Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICU-ervervet kolonisering og infeksjon relatert til MDR hos immunkompromitterte pasienter (CIMDREA)

4. oktober 2022 oppdatert av: University Hospital, Lille

Intensivavdeling (ICU)-ervervet kolonisering og infeksjon relatert til multiresistente bakterier (MDR) hos immunkompromitterte pasienter

antall immunkompromitterte pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU) øker. De har høyere risiko for kolonisering og/eller infeksjon med multiresistente bakterier (MDR). Denne risikoen er imidlertid ikke godt karakterisert. ICU-ervervede infeksjoner relatert til MDR er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Målet med denne studien er å sammenligne forekomsten av ICU-ervervet kolonisering og ICU-ervervet infeksjon relatert til MDR mellom immunkompromiserte og immunkompetente pasienter. Risikofaktorene for ICU-ervervet kolonisering og ICU-ervervede infeksjoner, og deres innvirkning på utfallet vil også bli evaluert og sammenlignet mellom immunkompromitterte og immunkompetente pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

759

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens Picardie
      • Béthune, Frankrike
        • CH Bethune
      • Jossigny, Frankrike
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Lens, Frankrike
        • CH LENS
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Roger Salengro, CHU
      • Lyon, Frankrike
        • Hospices Civils de Lyon
      • Roubaix, Frankrike
        • C.H de Roubaix

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

immunkompetente pasienter, og immunkompromitterte pasienter innlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forventet intensivopphold > 48 timer
  • Alle pasienter (immunkompromitterte eller immunkompetente).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år
  • Avslag på å delta i studien
  • ICU-opphold < 48 timer
  • Ingen tilgjengelighet av innledende MDR eller påfølgende screening
  • Deltakelse i en annen studie som kan forstyrre risikoen for ICU-ervervet kolonisering og infeksjon med MDR-bakterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tetthetsrate av ICU-ervervede infeksjoner relatert til MDR hos immunsupprimerte pasienter.
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse
antall ICU-ervervede infeksjoner relatert til MDR vil bli delt på antall dager på intensivavdelingen og rapportert i 1000 dager.
Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tetthetsrate for ICU-ervervede kolonisasjoner relatert til MDR hos immunsupprimerte pasienter
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse
antall ICU-ervervede kolonisasjoner relatert til MDR vil bli delt på antall dager i ICU og rapportert i 1000 dager
Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse
Hyppighet av ICU-ervervede kolonisasjoner relatert til MDR hos immunsupprimerte pasienter.
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse
Frekvensen av pasienter med minst én ICU-ervervet kolonisering relatert til MDR
Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse
Hyppighet av ICU-ervervede infeksjoner relatert til MDR hos immunsupprimerte pasienter
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse
Frekvensen av pasienter med minst én ICU-ervervet infeksjon relatert til MDR
Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse
28 dagers dødelighet
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til dag 28 etter innleggelse
død på intensivavdelingen eller etter utskrivning fra intensivavdelingen
fra ICU-innleggelse til dag 28 etter innleggelse
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse
antall dager Under mekanisk ventilasjon
Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse
liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse
antall dager med sykehusinnleggelse på intensivavdelingen
Fra ICU-innleggelse til dag 28 etter ICU-innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018_07
  • 2018-A02756-49 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere