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Plasma Rico en Plaquetas para Desgarro Menical

29 de julio de 2019 actualizado por: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Las lesiones meniscales son una patología frecuente entre los deportistas, y repercuten en la práctica diaria o deportiva de los pacientes. El abordaje quirúrgico implica a veces graves consecuencias. Se ha demostrado que el plasma rico en plaquetas (PRP) es eficaz para acelerar la cicatrización de heridas y la regeneración de tejidos en cirugía ortopédica y oral. Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar la seguridad y eficacia de la inyección de PRP intraarticular y periférico en pacientes con lesión meniscal estable. Se compararán los resultados clínicos antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Malaga, España
        • Reclutamiento
        • Ivan Medina-Porqueres
        • Contacto:
          • Ivan Medina-Porqueres, Professor
          • Número de teléfono: 0034951952858
          • Correo electrónico: imp@uma.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes esqueléticamente maduros con edades comprendidas entre 18 y 70 años con diagnóstico clínico y por imágenes de lesión de menisco y sin indicación de cirugía de reparación de menisco

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes esqueléticamente maduros de 18 a 70 años de edad
  • Con diagnóstico de lesión de menisco
  • Desgarro único del menisco medial y/o lateral
  • Sin indicación de cirugía de reparación de menisco

Criterio de exclusión:

  • Historial previo de lesión de múltiples ligamentos, inestabilidad ligamentaria significativa asociada: LCM de grado III, LCP de grado III o rodilla con deficiencia de LCA
  • Historia previa de cirugía de rodilla.
  • menisco discoide
  • Cambios artrósicos (escala de Kellgren Lawrence >2)
  • Enfermedades inflamatorias (es decir, Artritis Reumatoide)
  • Trastorno hemorrágico subyacente o coagulopatía
  • Defectos condrales concomitantes (> 2 ICRS)
  • Pacientes con cáncer
  • El embarazo
  • Pacientes que no cooperarán con el seguimiento de seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comité Internacional de Documentación de la Rodilla - Formulario de Evaluación Subjetiva de la Rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento
Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
6 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Malaga

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UMalaga21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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