Обогащенная тромбоцитами плазма при разрыве меников
29 июля 2019 г. обновлено: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Травмы менисков являются распространенной патологией среди спортсменов и влияют на повседневную или спортивную практику пациентов.
Хирургический доступ влечет за собой иногда тяжелые последствия.
Было показано, что обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) эффективна для ускорения заживления ран и регенерации тканей в ортопедической и челюстно-лицевой хирургии.
Это клиническое исследование направлено на изучение безопасности и эффективности внутрисуставных и периферических инъекций PRP у пациентов со стабильным повреждением мениска.
Будут сравниваться клинические результаты до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malaga, Испания
- Рекрутинг
- Ivan Medina-Porqueres
-
Контакт:
- Ivan Medina-Porqueres, Professor
- Номер телефона: 0034951952858
- Электронная почта: imp@uma.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со зрелым скелетом в возрасте от 18 до 70 лет с визуализацией и клиническим диагнозом повреждения мениска и отсутствием показаний к операции по восстановлению мениска
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со зрелым скелетом в возрасте 18-70 лет
- С диагнозом повреждения мениска
- Одиночный разрыв медиального и/или латерального мениска
- Без показаний к операции по восстановлению мениска
Критерий исключения:
- Предшествующая история множественных травм связок, связанная со значительной нестабильностью связок: MCL III степени, PCL III степени или недостаточность ACL в коленном суставе
- Предшествующая история хирургии колена
- Дискоидный мениск
- Остеоартритные изменения (по шкале Келлгрена-Лоуренса >2)
- Воспалительные заболевания (т. ревматоидный артрит)
- Сопутствующее нарушение свертываемости крови или коагулопатия
- Сопутствующие хондральные дефекты (> 2 ICRS)
- Онкологические больные
- Беременность
- Пациенты, которые не будут сотрудничать с шестимесячным последующим наблюдением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Травма колена и шкала исходов остеоартрита
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Международный комитет по документации коленного сустава - Форма субъективной оценки коленного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UMalaga21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .