면역 저하 환자의 MDR과 관련된 중환자실 획득 집락화 및 감염 (CIMDREA)
2022년 10월 4일 업데이트: University Hospital, Lille
중환자실(ICU) 면역 저하 환자의 다제내성균(MDR)과 관련된 집락 형성 및 감염 획득
중환자실(ICU)에 입원하는 면역 저하 환자의 수가 증가하고 있습니다.
다제내성균(MDR)에 의한 집락 형성 및/또는 감염 위험이 더 높습니다.
그러나 이 위험은 잘 규명되지 않았습니다.
MDR과 관련된 ICU 획득 감염은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 면역저하 환자와 면역적격 환자 사이에서 MDR과 관련된 ICU 획득 집락화 및 ICU 획득 감염의 발생률을 비교하는 것입니다.
ICU 획득 집락화 및 ICU 획득 감염에 대한 위험 요인과 결과에 미치는 영향도 평가하고 면역 저하 환자와 면역 능력이 있는 환자 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
759
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens Picardie
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Béthune, 프랑스
- CH Béthune
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Jossigny, 프랑스
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Lens, 프랑스
- CH Lens
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Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Lyon, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon
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Roubaix, 프랑스
- C.H de Roubaix
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 면역적격 환자 및 면역약화된 환자
설명
포함 기준:
- 예상 ICU 체류 > 48시간
- 모든 환자(면역 저하 또는 면역 적격).
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 연구 참여 거부
- ICU 체류 < 48시간
- 초기 MDR 또는 후속 스크리닝 불가
- MDR 박테리아에 의한 ICU 획득 집락화 및 감염의 위험을 방해할 수 있는 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 억제 환자에서 MDR과 관련된 ICU 획득 감염의 밀도 비율.
기간: ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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MDR과 관련된 ICU 획득 감염 수는 ICU에 있는 일수로 나누어 1000일 동안 보고됩니다.
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ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 억제 환자에서 MDR과 관련된 ICU 획득 집락의 밀도 비율
기간: ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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MDR과 관련하여 ICU에서 획득한 식민지 수는 ICU에 있는 일수로 나누어 1000일 동안 보고됩니다.
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ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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면역 억제 환자에서 MDR과 관련된 ICU 획득 집락화 비율.
기간: ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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MDR과 관련하여 ICU 획득 집락화가 한 번 이상 있는 환자의 비율
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ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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면역 억제 환자에서 MDR과 관련된 ICU 획득 감염률
기간: ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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다제내성 약물과 관련된 ICU 획득 감염이 1회 이상 있는 환자의 비율
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ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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28일 사망
기간: 중환자실 입원부터 입원 후 28일까지
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ICU에서 사망하거나 ICU에서 퇴원한 후
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중환자실 입원부터 입원 후 28일까지
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기계적 환기 기간
기간: ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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기계적 환기를 받는 일수
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ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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중환자실 체류 기간
기간: ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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중환자실 입원 일수
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ICU 입소부터 ICU 입소 후 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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