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Blutplättchenreiches Plasma für Menical Tear

29. Juli 2019 aktualisiert von: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Meniskusverletzungen sind eine häufige Pathologie bei Sportlern und haben Auswirkungen auf die tägliche oder sportliche Praxis der Patienten. Der chirurgische Ansatz impliziert manchmal schwere Folgen. Plättchenreiches Plasma (PRP) hat sich als wirksam bei der Beschleunigung der Wundheilung und Geweberegeneration in der Orthopädie und Oralchirurgie erwiesen. Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der intraartikulären und periferalen PRP-Injektion bei Patienten mit stabiler Meniskusverletzung zu untersuchen. Die prä- und postinterventionellen klinischen Ergebnisse werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Malaga, Spanien
        • Rekrutierung
        • Ivan Medina-Porqueres
        • Kontakt:
          • Ivan Medina-Porqueres, Professor
          • Telefonnummer: 0034951952858
          • E-Mail: imp@uma.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Skelettreife Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit bildgebender und klinischer Diagnose einer Meniskusverletzung und ohne Hinweis auf eine Meniskusreparaturoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Skelettreife Patienten im Alter von 18-70 Jahren
  • Mit Diagnose einer Meniskusverletzung
  • Einzelner Riss des medialen und/oder lateralen Meniskus
  • Ohne Hinweis auf eine Meniskusreparaturoperation

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte mehrerer Bänderverletzungen, damit verbundene signifikante Bandinstabilität: MCL Grad III, PCL Grad III oder ACL-defizientes Knie
  • Vorgeschichte der Knieoperation
  • Diskoider Meniskus
  • Osteoarthritische Veränderungen (Kellgren-Lawrence-Skala >2)
  • Entzündliche Erkrankungen (bspw. rheumatoide Arthritis)
  • Zugrunde liegende Blutungsstörung oder Koagulopathie
  • Begleitende Knorpeldefekte (> 2 ICRS)
  • Krebspatienten
  • Schwangerschaft
  • Patienten, die bei der sechsmonatigen Nachsorge nicht kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score-Skala
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
International Knee Documentation Committee – Formblatt zur subjektiven Kniebeurteilung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff
Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMalaga21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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