此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

免疫功能低下患者与 MDR 相关的 ICU 获得性定植和感染 (CIMDREA)

2022年10月4日更新者：University Hospital, Lille

重症监护室 (ICU) - 与免疫功能低下患者的多药耐药菌 (MDR) 相关的获得性定植和感染

在重症监护病房 (ICU) 住院的免疫功能低下患者的数量正在增加。他们被多重耐药菌 (MDR) 定植和/或感染的风险更高。然而，这种风险并没有得到很好的表征。与 MDR 相关的 ICU 获得性感染与发病率和死亡率增加有关。本研究的目的是比较免疫功能低下和免疫功能正常患者与 MDR 相关的 ICU 获得性定植和 ICU 获得性感染的发生率。 ICU 获得性定植和 ICU 获得性感染的危险因素及其对结果的影响也将在免疫功能低下和免疫功能正常的患者之间进行评估和比较。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

759

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Amiens、法国
    - CHU Amiens Picardie
  - Béthune、法国
    - CH Béthune
  - Jossigny、法国
    - Grand Hôpital de l'Est Francilien
  - Lens、法国
    - CH Lens
  - Lille、法国
    - Hôpital Roger Salengro, CHU
  - Lyon、法国
    - Hospices Civils de Lyon
  - Roubaix、法国
    - C.H de Roubaix

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

免疫功能正常的患者和接受重症监护的免疫功能低下的患者

描述

纳入标准：

预计 ICU 停留 > 48 小时
所有患者（免疫功能低下或免疫功能正常）。

排除标准：

年龄 < 18 岁的患者
拒绝参加研究
ICU 住院时间 < 48 小时
初始 MDR 或后续筛选不可用
参与另一项可能会干扰 ICU 获得性定植和感染 MDR 细菌的风险的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
免疫抑制患者中与 MDR 相关的 ICU 获得性感染的密度率。大体时间：从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天	MDR 相关的 ICU 获得性感染人数除以在 ICU 的天数，并报告 1000 天。	从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
免疫抑制患者中与 MDR 相关的 ICU 获得性定植的密度率大体时间：从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天	与 MDR 相关的 ICU 获得性定植数将除以在 ICU 的天数并报告 1000 天	从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天
免疫抑制患者中与 MDR 相关的 ICU 获得性定植率。大体时间：从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天	至少有一处与 MDR 相关的 ICU 获得性定植的患者比例	从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天
免疫抑制患者中与 MDR 相关的 ICU 获得性感染率大体时间：从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天	至少发生一次与 MDR 相关的 ICU 获得性感染的患者比例	从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天
28天死亡率大体时间：从入住 ICU 到入院后第 28 天	在重症监护病房或出院后死亡	从入住 ICU 到入院后第 28 天
机械通气时间大体时间：从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天	机械通气天数	从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天
重症监护室住院时间大体时间：从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天	ICU 住院天数	从入住 ICU 到入住 ICU 第 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月7日

初级完成 (实际的)

2021年12月7日

研究完成 (实际的)

2021年12月7日

研究注册日期

首次提交

2019年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月1日

首次发布 (实际的)

2019年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月4日

最后验证

2022年10月1日