Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma Menical Tear -kyynelten hoitoon

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Meniscal vammat ovat yleinen patologia urheilijoiden keskuudessa, ja ne vaikuttavat potilaiden päivittäiseen tai urheiluharjoitteluun. Kirurginen lähestymistapa merkitsee joskus raskaita seurauksia. Verihiutalerikkaan plasman (PRP) on osoitettu olevan tehokas nopeuttamaan haavan paranemista ja kudosten uusiutumista ortopedisessa ja suukirurgiassa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia nivelensisäisen ja periferaalisen PRP-injektion turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on vakaa nivelkierukkavaurio. Ennen interventiota ja sen jälkeisiä kliinisiä tuloksia verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malaga, Espanja
        • Rekrytointi
        • Ivan Medina-Porqueres
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ivan Medina-Porqueres, Professor
          • Puhelinnumero: 0034951952858
          • Sähköposti: imp@uma.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luuston kypsät 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on kuvantaminen ja kliininen meniskin vamman diagnoosi ja joilla ei ole viitteitä meniskin korjausleikkauksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luuston kypsät potilaat 18-70 vuotta
  • Meniskivamman diagnoosin kanssa
  • Yksittäinen mediaalisen ja/tai lateraalisen meniskin repeämä
  • Ilman viitteitä meniskin korjausleikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi useiden nivelsiteiden vamma, johon liittyy merkittävä nivelsiteen epävakaus: Grade III MCL, Grade III PCL tai ACL-puutos polvi
  • Aiempi polvileikkaushistoria
  • Diskoidi meniski
  • Osteoartriittiset muutokset (Kellgren Lawrencen asteikko >2)
  • Tulehdukselliset sairaudet (esim. nivelreuma)
  • Taustalla oleva verenvuotohäiriö tai koagulopatia
  • Samanaikaiset kondraaliset vauriot (> 2 ICRS)
  • Syöpäpotilaat
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä kuuden kuukauden seurannassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulosasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta menettelyn jälkeen
6 kuukautta menettelyn jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta menettelyn jälkeen
6 kuukautta menettelyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen polven dokumentointikomitea - Subjektiivinen polven arviointilomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta menettelyn jälkeen
6 kuukautta menettelyn jälkeen
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta menettelyn jälkeen
6 kuukautta menettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMalaga21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meniskin vaurio

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas plasma (PRP) -hoito

Tilaa