Colonização adquirida na UTI e infecção relacionada a MDR em pacientes imunocomprometidos (CIMDREA)
4 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille
Colonização Adquirida em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e Infecção Relacionada a Bactérias Multirresistentes (MDR) em Pacientes Imunocomprometidos
o número de pacientes imunocomprometidos internados nas unidades de terapia intensiva (UTI) está aumentando.
Eles correm maior risco de colonização e/ou infecção por bactérias multirresistentes (MDR).
No entanto, este risco não está bem caracterizado.
Infecções adquiridas na UTI relacionadas a MDR estão associadas a aumento da morbidade e mortalidade.
O objetivo deste estudo é comparar a incidência de colonização adquirida na UTI e infecção adquirida na UTI relacionada à MDR entre pacientes imunocomprometidos e imunocompetentes.
Os fatores de risco para colonização adquirida na UTI e infecções adquiridas na UTI, e seu impacto no resultado também serão avaliados e comparados entre pacientes imunocomprometidos e imunocompetentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
759
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
-
Béthune, França
- CH Béthune
-
Jossigny, França
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Lens, França
- CH Lens
-
Lille, França
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon
-
Roubaix, França
- C.H de Roubaix
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes imunocompetentes e pacientes imunocomprometidos internados em terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Permanência esperada na UTI > 48 horas
- Todos os pacientes (imunocomprometidos ou imunocompetentes).
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade < 18 anos
- Recusa em participar do estudo
- Permanência na UTI < 48 horas
- Não disponibilidade de MDR inicial ou triagem subsequente
- Participação em outro estudo que possa interferir no risco de colonização adquirida na UTI e infecção por bactérias MDR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de densidade de infecções adquiridas na UTI relacionadas a MDR em pacientes imunossuprimidos.
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
o número de infecções adquiridas na UTI relacionadas à MDR será dividido pelo número de dias na UTI e relatado por 1000 dias.
|
Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de densidade de colonizações adquiridas na UTI relacionadas a MDR em pacientes imunossuprimidos
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
o número de colonizações adquiridas na UTI relacionadas a MDR será dividido pelo número de dias na UTI e relatado por 1000 dias
|
Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
|
Taxa de colonizações adquiridas na UTI relacionadas a MDR em pacientes imunossuprimidos.
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
A taxa de pacientes com pelo menos uma colonização adquirida na UTI relacionada a MDR
|
Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
|
Taxa de infecções adquiridas na UTI relacionadas a MDR em pacientes imunossuprimidos
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
A taxa de pacientes com pelo menos uma infecção adquirida na UTI relacionada a MDR
|
Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão
|
óbito na UTI ou após alta da UTI
|
da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão
|
|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
o número de dias sob ventilação mecânica
|
Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
|
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
o número de dias de internação na UTI
|
Da admissão na UTI até o dia 28 após a admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018_07
- 2018-A02756-49 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .