- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04040283
Bloedplaatjesrijk plasma voor menische traan
29 juli 2019 bijgewerkt door: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Meniscusblessures zijn een veel voorkomende pathologie bij sporters en hebben een impact op de dagelijkse of sportieve praktijk van patiënten.
Chirurgische aanpak brengt soms zware gevolgen met zich mee.
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is effectief gebleken bij het versnellen van wondgenezing en weefselregeneratie bij orthopedische en kaakchirurgie.
Deze klinische studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van intra-articulaire en periferale PRP-injectie te onderzoeken bij patiënten met stabiel meniscusletsel.
De klinische uitkomsten voor en na de interventie zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malaga, Spanje
- Werving
- Ivan Medina-Porqueres
-
Contact:
- Ivan Medina-Porqueres, Professor
- Telefoonnummer: 0034951952858
- E-mail: imp@uma.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Skeletal volgroeide patiënten tussen 18 en 70 jaar met beeldvorming en klinische diagnose van meniscusletsel en geen indicatie voor meniscushersteloperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Skeletal volgroeide patiënten van 18-70 jaar
- Met diagnose van meniscusletsel
- Enkele scheur van de mediale en/of laterale meniscus
- Zonder indicatie van een meniscushersteloperatie
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van letsel aan meerdere ligamenten, geassocieerd met significante ligamentinstabiliteit: Graad III MCL, Graad III PCL of ACL-deficiënte knie
- Voorgeschiedenis van knieoperaties
- Schijfvormige meniscus
- Osteoartritische veranderingen (Kellgren Lawrence-schaal >2)
- Ontstekingsziekten (bijv. Reumatoïde artritis)
- Onderliggende bloedingsstoornis of coagulopathie
- Gelijktijdige chondrale defecten (> 2 ICRS)
- Kankerpatiënten
- Zwangerschap
- Patiënten die niet meewerken aan een follow-up van zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
|
6 maanden na procedure
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
|
6 maanden na procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
International Knee Documentation Committee - Subjectief knie-evaluatieformulier
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
|
6 maanden na procedure
|
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden na procedure
|
6 maanden na procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UMalaga21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meniscusletsel
-
Smith & Nephew, Inc.Actief, niet wervendGescheurde meniscus | Behoud; MeniscusVerenigde Staten
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicWervingMeniscus; Degeneratie | Meniscusletsel | Gescheurde meniscus | MeniscusaandoeningPolen
-
Austin V StoneNog niet aan het wervenHerstel verbeteren door een gecombineerde mechanobiologische interventie na herstel van de meniscus.Meniscusletsel | Gescheurde meniscus | Meniscusaandoening | Meniscus; VerwarringVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidMeniscus scheur | Gescheurde meniscusVerenigde Staten
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaWervingMeniscus extrusieVerenigde Staten
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooidMeniscus; DegeneratieKalkoen
-
Eskisehir Osmangazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingArtralgie | Knie blessures | Meniscus; Degeneratie | Kniepijn Zwelling | Meniscusletsel | Gescheurde meniscus | Knie; Blessure, meniscus (lateraal) (mediaal) | Meniscus; Snijwond | Meniscusletsel, scheenbeenKalkoen
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Nog niet aan het wervenGescheurde meniscusKalkoen
-
NYU Langone HealthNog niet aan het werven
-
The First People's Hospital of JingzhouWerving
Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijke plasmatherapie (PRP).
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationWervingFacetgewrichtspijn; Onderrug pijnVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingOsteo artritis knieVerenigde Staten
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
Armed Police Force Hospital, NepalVoltooidFasciitis plantaris | Steroïde | Bloedplaatjesrijk plasma (PRP)Nepal
-
Istituto Ortopedico RizzoliWerving
-
University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic CanadaNog niet aan het werven
-
University of Rome Tor VergataVoltooidMesenchymale stamcellen | Graft vs Host-ziekte | Orale mucositis (ulceratief)Italië
-
VivaTech International, Inc.Werving
-
Stanford UniversityPartnership for Clean CompetitionVoltooidReumatische aandoeningen | TendinopathieVerenigde Staten
-
Sutherland Medical CenterActief, niet wervendRotator cuff tranen | Rotator cuff tendinosePolen