Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonizacja i infekcja nabyta na OIOM związana z MDR u pacjentów z obniżoną odpornością (CIMDREA)

4 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) - nabyta kolonizacja i zakażenie związane z bakteriami wielolekoopornymi (MDR) u pacjentów z obniżoną odpornością

wzrasta liczba pacjentów z obniżoną odpornością hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Są bardziej narażeni na kolonizację i/lub zakażenie bakteriami wieloopornymi (MDR). Ryzyko to nie jest jednak dobrze scharakteryzowane. Zakażenia nabyte na OIT związane z MDR wiążą się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Celem tego badania jest porównanie częstości występowania kolonizacji nabytej na OIT i zakażenia nabytego na OIT związanego z MDR między pacjentami z obniżoną odpornością i immunokompetentnymi. Czynniki ryzyka kolonizacji nabytej na OIOM i infekcji nabytych na OIOM oraz ich wpływ na wyniki zostaną również ocenione i porównane między pacjentami z obniżoną odpornością i pacjentami z prawidłową odpornością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

759

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Amiens, Francja
    - CHU Amiens Picardie
  - Béthune, Francja
    - CH Béthune
  - Jossigny, Francja
    - Grand Hôpital de l'Est Francilien
  - Lens, Francja
    - CH Lens
  - Lille, Francja
    - Hôpital Roger Salengro, CHU
  - Lyon, Francja
    - Hospices Civils de Lyon
  - Roubaix, Francja
    - C.H de Roubaix

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z prawidłową odpornością oraz pacjenci z obniżoną odpornością przyjmowani na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przewidywany pobyt na OIOM > 48 godzin
Wszyscy pacjenci (z obniżoną odpornością lub z prawidłową odpornością).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku < 18 lat
Odmowa wzięcia udziału w badaniu
Pobyt na OIT < 48 godzin
Brak dostępności wstępnego MDR lub późniejszego badania przesiewowego
Udział w innym badaniu, które może wpływać na ryzyko kolonizacji nabytej na OIT i zakażenia bakteriami MDR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik gęstości zakażeń nabytych na OIOM związanych z MDR u pacjentów z obniżoną odpornością. Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT	liczba zakażeń nabytych na OIT związanych z MDR zostanie podzielona przez liczbę dni na OIT i zgłoszona za 1000 dni.	Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik gęstości kolonizacji nabytych na OIOM związanych z MDR u pacjentów z immunosupresją Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT	liczba kolonizacji nabytych na OIT związanych z MDR zostanie podzielona przez liczbę dni na OIT i zgłoszona za 1000 dni	Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT
Częstość kolonizacji nabytych na OIOM związanych z MDR u pacjentów z obniżoną odpornością. Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT	Odsetek pacjentów z co najmniej jedną kolonizacją nabytą na OIOM związaną z MDR	Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT
Częstość zakażeń nabytych na OIOM związanych z MDR u pacjentów z obniżoną odpornością Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT	Odsetek pacjentów z co najmniej jednym zakażeniem nabytym na OIT związanym z MDR	Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT
28-dniowa śmiertelność Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu	zgon na OIT lub po wypisaniu z OIT	od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu
Czas trwania wentylacji mechanicznej Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT	liczba dni W przypadku wentylacji mechanicznej	Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT	liczba dni hospitalizacji na OIT	Od przyjęcia na OIT do 28 dnia po przyjęciu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Infekcje

Inne numery identyfikacyjne badania

2018_07
2018-A02756-49 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .