Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk plasma voor menische traan

29 juli 2019 bijgewerkt door: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Meniscusblessures zijn een veel voorkomende pathologie bij sporters en hebben een impact op de dagelijkse of sportieve praktijk van patiënten. Chirurgische aanpak brengt soms zware gevolgen met zich mee. Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is effectief gebleken bij het versnellen van wondgenezing en weefselregeneratie bij orthopedische en kaakchirurgie. Deze klinische studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van intra-articulaire en periferale PRP-injectie te onderzoeken bij patiënten met stabiel meniscusletsel. De klinische uitkomsten voor en na de interventie zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Malaga, Spanje
        • Werving
        • Ivan Medina-Porqueres
        • Contact:
          • Ivan Medina-Porqueres, Professor
          • Telefoonnummer: 0034951952858
          • E-mail: imp@uma.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Skeletal volgroeide patiënten tussen 18 en 70 jaar met beeldvorming en klinische diagnose van meniscusletsel en geen indicatie voor meniscushersteloperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Skeletal volgroeide patiënten van 18-70 jaar
  • Met diagnose van meniscusletsel
  • Enkele scheur van de mediale en/of laterale meniscus
  • Zonder indicatie van een meniscushersteloperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van letsel aan meerdere ligamenten, geassocieerd met significante ligamentinstabiliteit: Graad III MCL, Graad III PCL of ACL-deficiënte knie
  • Voorgeschiedenis van knieoperaties
  • Schijfvormige meniscus
  • Osteoartritische veranderingen (Kellgren Lawrence-schaal >2)
  • Ontstekingsziekten (bijv. Reumatoïde artritis)
  • Onderliggende bloedingsstoornis of coagulopathie
  • Gelijktijdige chondrale defecten (> 2 ICRS)
  • Kankerpatiënten
  • Zwangerschap
  • Patiënten die niet meewerken aan een follow-up van zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
6 maanden na procedure
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
6 maanden na procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
International Knee Documentation Committee - Subjectief knie-evaluatieformulier
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
6 maanden na procedure
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
6 maanden na procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UMalaga21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meniscusletsel

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijke plasmatherapie (PRP).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren