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Plasma riche en plaquettes pour déchirure menicale

29 juillet 2019 mis à jour par: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Les lésions méniscales sont une pathologie fréquente chez les sportifs, et ont un impact sur la pratique quotidienne ou sportive des patients. L'abord chirurgical implique des conséquences parfois lourdes. Le plasma riche en plaquettes (PRP) s'est avéré efficace pour accélérer la cicatrisation des plaies et la régénération des tissus en chirurgie orthopédique et buccale. Cet essai clinique vise à étudier l'innocuité et l'efficacité de l'injection intra-articulaire et périphérique de PRP chez les patients présentant une lésion méniscale stable. Les résultats cliniques pré- et post-interventionnels seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Malaga, Espagne
        • Recrutement
        • Ivan Medina-Porqueres
        • Contact:
          • Ivan Medina-Porqueres, Professor
          • Numéro de téléphone: 0034951952858
          • E-mail: imp@uma.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients au squelette mature âgés de 18 à 70 ans avec diagnostic clinique et d'imagerie de lésion du ménisque et aucune indication de chirurgie de réparation du ménisque

La description

Critère d'intégration:

  • Patients squelettiques matures âgés de 18 à 70 ans
  • Avec diagnostic de lésion méniscale
  • Déchirure unique du ménisque médial et/ou latéral
  • Sans indication de chirurgie de réparation du ménisque

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de lésion ligamentaire multiple, associée à une instabilité ligamentaire importante : MCL de grade III, PCL de grade III ou genou déficient en LCA
  • Antécédents de chirurgie du genou
  • Ménisque discoïde
  • Changements arthrosiques (échelle de Kellgren Lawrence> 2)
  • Maladies inflammatoires (c.-à-d. polyarthrite rhumatoïde)
  • Trouble hémorragique sous-jacent ou coagulopathie
  • Défauts chondraux concomitants (> 2 ICRS)
  • Des patients atteints du cancer
  • Grossesse
  • Patients qui ne coopéreront pas avec un suivi de six mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de score des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 6mois après la procédure
6mois après la procédure
Échelle analogique visuelle
Délai: 6mois après la procédure
6mois après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comité international de documentation du genou - Formulaire d'évaluation subjective du genou
Délai: 6mois après la procédure
6mois après la procédure
Niveau de satisfaction
Délai: 6mois après la procédure
6mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaga

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMalaga21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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