 기준:
- 18-70세의 골격이 성숙한 환자
- 반월판 손상 진단으로
- 내측 및/또는 외측 반월판의 단일 파열
- 반월판 봉합 수술의 징후가 없는 경우
제외 기준:
- 여러 인대 손상의 이전 병력, 관련 상당한 인대 불안정성: 등급 III MCL, 등급 III PCL 또는 ACL 결함 무릎
- 무릎 수술의 과거력
- 원반 모양의 반월판
- 골관절염 변화(Kellgren Lawrence scale >2)
- 염증성 질환(즉, 류마티스 관절염)
- 근본적인 출혈 장애 또는 응고 병증
- 수반되는 연골 결손(> 2 ICRS)
- 암 환자
- 임신
- 6개월 추적에 협조하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 척도
기간: 시술 후 6개월
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시술 후 6개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 시술 후 6개월
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시술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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International Knee Documentation Committee - 주관적 무릎 평가 양식
기간: 시술 후 6개월
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시술 후 6개월
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만족도
기간: 시술 후 6개월
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시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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