Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplate-rik plasma for menical tear

29. juli 2019 oppdatert av: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Meniskskader er en vanlig patologi blant idrettsutøvere, og har innvirkning på pasientens daglige eller sportslige praksis. Kirurgisk tilnærming innebærer noen ganger tunge konsekvenser. Blodplate-rik-plasma (PRP) har vist seg å være effektiv for å akselerere sårheling og vevsregenerering i ortopedisk og oral kirurgi. Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke sikkerheten og effekten av intraartikulær og perifer PRP-injeksjon hos pasienter med stabil meniskskade. De pre- og post-intervensjonelle kliniske resultatene vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Malaga, Spania
        • Rekruttering
        • Ivan Medina-Porqueres
        • Ta kontakt med:
          • Ivan Medina-Porqueres, Professor
          • Telefonnummer: 0034951952858
          • E-post: imp@uma.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skjelettmodne pasienter i alderen 18 til 70 år med bildediagnostikk og klinisk diagnose av meniskskade og ingen indikasjon på meniskreparasjonskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjelettmodne pasienter 18-70 år
  • Med diagnose meniskskade
  • Enkel rift i den mediale og/eller laterale menisken
  • Uten indikasjon på meniskreparasjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med skade på flere leddbånd, assosiert betydelig leddbåndsustabilitet: Grad III MCL, Grade III PCL eller ACL-mangel i kneet
  • Tidligere historie med kneoperasjoner
  • Discoid menisk
  • Artroseforandringer (Kellgren Lawrence-skala >2)
  • Inflammatoriske sykdommer (dvs. leddgikt)
  • Underliggende blødningsforstyrrelse eller koagulopati
  • Samtidige kondrale defekter (> 2 ICRS)
  • Kreftpasienter
  • Svangerskap
  • Pasienter som ikke vil samarbeide med seks måneders oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kneskade og resultatskala for slitasjegikt
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyre
6 måneder etter prosedyre
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyre
6 måneder etter prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
International Knee Documentation Committee - Subjektivt kneevalueringsskjema
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyre
6 måneder etter prosedyre
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyre
6 måneder etter prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UMalaga21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menisk lesjon

Kliniske studier på Blodplate-rik plasma (PRP) terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere