- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04040283
Osocze bogatopłytkowe do Menical Tear
29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Urazy łąkotki są częstą patologią wśród sportowców i mają wpływ na codzienną lub sportową praktykę pacjentów.
Dostęp chirurgiczny pociąga za sobą niekiedy ciężkie konsekwencje.
Wykazano, że osocze bogatopłytkowe (PRP) skutecznie przyspiesza gojenie się ran i regenerację tkanek w chirurgii ortopedycznej i stomatologicznej.
To badanie kliniczne ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności dostawowej i obwodowej iniekcji PRP u pacjentów ze stabilnym uszkodzeniem łąkotki.
Porównane zostaną wyniki kliniczne przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malaga, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Ivan Medina-Porqueres
-
Kontakt:
- Ivan Medina-Porqueres, Professor
- Numer telefonu: 0034951952858
- E-mail: imp@uma.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dojrzałym układem kostnym w wieku od 18 do 70 lat z obrazowym i klinicznym rozpoznaniem uszkodzenia łąkotki bez wskazań do operacji naprawy łąkotki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dojrzały szkieletowo pacjenci w wieku 18-70 lat
- Z rozpoznaniem uszkodzenia łąkotki
- Pojedyncze rozdarcie łąkotki przyśrodkowej i/lub bocznej
- Bez wskazań do operacji naprawy łąkotki
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia urazów wielu więzadeł, związana z nimi znaczna niestabilność więzadeł: MCL stopnia III, PCL stopnia III lub kolano z niedoborem ACL
- Wcześniejsza historia operacji kolana
- Dyskoidalny menisk
- Zmiany zwyrodnieniowe stawów (skala Kellgrena Lawrence'a >2)
- Choroby zapalne (np. reumatyzm)
- Podstawowe zaburzenie krzepnięcia lub koagulopatia
- Współistniejące wady chrzęstne (> 2 ICRS)
- Pacjenci z nowotworem
- Ciąża
- Pacjenci, którzy nie będą współpracować z sześciomiesięczną obserwacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Procedura po 6 miesiącach
|
Procedura po 6 miesiącach
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Procedura po 6 miesiącach
|
Procedura po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana - Formularz Subiektywnej Oceny Kolana
Ramy czasowe: Procedura po 6 miesiącach
|
Procedura po 6 miesiącach
|
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Procedura po 6 miesiącach
|
Procedura po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMalaga21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie łąkotki
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael
Badania kliniczne na Terapia osoczem bogatopłytkowym (PRP).
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie