Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU-erhvervet kolonisering og infektion relateret til MDR hos immunkompromitterede patienter (CIMDREA)

4. oktober 2022 opdateret af: University Hospital, Lille

Intensive Care Unit (ICU)-erhvervet kolonisering og infektion relateret til multidrug-resistente bakterier (MDR) hos immunkompromitterede patienter

antallet af immunkompromitterede patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) er stigende. De har højere risiko for kolonisering og/eller infektion med multiresistente bakterier (MDR). Denne risiko er dog ikke velkarakteriseret. ICU erhvervede infektioner relateret til MDR er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​ICU-erhvervet kolonisering og ICU-erhvervet infektion relateret til MDR mellem immunkompromerede og immunkompetente patienter. Risikofaktorerne for ICU-erhvervet kolonisering og ICU-erhvervede infektioner og deres indvirkning på resultatet vil også blive evalueret og sammenlignet mellem immunkompromitterede og immunkompetente patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

759

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU Amiens Picardie
      • Béthune, Frankrig
        • CH Bethune
      • Jossigny, Frankrig
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Lens, Frankrig
        • CH LENS
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Roger Salengro, CHU
      • Lyon, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon
      • Roubaix, Frankrig
        • C.H de Roubaix

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

immunkompetente patienter og immunkompromitterede patienter indlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventet intensivophold > 48 timer
  • Alle patienter (immunkompromitterede eller immunkompetente).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 18 år
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • ICU-ophold < 48 timer
  • Manglende tilgængelighed af indledende MDR eller efterfølgende screening
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der kunne interferere med risikoen for ICU-erhvervet kolonisering og infektion med MDR-bakterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tæthedsgrad af ICU-erhvervede infektioner relateret til MDR hos immunsupprimerede patienter.
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse
antallet af ICU-erhvervede infektioner relateret til MDR vil blive divideret med antallet af dage på ICU og rapporteret i 1000 dage.
Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tæthedsgrad af ICU-erhvervede kolonisationer relateret til MDR hos immunsupprimerede patienter
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse
antallet af ICU-erhvervede kolonisationer relateret til MDR vil blive divideret med antallet af dage på ICU og rapporteret i 1000 dage
Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse
Hyppighed af ICU-erhvervede kolonisationer relateret til MDR hos immunsupprimerede patienter.
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse
Hyppigheden af ​​patienter med mindst én ICU-erhvervet kolonisering relateret til MDR
Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse
Hyppighed af ICU-erhvervede infektioner relateret til MDR hos immunsupprimerede patienter
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse
Hyppigheden af ​​patienter med mindst én ICU-erhvervet infektion relateret til MDR
Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse
28 dages dødelighed
Tidsramme: fra ICU indlæggelse til dag 28 efter indlæggelse
død på intensivafdelingen eller efter udskrivning fra intensivafdelingen
fra ICU indlæggelse til dag 28 efter indlæggelse
Mekanisk ventilations varighed
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse
antal dage Under mekanisk ventilation
Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse
liggetid på intensiv afdeling
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse
antallet af dages indlæggelse på intensivafdelingen
Fra ICU-indlæggelse til dag 28 efter ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018_07
  • 2018-A02756-49 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner