ICU-verworven kolonisatie en infectie gerelateerd aan MDR bij immuungecompromitteerde patiënten (CIMDREA)
4 oktober 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Intensive Care Unit (ICU)-verworven kolonisatie en infectie gerelateerd aan multidrug-resistente bacteriën (MDR) bij immuungecompromitteerde patiënten
het aantal immuungecompromitteerde patiënten dat op de intensive care-afdelingen (ICU) wordt opgenomen, neemt toe.
Ze lopen een hoger risico op kolonisatie en/of infectie met multiresistente bacteriën (MDR).
Dit risico is echter niet goed gekarakteriseerd.
ICU-infecties gerelateerd aan MDR worden in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Het doel van deze studie is om de incidentie van ICU-verworven kolonisatie en ICU-verworven infectie gerelateerd aan MDR te vergelijken tussen immuungecompromitteerde en immunocompetente patiënten.
De risicofactoren voor ICU-verworven kolonisatie en ICU-verworven infecties, en hun impact op de uitkomst, zullen ook worden geëvalueerd en vergeleken tussen immuungecompromitteerde en immunocompetente patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
759
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- CHU Amiens Picardie
-
Béthune, Frankrijk
- CH Béthune
-
Jossigny, Frankrijk
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Lens, Frankrijk
- CH Lens
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon
-
Roubaix, Frankrijk
- C.H de Roubaix
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
immunocompetente patiënten en immuungecompromitteerde patiënten die op de intensive care zijn opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwacht IC-verblijf > 48 uur
- Alle patiënten (immunogecompromitteerd of immunocompetent).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- IC-verblijf < 48 uur
- Geen beschikbaarheid van initiële MDR of daaropvolgende screening
- Deelname aan een andere studie die het risico op ICU-verworven kolonisatie en infectie met MDR-bacteriën zou kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dichtheidspercentage van ICU-verworven infecties gerelateerd aan MDR bij patiënten met immunosuppressie.
Tijdsspanne: Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
het aantal ICU-verworven infecties gerelateerd aan MDR wordt gedeeld door het aantal dagen op de ICU en gerapporteerd voor 1000 dagen.
|
Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dichtheidspercentage van ICU-verworven kolonisaties gerelateerd aan MDR bij patiënten met immunosuppressie
Tijdsspanne: Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
het aantal ICU-verworven kolonisaties gerelateerd aan MDR wordt gedeeld door het aantal dagen op de ICU en gerapporteerd voor 1000 dagen
|
Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
|
Percentage ICU-verworven kolonisaties gerelateerd aan MDR bij patiënten met immunosuppressie.
Tijdsspanne: Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
Het percentage patiënten met ten minste één op de ICU verworven kolonisatie in verband met MDR
|
Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
|
Percentage ICU-infecties gerelateerd aan MDR bij patiënten met immunosuppressie
Tijdsspanne: Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
Het percentage patiënten met ten minste één op de ICU opgelopen infectie gerelateerd aan MDR
|
Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
|
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: vanaf IC-opname tot dag 28 na opname
|
overlijden op de IC of na ontslag van de IC
|
vanaf IC-opname tot dag 28 na opname
|
|
Mechanische ventilatieduur
Tijdsspanne: Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
het aantal dagen onder mechanische ventilatie
|
Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
|
duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
het aantal dagen ziekenhuisopname op de IC
|
Vanaf IC-opname tot dag 28 na IC-opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018_07
- 2018-A02756-49 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .