Colonisation acquise en USI et infection liée à la MDR chez les patients immunodéprimés (CIMDREA)
4 octobre 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille
Unité de soins intensifs (USI) - Colonisation acquise et infection liée aux bactéries multirésistantes (MDR) chez les patients immunodéprimés
le nombre de patients immunodéprimés hospitalisés dans les unités de soins intensifs (USI) est en augmentation.
Ils sont plus à risque de colonisation et/ou d'infection par des bactéries multirésistantes (MDR).
Cependant ce risque n'est pas bien caractérisé.
Les infections acquises en USI liées à la MDR sont associées à une morbidité et une mortalité accrues.
Le but de cette étude est de comparer l'incidence de la colonisation acquise en USI et de l'infection acquise en USI liée à la MDR entre les patients immunodéprimés et immunocompétents.
Les facteurs de risque de colonisation acquise en USI et d'infections acquises en USI, et leur impact sur les résultats seront également évalués et comparés entre les patients immunodéprimés et immunocompétents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
759
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France
- CHU Amiens Picardie
-
Béthune, France
- CH Béthune
-
Jossigny, France
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Lens, France
- CH Lens
-
Lille, France
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
Lyon, France
- Hospices Civils de Lyon
-
Roubaix, France
- C.H de Roubaix
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients immunocompétents et patients immunodéprimés admis en réanimation
La description
Critère d'intégration:
- Séjour prévu aux soins intensifs> 48 heures
- Tous les patients (immunodéprimés ou immunocompétents).
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de < 18 ans
- Refus de participer à l'étude
- Séjour en USI < 48 heures
- Non disponibilité du MDR initial ou du dépistage ultérieur
- Participation à une autre étude qui pourrait interférer avec le risque de colonisation acquise en USI et d'infection par des bactéries MDR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de densité des infections acquises en USI liées à la MDR chez les patients immunodéprimés.
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
le nombre d'infections acquises en USI liées à la MDR sera divisé par le nombre de jours passés en USI et signalés pendant 1000 jours.
|
De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de densité des colonisations acquises en USI liées à la MDR chez les patients immunodéprimés
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
le nombre de colonisations acquises en USI liées à la MDR sera divisé par le nombre de jours dans l'USI et rapporté pour 1000 jours
|
De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
|
Taux de colonisations acquises en USI liées à la MDR chez les patients immunodéprimés.
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
Le taux de patients avec au moins une colonisation acquise en USI liée à la MDR
|
De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
|
Taux d'infections acquises en USI liées à la MDR chez les patients immunodéprimés
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
Le taux de patients avec au moins une infection acquise en USI liée à la MR
|
De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
|
Mortalité à 28 jours
Délai: de l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission
|
décès aux soins intensifs ou après la sortie des soins intensifs
|
de l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission
|
|
Durée de la ventilation mécanique
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
le nombre de jours Sous ventilation mécanique
|
De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
|
durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
le nombre de jours d'hospitalisation en réanimation
|
De l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 après l'admission aux soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_07
- 2018-A02756-49 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .