Приобретенная в отделении интенсивной терапии колонизация и инфекция, связанная с МЛУ у пациентов с ослабленным иммунитетом (CIMDREA)
4 октября 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Колонизация, полученная в отделении интенсивной терапии (ОИТ), и инфекция, связанная с бактериями с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), у пациентов с ослабленным иммунитетом
увеличивается количество пациентов с ослабленным иммунитетом, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Они подвержены более высокому риску колонизации и/или инфицирования полирезистентными бактериями (МЛУ).
Однако этот риск недостаточно хорошо охарактеризован.
Инфекции, приобретенные в отделении интенсивной терапии, связанные с МЛУ, связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью.
Целью этого исследования является сравнение частоты колонизации в ОИТ и инфекций, связанных с МЛУ, между иммунокомпрометированными и иммунокомпетентными пациентами.
Факторы риска колонизации в отделении интенсивной терапии и инфекций, приобретенных в отделении интенсивной терапии, а также их влияние на исход также будут оцениваться и сравниваться между пациентами с ослабленным иммунитетом и иммунокомпетентными пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
759
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens Picardie
-
Béthune, Франция
- CH Béthune
-
Jossigny, Франция
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Lens, Франция
- CH Lens
-
Lille, Франция
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon
-
Roubaix, Франция
- C.H de Roubaix
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
иммунокомпетентные пациенты и пациенты с ослабленным иммунитетом, госпитализированные в реанимацию
Описание
Критерии включения:
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии > 48 часов
- Все пациенты (с ослабленным иммунитетом или иммунокомпетентные).
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте < 18 лет
- Отказ от участия в исследовании
- ОИТ-пребывание < 48 часов
- Отсутствие исходного МЛУ или последующего скрининга
- Участие в другом исследовании, которое может повлиять на риск колонизации в отделении интенсивной терапии и инфицирования бактериями с МЛУ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность инфекций, приобретенных в отделении интенсивной терапии, связанных с МЛУ, у пациентов с иммуносупрессией.
Временное ограничение: От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
число инфекций, полученных в отделении интенсивной терапии, связанных с МЛУ, будет разделено на количество дней в отделении интенсивной терапии и будет сообщено за 1000 дней.
|
От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент плотности колонизаций, полученных в ОИТ, связанных с МЛУ у пациентов с иммуносупрессией
Временное ограничение: От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
количество приобретенных в ОИТ колоний, связанных с МЛУ, будет разделено на количество дней в ОИТ и сообщено за 1000 дней.
|
От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
|
Частота колонизаций в ОИТ, связанных с МЛУ, у пациентов с иммуносупрессией.
Временное ограничение: От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
Частота пациентов с по крайней мере одной колонизацией в отделении интенсивной терапии, связанной с МЛУ
|
От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
|
Частота инфекций, приобретенных в отделении интенсивной терапии, связанных с МЛУ, у пациентов с иммуносупрессией
Временное ограничение: От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
Доля пациентов с по крайней мере одной инфекцией, приобретенной в отделении интенсивной терапии, связанной с МЛУ
|
От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: от поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления
|
смерть в отделении интенсивной терапии или после выписки из отделения интенсивной терапии
|
от поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
количество дней на ИВЛ
|
От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
|
продолжительность пребывания в реанимационном отделении
Временное ограничение: От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
количество дней госпитализации в ОРИТ
|
От поступления в ОИТ до 28-го дня после поступления в ОИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_07
- 2018-A02756-49 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .