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富血小板血浆治疗半月板撕裂

2019年7月29日 更新者:Ivan Medina-Porqueres、University of Malaga
半月板损伤是运动员的常见病症,会对患者的日常或运动实践产生影响。 手术方法有时意味着严重的后果。 富血小板血浆 (PRP) 已被证明可有效加速骨科和口腔手术中的伤口愈合和组织再生。 本临床试验旨在研究关节内和周围注射 PRP 治疗稳定性半月板损伤患者的安全性和有效性。 将比较干预前后的临床结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malaga、西班牙
        • 招聘中
        • Ivan Medina-Porqueres
        • 接触:
          • Ivan Medina-Porqueres, Professor
          • 电话号码:0034951952858
          • 邮箱imp@uma.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18 至 70 岁之间的骨骼成熟患者,影像学和临床诊断为半月板损伤且无半月板修复手术指征

描述

纳入标准:

  • 18-70岁骨骼成熟患者
  • 诊断为半月板损伤
  • 内侧和/或外侧半月板单次撕裂
  • 无半月板修复手术指征

排除标准:

  • 多条韧带损伤的既往史,相关的显着韧带不稳定:III 级 MCL、III 级 PCL 或 ACL 膝关节缺陷
  • 既往膝关节手术史
  • 盘状半月板
  • 骨关节炎变化(Kellgren Lawrence 量表 >2)
  • 炎症性疾病(即 类风湿关节炎)
  • 潜在的出血性疾病或凝血病
  • 伴随的软骨缺陷(> 2 ICRS)
  • 癌症患者
  • 怀孕
  • 不配合六个月随访的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分量表
大体时间:术后 6 个月
术后 6 个月
视觉模拟量表
大体时间:术后 6 个月
术后 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
国际膝关节文献委员会 - 主观膝关节评估表
大体时间:术后 6 个月
术后 6 个月
满意度
大体时间:术后 6 个月
术后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月29日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月29日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UMalaga21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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