Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogatopłytkowe do Menical Tear

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Urazy łąkotki są częstą patologią wśród sportowców i mają wpływ na codzienną lub sportową praktykę pacjentów. Dostęp chirurgiczny pociąga za sobą niekiedy ciężkie konsekwencje. Wykazano, że osocze bogatopłytkowe (PRP) skutecznie przyspiesza gojenie się ran i regenerację tkanek w chirurgii ortopedycznej i stomatologicznej. To badanie kliniczne ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności dostawowej i obwodowej iniekcji PRP u pacjentów ze stabilnym uszkodzeniem łąkotki. Porównane zostaną wyniki kliniczne przed i po interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malaga, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Ivan Medina-Porqueres
        • Kontakt:
          • Ivan Medina-Porqueres, Professor
          • Numer telefonu: 0034951952858
          • E-mail: imp@uma.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dojrzałym układem kostnym w wieku od 18 do 70 lat z obrazowym i klinicznym rozpoznaniem uszkodzenia łąkotki bez wskazań do operacji naprawy łąkotki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dojrzały szkieletowo pacjenci w wieku 18-70 lat
  • Z rozpoznaniem uszkodzenia łąkotki
  • Pojedyncze rozdarcie łąkotki przyśrodkowej i/lub bocznej
  • Bez wskazań do operacji naprawy łąkotki

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia urazów wielu więzadeł, związana z nimi znaczna niestabilność więzadeł: MCL stopnia III, PCL stopnia III lub kolano z niedoborem ACL
  • Wcześniejsza historia operacji kolana
  • Dyskoidalny menisk
  • Zmiany zwyrodnieniowe stawów (skala Kellgrena Lawrence'a >2)
  • Choroby zapalne (np. reumatyzm)
  • Podstawowe zaburzenie krzepnięcia lub koagulopatia
  • Współistniejące wady chrzęstne (> 2 ICRS)
  • Pacjenci z nowotworem
  • Ciąża
  • Pacjenci, którzy nie będą współpracować z sześciomiesięczną obserwacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Procedura po 6 miesiącach
Procedura po 6 miesiącach
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Procedura po 6 miesiącach
Procedura po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana - Formularz Subiektywnej Oceny Kolana
Ramy czasowe: Procedura po 6 miesiącach
Procedura po 6 miesiącach
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Procedura po 6 miesiącach
Procedura po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMalaga21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie łąkotki

Badania kliniczne na Terapia osoczem bogatopłytkowym (PRP).

3
Subskrybuj