Plasma Rico em Plaquetas para Lágrima Menical
29 de julho de 2019 atualizado por: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
As lesões meniscais são uma patologia comum entre os atletas, e têm impacto na prática diária ou desportiva dos doentes.
A abordagem cirúrgica implica consequências às vezes pesadas.
O plasma rico em plaquetas (PRP) demonstrou ser eficaz na aceleração da cicatrização de feridas e regeneração tecidual em cirurgia ortopédica e oral.
Este ensaio clínico tem como objetivo investigar a segurança e eficácia da injeção intra-articular e periférica de PRP em pacientes com lesão meniscal estável.
Os resultados clínicos pré e pós-intervenção serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malaga, Espanha
- Recrutamento
- Ivan Medina-Porqueres
-
Contato:
- Ivan Medina-Porqueres, Professor
- Número de telefone: 0034951952858
- E-mail: imp@uma.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes esqueleticamente maduros com idade entre 18 e 70 anos com diagnóstico clínico e de imagem de lesão meniscal e sem indicação de cirurgia reparadora meniscal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes esqueleticamente maduros de 18 a 70 anos de idade
- Com diagnóstico de lesão meniscal
- Rotura única do menisco medial e/ou lateral
- Sem indicação de cirurgia de reparo do menisco
Critério de exclusão:
- História prévia de lesão de múltiplos ligamentos, instabilidade ligamentar significativa associada: grau III MCL, grau III PCL ou joelho deficiente em ACL
- História prévia de cirurgia no joelho
- Menisco discóide
- Alterações osteoartríticas (escala de Kellgren Lawrence >2)
- Doenças inflamatórias (ou seja, artrite reumatoide)
- Distúrbio hemorrágico subjacente ou coagulopatia
- Defeitos condrais concomitantes (> 2 ICRS)
- Pacientes com câncer
- Gravidez
- Pacientes que não irão cooperar com acompanhamento de seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lesões no joelho e escala de resultados de osteoartrite
Prazo: 6 meses pós procedimento
|
6 meses pós procedimento
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses pós procedimento
|
6 meses pós procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comitê Internacional de Documentação do Joelho - Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho
Prazo: 6 meses pós procedimento
|
6 meses pós procedimento
|
|
Nível de satisfação
Prazo: 6 meses pós procedimento
|
6 meses pós procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UMalaga21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia com plasma rico em plaquetas (PRP)
-
Medical Innovation Center WroclawWrocław Medical UniversityConcluídoPerda óssea alveolar | Extração de terceiro molar inferior impactado | Terceiro molar mandibular impactadoPolônia
-
National Scientific Medical Center, KazakhstanMedical Center Medi-ArtAtivo, não recrutando