Plasma ricco di piastrine per lacrima menicale
29 luglio 2019 aggiornato da: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Le lesioni meniscali sono una patologia comune tra gli atleti e hanno un impatto sulla pratica quotidiana o sportiva dei pazienti.
L'approccio chirurgico implica conseguenze qualche volta pesanti.
Il plasma ricco di piastrine (PRP) ha dimostrato di essere efficace nell'accelerare la guarigione delle ferite e la rigenerazione dei tessuti in chirurgia ortopedica e orale.
Questo studio clinico mira a studiare la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione intraarticolare e periferica di PRP in pazienti con lesione meniscale stabile.
Verranno confrontati gli esiti clinici pre e post intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Malaga, Spagna
- Reclutamento
- Ivan Medina-Porqueres
-
Contatto:
- Ivan Medina-Porqueres, Professor
- Numero di telefono: 0034951952858
- Email: imp@uma.es
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti scheletricamente maturi di età compresa tra 18 e 70 anni con imaging e diagnosi clinica di lesione del menisco e nessuna indicazione di intervento chirurgico di riparazione del menisco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti scheletricamente maturi di età compresa tra 18 e 70 anni
- Con diagnosi di lesione del menisco
- Lesione singola del menisco mediale e/o laterale
- Senza alcuna indicazione di intervento chirurgico di riparazione del menisco
Criteri di esclusione:
- Anamnesi precedente di lesione legamentosa multipla, instabilità legamentosa significativa associata: MCL di grado III, LCP di grado III o ginocchio con deficit di ACL
- Storia precedente di chirurgia del ginocchio
- Menisco discoide
- Alterazioni osteoartritiche (scala Kellgren Lawrence >2)
- Malattie infiammatorie (es. artrite reumatoide)
- Disturbo emorragico sottostante o coagulopatia
- Difetti condrali concomitanti (> 2 ICRS)
- Malati di cancro
- Gravidanza
- Pazienti che non collaboreranno con il follow-up a sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lesione al ginocchio e scala del punteggio dell'esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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6 mesi dopo la procedura
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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6 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio - Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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6 mesi dopo la procedura
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Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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6 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMalaga21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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