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Colonizzazione e infezione acquisite in terapia intensiva correlate a MDR in pazienti immunocompromessi (CIMDREA)

4 ottobre 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille

Unità di terapia intensiva (UTI) - Colonizzazione acquisita e infezione correlata a batteri multiresistenti (MDR) in pazienti immunocompromessi

il numero di pazienti immunocompromessi ricoverati nelle unità di terapia intensiva (ICU) è in aumento. Sono a maggior rischio di colonizzazione e/o infezione da batteri multiresistenti (MDR). Tuttavia questo rischio non è ben caratterizzato. Le infezioni acquisite in terapia intensiva correlate a MDR sono associate a un aumento della morbilità e della mortalità. Lo scopo di questo studio è confrontare l'incidenza della colonizzazione acquisita in terapia intensiva e dell'infezione acquisita in terapia intensiva correlata a MDR tra pazienti immunocompromessi e immunocompetenti. Saranno inoltre valutati e confrontati i fattori di rischio per la colonizzazione acquisita in terapia intensiva e le infezioni acquisite in terapia intensiva e il loro impatto sull'esito tra pazienti immunocompromessi e immunocompetenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

759

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens Picardie
      • Béthune, Francia
        • CH Bethune
      • Jossigny, Francia
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Lens, Francia
        • CH LENS
      • Lille, Francia
        • Hôpital Roger Salengro, CHU
      • Lyon, Francia
        • Hospices Civils de Lyon
      • Roubaix, Francia
        • C.H de Roubaix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti immunocompetenti e pazienti immunocompromessi ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Degenza prevista in terapia intensiva > 48 ore
  • Tutti i pazienti (immunocompromessi o immunocompetenti).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età < 18 anni
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Degenza in terapia intensiva < 48 ore
  • Non disponibilità di MDR iniziale o screening successivo
  • Partecipazione a un altro studio che potrebbe interferire con il rischio di colonizzazione acquisita in terapia intensiva e infezione da batteri MDR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di densità delle infezioni acquisite in terapia intensiva correlate a MDR nei pazienti immunosoppressi.
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
il numero di infezioni acquisite in terapia intensiva correlate a MDR sarà suddiviso per il numero di giorni in terapia intensiva e riportato per 1000 giorni.
Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di densità delle colonizzazioni acquisite in terapia intensiva correlate a MDR in pazienti immunosoppressi
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
il numero di colonizzazioni acquisite in terapia intensiva relative a MDR sarà suddiviso per il numero di giorni in terapia intensiva e riportato per 1000 giorni
Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
Tasso di colonizzazioni acquisite in terapia intensiva correlate a MDR in pazienti immunodepressi.
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
Il tasso di pazienti con almeno una colonizzazione acquisita in terapia intensiva correlata a MDR
Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
Tasso di infezioni acquisite in terapia intensiva correlate a MDR in pazienti immunosoppressi
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
Il tasso di pazienti con almeno un'infezione acquisita in terapia intensiva correlata a MDR
Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero
morte in terapia intensiva o dopo la dimissione dalla terapia intensiva
dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
il numero di giorni Sotto ventilazione meccanica
Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva
il numero di giorni di ricovero in terapia intensiva
Dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018_07
  • 2018-A02756-49 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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