- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04040283
Verihiutalerikas plasma Menical Tear -kyynelten hoitoon
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Meniscal vammat ovat yleinen patologia urheilijoiden keskuudessa, ja ne vaikuttavat potilaiden päivittäiseen tai urheiluharjoitteluun.
Kirurginen lähestymistapa merkitsee joskus raskaita seurauksia.
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) on osoitettu olevan tehokas nopeuttamaan haavan paranemista ja kudosten uusiutumista ortopedisessa ja suukirurgiassa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia nivelensisäisen ja periferaalisen PRP-injektion turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on vakaa nivelkierukkavaurio.
Ennen interventiota ja sen jälkeisiä kliinisiä tuloksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malaga, Espanja
- Rekrytointi
- Ivan Medina-Porqueres
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Medina-Porqueres, Professor
- Puhelinnumero: 0034951952858
- Sähköposti: imp@uma.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Luuston kypsät 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on kuvantaminen ja kliininen meniskin vamman diagnoosi ja joilla ei ole viitteitä meniskin korjausleikkauksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston kypsät potilaat 18-70 vuotta
- Meniskivamman diagnoosin kanssa
- Yksittäinen mediaalisen ja/tai lateraalisen meniskin repeämä
- Ilman viitteitä meniskin korjausleikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi useiden nivelsiteiden vamma, johon liittyy merkittävä nivelsiteen epävakaus: Grade III MCL, Grade III PCL tai ACL-puutos polvi
- Aiempi polvileikkaushistoria
- Diskoidi meniski
- Osteoartriittiset muutokset (Kellgren Lawrencen asteikko >2)
- Tulehdukselliset sairaudet (esim. nivelreuma)
- Taustalla oleva verenvuotohäiriö tai koagulopatia
- Samanaikaiset kondraaliset vauriot (> 2 ICRS)
- Syöpäpotilaat
- Raskaus
- Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä kuuden kuukauden seurannassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulosasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta menettelyn jälkeen
|
6 kuukautta menettelyn jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta menettelyn jälkeen
|
6 kuukautta menettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kansainvälinen polven dokumentointikomitea - Subjektiivinen polven arviointilomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta menettelyn jälkeen
|
6 kuukautta menettelyn jälkeen
|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta menettelyn jälkeen
|
6 kuukautta menettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMalaga21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Meniskin vaurio
-
Innate srlASST Gaetano Pini-CTORekrytointi
-
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaMeniscus repeämäYhdysvallat
-
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekrytointiMeniscus vamma | Polven osteoartriittiKiina
-
Ataturk UniversityRekrytointiMeniscus vamma | Meniscal ExtruusioTurkki
-
Marshall UniversityArthrex, Inc.; Medstar Washington Hospital CenterRekrytointi
-
University of CincinnatiUnited States Department of DefenseRekrytointiMeniscus repeämäYhdysvallat
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Universitario... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyMeniscus repeämäEspanja
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytointiMeniscus repeämäTurkki
-
Arthrex, Inc.Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas plasma (PRP) -hoito
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekrytointiKohdunsisäinen tarttuminen | Huono munasarjojen vaste | Toistuva istutusvirhe | Ohut kohdun limakalvo | Ennenaikainen munasarjojen vajaatoimintaKiina
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
University of MiamiLopetettuErektiohäiriöt Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Medical University of SilesiaValmisMyalgia | Bruksismi | Temporomandibulaarinen häiriö | PRPPuola
-
Armed Police Force Hospital, NepalValmisPlantar Fasciitis | Steroidi | Verihiutalerikas plasma (PRP)Nepal
-
Indonesia UniversityRekrytointiHiustenlähtö, androgeneettinenIndonesia
-
University of California, San FranciscoRekrytointiNivelrikko | Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet | NivelrustoYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAcromioclavicular nyrjähdysYhdysvallat
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDPeruutettu