Colonización e infección adquiridas en la UCI relacionadas con MDR en pacientes inmunocomprometidos (CIMDREA)
4 de octubre de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille
Colonización e infección adquiridas en la unidad de cuidados intensivos (UCI) relacionadas con bacterias resistentes a múltiples fármacos (MDR) en pacientes inmunocomprometidos
el número de pacientes inmunocomprometidos hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos (UCI) va en aumento.
Tienen un mayor riesgo de colonización y/o infección con bacterias multirresistentes (MDR).
Sin embargo, este riesgo no está bien caracterizado.
Las infecciones adquiridas en la UCI relacionadas con MDR se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad.
El objetivo de este estudio es comparar la incidencia de colonización adquirida en la UCI e infección adquirida en la UCI relacionada con MDR entre pacientes inmunocomprometidos e inmunocompetentes.
Los factores de riesgo para la colonización adquirida en la UCI y las infecciones adquiridas en la UCI, y su impacto en el resultado, también se evaluarán y compararán entre pacientes inmunocomprometidos e inmunocompetentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
759
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia
- CHU Amiens Picardie
-
Béthune, Francia
- CH Béthune
-
Jossigny, Francia
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Lens, Francia
- CH Lens
-
Lille, Francia
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
-
Roubaix, Francia
- C.H de Roubaix
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes inmunocompetentes y pacientes inmunocomprometidos admitidos en cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estancia esperada en UCI > 48 horas
- Todos los pacientes (inmunocomprometidos o inmunocompetentes).
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- Negativa a participar en el estudio.
- UCI-estancia < 48 horas
- No disponibilidad de MDR inicial o cribado posterior
- Participación en otro estudio que podría interferir con el riesgo de colonización e infección adquiridas en la UCI con bacterias MDR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de densidad de infecciones adquiridas en la UCI relacionadas con MDR en pacientes inmunodeprimidos.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
el número de infecciones adquiridas en la UCI relacionadas con MDR se dividirá por el número de días en la UCI y se informará por 1000 días.
|
Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de densidad de colonizaciones adquiridas en la UCI relacionadas con MDR en pacientes inmunodeprimidos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
la cantidad de colonizaciones adquiridas en la UCI relacionadas con MDR se dividirá por la cantidad de días en la UCI y se informará por 1000 días
|
Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
|
Tasa de colonizaciones adquiridas en la UCI relacionadas con MDR en pacientes inmunodeprimidos.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
La tasa de pacientes con al menos una colonización adquirida en la UCI relacionada con MDR
|
Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
|
Tasa de infecciones adquiridas en la UCI relacionadas con MDR en pacientes inmunodeprimidos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
La tasa de pacientes con al menos una infección adquirida en la UCI relacionada con MDR
|
Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: desde el ingreso en UCI hasta el día 28 después del ingreso
|
muerte en la UCI o después del alta de la UCI
|
desde el ingreso en UCI hasta el día 28 después del ingreso
|
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
el número de días bajo ventilación mecánica
|
Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
|
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
el número de días de hospitalización en la UCI
|
Desde el ingreso en UCI hasta el día 28 posterior al ingreso en UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018_07
- 2018-A02756-49 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .