ICU:ssa hankittu kolonisaatio ja MDR:ään liittyvät infektiot immuunipuutteisilla potilailla (CIMDREA)
tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tehohoitoyksikön (ICU) hankittu kolonisaatio ja infektio, joka liittyy monilääkeresistenttisiin bakteereihin (MDR) immuunipuutteisilla potilailla
tehohoitoyksiköissä (ICU) sairaalahoidossa olevien immuunipuutospotilaiden määrä kasvaa.
Heillä on suurempi riski kolonisoitua ja/tai infektiota moniresistentteillä bakteereilla (MDR).
Tätä riskiä ei kuitenkaan ole kuvattu hyvin.
MDR:hen liittyvät teho-osastolla saadut infektiot liittyvät lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata teho-osastolla hankitun kolonisaation ja teho-osastolla hankitun MDR:n aiheuttaman infektion ilmaantuvuutta immuunipuutteisten ja immuunikompetenssien potilaiden välillä.
Myös teho-osastolla hankitun kolonisaation ja teho-osastolla hankittujen infektioiden riskitekijöitä ja niiden vaikutusta lopputulokseen arvioidaan ja verrataan immuunipuutteisten ja immuunikykyisten potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
759
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens Picardie
-
Béthune, Ranska
- CH Béthune
-
Jossigny, Ranska
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Lens, Ranska
- CH Lens
-
Lille, Ranska
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon
-
Roubaix, Ranska
- C.H de Roubaix
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
immuunikyvyttömät potilaat ja tehohoitoon otetut immuunipuutteiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odotettu tehohoitojakso yli 48 tuntia
- Kaikki potilaat (immuunipuutteiset tai immuunivapaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- ICU-oleskelu < 48 tuntia
- Alkuperäistä MDR:tä tai myöhempää seulontaa ei ole saatavilla
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä teho-osastolla hankitun kolonisaation ja MDR-bakteerin aiheuttaman infektion riskiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDR:ään liittyvien teho-osastolla hankittujen infektioiden tiheys immunosuppressiopotilailla.
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
MDR:ään liittyvien teho-osastolla saatujen infektioiden määrä jaetaan teho-osastolla olleiden päivien määrällä ja raportoidaan 1000 päivältä.
|
Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDR:ään liittyvien teho-osastolla hankittujen kolonisaatioiden tiheys immunosuppressoituneilla potilailla
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
teho-osastolla hankittujen MDR:ään liittyvien kolonisaatioiden määrä jaetaan teho-osastolla olleiden päivien lukumäärällä ja raportoidaan 1000 päivältä
|
Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
MDR:ään liittyvien teho-osastolla hankittujen kolonisaatioiden määrä immunosuppressiopotilailla.
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi teho-osastolla hankittu MDR:ään liittyvä kolonisaatio
|
Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
MDR:ään liittyvien teho-osastolla saatujen infektioiden määrä immunosuppressiopotilailla
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi teho-osastolla saatu MDR-infektio
|
Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: teho-osastolle pääsystä 28. päivään vastaanoton jälkeen
|
kuolema teho-osastolla tai tehoosastolta kotiutuksen jälkeen
|
teho-osastolle pääsystä 28. päivään vastaanoton jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
päivien lukumäärä koneellisessa ilmanvaihdossa
|
Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
sairaalahoitopäivien määrä teho-osastolla
|
Tehohoitoon pääsystä 28. päivään teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_07
- 2018-A02756-49 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .