Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolonizace získaná na JIP a infekce související s MDR u imunokompromitovaných pacientů (CIMDREA)

4. října 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille

Jednotka intenzivní péče (JIP) – získaná kolonizace a infekce související s multirezistentními bakteriemi (MDR) u imunokompromitovaných pacientů

roste počet imunokompromitovaných pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče (JIP). Jsou vystaveni vyššímu riziku kolonizace a/nebo infekce multirezistentními bakteriemi (MDR). Toto riziko však není dobře charakterizováno. Infekce získané na JIP související s MDR jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Cílem této studie je porovnat výskyt kolonizace získané na JIP a infekce získané na JIP související s MDR mezi imunokompromitovanými a imunokompetentními pacienty. Rizikové faktory pro kolonizaci získanou na JIP a infekce získané na JIP a jejich dopad na výsledek budou také hodnoceny a porovnávány mezi imunokompromitovanými a imunokompetentními pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

759

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens Picardie
      • Béthune, Francie
        • CH Bethune
      • Jossigny, Francie
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Lens, Francie
        • CH LENS
      • Lille, Francie
        • Hôpital Roger Salengro, CHU
      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils de Lyon
      • Roubaix, Francie
        • C.H de Roubaix

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

imunokompetentní pacienti a imunokompromitovaní pacienti přijatí do intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpokládaná doba pobytu na JIP > 48 hodin
  • Všichni pacienti (imunokompromitovaní nebo imunokompetentní).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku < 18 let
  • Odmítnutí zúčastnit se studie
  • Pobyt na JIP < 48 hodin
  • Nedostupnost počátečního MDR nebo následného screeningu
  • Účast na jiné studii, která by mohla interferovat s rizikem kolonizace a infekce MDR bakteriemi získanými na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hustoty infekcí získaných na JIP souvisejících s MDR u imunosuprimovaných pacientů.
Časové okno: Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP
počet infekcí získaných na JIP souvisejících s MDR bude rozdělen počtem dnů na JIP a bude hlášen po dobu 1000 dnů.
Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hustoty kolonizací získaných na JIP související s MDR u imunosuprimovaných pacientů
Časové okno: Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP
počet kolonizací získaných na JIP souvisejících s MDR bude rozdělen počtem dnů na JIP a bude hlášen po dobu 1000 dnů
Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP
Míra kolonizací získaných na JIP souvisejících s MDR u imunosuprimovaných pacientů.
Časové okno: Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP
Podíl pacientů s alespoň jednou kolonizací získanou na JIP související s MDR
Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP
Míra infekcí získaných na JIP souvisejících s MDR u imunosuprimovaných pacientů
Časové okno: Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP
Podíl pacientů s alespoň jednou infekcí získanou na JIP související s MDR
Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP
28denní úmrtnost
Časové okno: od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí
úmrtí na JIP nebo po propuštění z JIP
od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP
počet dní pod mechanickou ventilací
Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP
počet dní hospitalizace na JIP
Od přijetí na JIP do 28. dne po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018_07
  • 2018-A02756-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit