ICU-förvärvad kolonisering och infektion relaterad till MDR hos immunsupprimerade patienter (CIMDREA)
4 oktober 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Intensivvårdsavdelning (ICU)-förvärvad kolonisering och infektion relaterad till multiläkemedelsresistenta bakterier (MDR) hos immunförsvagade patienter
antalet patienter med nedsatt immunförsvar på sjukhus på intensivvårdsavdelningarna (ICU) ökar.
De löper högre risk för kolonisering och/eller infektion med multiresistenta bakterier (MDR).
Denna risk är dock inte väl karakteriserad.
ICU förvärvade infektioner relaterade till MDR är associerade med ökad sjuklighet och mortalitet.
Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten av ICU-förvärvad kolonisering och ICU-förvärvad infektion relaterad till MDR mellan immunkompromiserade och immunkompetenta patienter.
Riskfaktorerna för ICU-förvärvad kolonisation och ICU-förvärvade infektioner, och deras inverkan på resultatet kommer också att utvärderas och jämföras mellan immunförsvagade och immunkompetenta patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
759
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens Picardie
-
Béthune, Frankrike
- CH Béthune
-
Jossigny, Frankrike
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Lens, Frankrike
- CH Lens
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon
-
Roubaix, Frankrike
- C.H de Roubaix
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
immunkompetenta patienter och immunförsvagade patienter inlagda på intensivvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förväntad intensivvårdsvistelse > 48 timmar
- Alla patienter (immunkomprometterade eller immunkompetenta).
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
- Vägra att delta i studien
- ICU-vistelse < 48 timmar
- Ingen tillgång till initial MDR eller efterföljande screening
- Deltagande i en annan studie som kan störa risken för ICU-förvärvad kolonisering och infektion med MDR-bakterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Täthetsfrekvens av ICU-förvärvade infektioner relaterade till MDR hos immunsupprimerade patienter.
Tidsram: Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
antalet ICU-förvärvade infektioner relaterade till MDR kommer att delas med antalet dagar på ICU och rapporteras i 1000 dagar.
|
Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Densitetsfrekvens av ICU-förvärvade koloniseringar relaterade till MDR hos immunsupprimerade patienter
Tidsram: Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
antalet ICU-förvärvade koloniseringar relaterade till MDR kommer att delas med antalet dagar på ICU och rapporteras för 1000 dagar
|
Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
|
Frekvens av ICU-förvärvade koloniseringar relaterade till MDR hos immunsupprimerade patienter.
Tidsram: Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
Frekvensen av patienter med minst en ICU-förvärvad kolonisation relaterad till MDR
|
Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
|
Frekvens av ICU-förvärvade infektioner relaterade till MDR hos immunsupprimerade patienter
Tidsram: Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
Frekvensen av patienter med minst en ICU-förvärvad infektion relaterad till MDR
|
Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: från intensivvårdsinläggning till dag 28 efter inläggning
|
dödsfall på intensivvårdsavdelningen eller efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
|
från intensivvårdsinläggning till dag 28 efter inläggning
|
|
Mekanisk ventilationstid
Tidsram: Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
antalet dagar Under mekanisk ventilation
|
Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
|
vistelsetid på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
antalet dagars sjukhusvård på intensiven
|
Från ICU-inläggning till dag 28 efter ICU-inläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018_07
- 2018-A02756-49 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .