Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma bohatá na krevní destičky pro menickou slzu

29. července 2019 aktualizováno: Ivan Medina-Porqueres, University of Malaga
Poranění menisku jsou běžnou patologií mezi sportovci a mají dopad na každodenní nebo sportovní praxi pacientů. Chirurgický přístup má někdy těžké následky. Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) se ukázala jako účinná při urychlení hojení ran a regeneraci tkání v ortopedické a ústní chirurgii. Cílem této klinické studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost intraartikulární a periferální injekce PRP u pacientů se stabilním poraněním menisku. Budou porovnány pre- a postintervenční klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Malaga, Španělsko
        • Nábor
        • Ivan Medina-Porqueres
        • Kontakt:
          • Ivan Medina-Porqueres, Professor
          • Telefonní číslo: 0034951952858
          • E-mail: imp@uma.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kosterně zralí pacienti ve věku mezi 18 a 70 lety se zobrazením a klinickou diagnózou poranění menisku a bez indikace operace opravy menisku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kosterně zralí pacienti 18-70 let
  • S diagnózou poranění menisku
  • Jediné natržení mediálního a/nebo laterálního menisku
  • Bez náznaku operace opravy menisku

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí poranění více vazů, související významná nestabilita vazů: stupeň III MCL, stupeň III PCL nebo koleno s deficitem ACL
  • Předchozí operace kolene v anamnéze
  • Diskoidní meniskus
  • Osteoartrotické změny (Kellgren Lawrenceova škála >2)
  • Zánětlivá onemocnění (tj. revmatoidní artritida)
  • Základní porucha krvácení nebo koagulopatie
  • Současné chondrální defekty (> 2 ICRS)
  • Pacienti s rakovinou
  • Těhotenství
  • Pacienti, kteří nebudou spolupracovat s šestiměsíčním sledováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poranění kolena a stupnice skóre výsledku osteoartrózy
Časové okno: 6 měsíců po proceduře
6 měsíců po proceduře
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců po proceduře
6 měsíců po proceduře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
International Knee Documentation Committee - Subjective Knee Evaluation Form
Časové okno: 6 měsíců po proceduře
6 měsíců po proceduře
Úroveň spokojenosti
Časové okno: 6 měsíců po proceduře
6 měsíců po proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UMalaga21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze menisku

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky (PRP).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit