Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma til Menical Tear

29. juli 2019 opdateret af: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Meniskskader er en almindelig patologi blandt atleter og har en indvirkning på patienternes daglige eller sportslige praksis. Kirurgisk tilgang indebærer nogle gange tunge konsekvenser. Blodplade-rig-plasma (PRP) har vist sig at være effektiv til at accelerere sårheling og vævsregenerering i ortopædisk og oral kirurgi. Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​intraartikulær og perifer PRP-injektion hos patienter med stabil meniskskade. De præ- og post-interventionelle kliniske resultater vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Malaga, Spanien
        • Rekruttering
        • Ivan Medina-Porqueres
        • Kontakt:
          • Ivan Medina-Porqueres, Professor
          • Telefonnummer: 0034951952858
          • E-mail: imp@uma.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skeletmodne patienter i alderen mellem 18 og 70 år med billeddiagnostik og klinisk diagnose af meniskskade og ingen indikation af meniskreparationsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skeletmodne patienter i alderen 18-70 år
  • Med diagnose af meniskskade
  • Enkelt rift i den mediale og/eller laterale menisk
  • Uden indikation af meniskreparationsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med skader på flere ledbånd, associeret betydelig ledbåndsustabilitet: Grad III MCL, Grade III PCL eller ACL-defekt knæ
  • Tidligere knækirurgi
  • Discoid menisk
  • Slidgigtforandringer (Kellgren Lawrence skala >2)
  • Inflammatoriske sygdomme (dvs. rheumatoid arthritis)
  • Underliggende blødningsforstyrrelse eller koagulopati
  • Samtidige kondrale defekter (> 2 ICRS)
  • Kræftpatienter
  • Graviditet
  • Patienter, der ikke vil samarbejde med seks måneders opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæskade og resultatskala for slidgigt
Tidsramme: 6 måneder efter procedure
6 måneder efter procedure
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder efter procedure
6 måneder efter procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
International Knee Documentation Committee - Subjektiv knæevalueringsformular
Tidsramme: 6 måneder efter procedure
6 måneder efter procedure
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter procedure
6 måneder efter procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMalaga21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk læsion

Kliniske forsøg med Blodplade-rigt plasma (PRP) terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner