- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04044885
청소년을 위한 선호하는 낮잠 시간 조사 (NFS5)
충분한 수면을 취하는 청소년을 위한 선호하는 낮잠 일정 조사
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 야간 수면(8시간)의 지속적인 연장이 동일한 총 지속 시간의 야간 수면 제한(6.5시간) 및 주간 낮잠(1.5시간)에 비해 더 나은 신경 행동 결과로 이어질 것인지 여부를 조사합니다. 15일 의전은 15~19세 고등학생 60명을 대상으로 기숙사에서 진행된다. 참가자는 낮잠 또는 낮잠 없음 그룹에 배정됩니다. 두 그룹 모두 2회의 9시간 적응 및 기준선 밤으로 시작하여 2회의 연속적인 수면 제한 주기(6.5시간 취침 시간(TIB); 00:15-06:45 또는 8시간 TIB; 23:30-07)로 시작합니다. :30) 및 복구(9-h TIB; 23:00-08:00). 수면 제한 밤마다 낮잠 그룹은 1.5시간 동안 낮잠을 자고 낮잠을 자지 않는 그룹의 참가자는 다큐멘터리를 시청합니다. 프로토콜 전체에서 수면 각성 패턴은 액티그래피 및 수면다원검사로 평가됩니다. 졸음 수준, 기분, 경계, 작업 기억/실행 기능 및 처리 속도를 매일 3회(10:00, 16:15 및 20:00) 평가합니다.
모든 참가자는 실내 욕실이 있는 에어컨이 설치된 2인용 침실에 머물게 됩니다. 침실 창문에는 암막 패널이 장착되어 참가자가 햇빛에 일찍 깨지 않도록 합니다. 귀마개가 제공되며 참가자는 침실 온도를 개인의 편안함에 맞게 조절할 수 있습니다. 매일 세 가지 주요 식사가 제공되며 요청 시 간식이 제공됩니다. 카페인 음료, 불규칙한 수면, 격렬한 신체 활동은 금지됩니다.
예정된 수면, 식사 및 인지 테스트 시간 외에 참가자는 대부분의 자유 시간을 자연 및 인공 조명으로 밝혀진 휴게실에서 보냅니다. 그들은 읽고, 비신체적으로 운동하는 게임을 하고, 비디오를 보고, 연구 직원 및 다른 참가자와 상호 작용할 수 있습니다. 참가자는 연구 직원의 지속적인 감독하에 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169857
- Duke-NUS Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 수면 장애 없음
- 체질량지수 30 이하
제외 기준:
- 흡연자
- 습관적으로 짧게 자는 사람(학기 중 침대에 누워 있는 시간이 6시간 미만이고 -
- 주말 1시간 이상 수면 연장)
- 하루 5잔 이상의 카페인 음료 섭취
- 연구 프로토콜 전 달에 2개 이상의 시간대를 여행하는 경우
- 어떤 정신과 적 상태로 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 선잠
6.5시간의 수면 기회가 있는 매일 밤 참가자는 1.5시간의 낮잠 기회를 갖습니다.
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연속 수면 기회와 분할 수면 기회의 차이를 살펴봅니다.
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간섭 없음: 낮잠 금지
8시간의 수면 기회가 있는 매일 밤 참가자들은 주간 낮잠 기회가 없는 대신 자유 시간을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 아침부터 오후까지 그리고 저녁까지 정신운동 경계 작업으로 평가된 지속적인 주의력의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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주의 경과 횟수(>500ms)
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15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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2. 기준일부터 수면 제한 및 회복의 1주기 및 2주기까지 아침부터 오후, 저녁까지 1-back task로 평가한 작업기억의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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1백 작업의 정답 수
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15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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3. 기준일부터 수면 제한 및 회복의 1주기 및 2주기까지 아침부터 오후, 저녁까지 3-back task로 평가한 실행 기능의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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3백 작업의 정답 수
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15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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4. 수면 제한 및 회복의 1주기와 2주기 사이에 Karolinska Sleepiness Scale로 평가한 주관적 졸음 수준의 아침부터 오후, 저녁까지의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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Karolinska 졸음 척도 점수(1-9점)
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15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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5. 기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 아침부터 오후, 저녁까지 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)로 평가한 긍정적 기분의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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PANAS의 긍정적인 하위 척도에 대한 총 점수
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15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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6. 기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 아침부터 오후, 저녁까지 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)로 평가한 부정적인 기분의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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PANAS의 음수 하위 척도에 대한 총점
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15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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7. 오전부터 오후, 저녁까지 Mental Arithmetic Task로 평가한 처리 속도의 변화는 기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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작업의 정답 수
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15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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8. 기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 Symbol Digit Modalities Task로 평가된 처리 속도의 아침부터 오후, 저녁까지의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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작업의 정답 수
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15일간 매일 3회(10:00, 16:15, 20:00)
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11.수면 제한 밤과 회복 밤에 그림-단어 연상 과제의 기억 성능 변화
기간: 12회(아침, 저녁): 수면 제한 밤 1, 2, 3, 4, 5(수면 제한 기간 1) 후 및 회복 밤 2(회복 기간 1) 후
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그림-단어 연관 작업 점수
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12회(아침, 저녁): 수면 제한 밤 1, 2, 3, 4, 5(수면 제한 기간 1) 후 및 회복 밤 2(회복 기간 1) 후
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14. 보상 사진에 대한 메모리 지연 동안 수면 대 각성의 효과. 사진은 밤에 잠을 자거나 깨어 있는 날을 포함하여 12시간 간격 전에 인코딩됩니다.
기간: 15일 프로토콜 중 단일 세션, 기준 밤 1일 후 또는 수면 제한 밤 1일 전(첫 번째 수면 제한 기간)
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기상 또는 수면 후 올바르게 기억된 인코딩된 사진의 메모리 점수
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15일 프로토콜 중 단일 세션, 기준 밤 1일 후 또는 수면 제한 밤 1일 전(첫 번째 수면 제한 기간)
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15. 별도의 세션에 걸친 새로운 자료(다른 동물 종에 대한) 학습에 대한 수면 제한의 효과
기간: 15일 프로토콜 중 단일 세션, 회복 2일 후(첫 번째 회복 기간)
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학습 자료 시험의 메모리 점수
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15일 프로토콜 중 단일 세션, 회복 2일 후(첫 번째 회복 기간)
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16.수면 제한이 공간적 위치 기억에 미치는 영향
기간: 15일 프로토콜 중 단일 세션, 수면 제한 밤 3(첫 번째 수면 제한 기간) 후
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4산 과제 수행
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15일 프로토콜 중 단일 세션, 수면 제한 밤 3(첫 번째 수면 제한 기간) 후
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18.영상 부호화에 대한 수면 제한의 효과
기간: 15일 프로토콜 중 단일 세션, 회복 2일 후(2차 회복 기간)
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유명하지 않은 사람, 풍경, 장면 및 물체의 인코딩된 사진을 올바르게 기억한 메모리 점수
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15일 프로토콜 중 단일 세션, 회복 2일 후(2차 회복 기간)
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19.수면 제한이 노력/시간 할인에 미치는 영향
기간: 15일 프로토콜 동안 3회 세션(기준 밤 1일 후, 수면 제한 밤 5일(첫 수면 제한 기간) 및 회복 밤 2(첫 회복 기간) 후)
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노력/시간적 할인 작업에서 선택 선호도(더 높은 보상을 위해 더 긴 기간의 작업을 수행하거나 더 낮은/무보상을 위해 휴식을 취함)을 측정합니다.
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15일 프로토콜 동안 3회 세션(기준 밤 1일 후, 수면 제한 밤 5일(첫 수면 제한 기간) 및 회복 밤 2(첫 회복 기간) 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 밤부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 수면다원검사로 평가한 야간 총 수면 시간의 변화
기간: 1일 및 2일(기준), 3일, 5일 및 7일(1차 수면 제한 기간), 8일(1차 회복 기간), 10일 및 12일(2차 수면 제한 기간) 및 13일(2차 회복 기간)의 야간 수면
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총 야간 수면 시간은 기준 수면 특성(첫 번째 및 두 번째 밤)과 첫 번째 수면 제한 기간(세 번째, 다섯 번째 및 일곱 번째 밤), 첫 번째 회복 기간(8일째 밤), 두 번째 수면 제한 기간( 10일 밤과 12일 밤), 두 번째 회복 기간(13일 밤).
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1일 및 2일(기준), 3일, 5일 및 7일(1차 수면 제한 기간), 8일(1차 회복 기간), 10일 및 12일(2차 수면 제한 기간) 및 13일(2차 회복 기간)의 야간 수면
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기준선 밤부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 수면다원검사로 평가한 야간 N1 수면 시간의 변화
기간: 1일 및 2일(기준), 3일, 5일 및 7일(1차 수면 제한 기간), 8일(1차 회복 기간), 10일 및 12일(2차 수면 제한 기간) 및 13일(2차 회복 기간)의 야간 수면
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야간 N1 수면 시간은 기준 수면 특성(첫째 밤과 둘째 밤)과 첫 번째 수면 제한 기간(셋째, 다섯째, 일곱째 밤), 첫 번째 회복 기간(8일 밤), 두 번째 수면 제한 기간( 10일 밤과 12일 밤), 두 번째 회복 기간(13일 밤).
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1일 및 2일(기준), 3일, 5일 및 7일(1차 수면 제한 기간), 8일(1차 회복 기간), 10일 및 12일(2차 수면 제한 기간) 및 13일(2차 회복 기간)의 야간 수면
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기준선 밤부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 수면다원검사로 평가한 야간 N2 수면 시간의 변화
기간: 1일 및 2일(기준), 3일, 5일 및 7일(1차 수면 제한 기간), 8일(1차 회복 기간), 10일 및 12일(2차 수면 제한 기간) 및 13일(2차 회복 기간)의 야간 수면
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야간 N2 수면 시간은 기본 수면 특성(첫째 밤과 둘째 밤)과 첫 번째 수면 제한 기간(셋째, 다섯째, 일곱째 밤), 첫 번째 회복 기간(8일 밤), 두 번째 수면 제한 기간( 10일 밤과 12일 밤), 두 번째 회복 기간(13일 밤).
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1일 및 2일(기준), 3일, 5일 및 7일(1차 수면 제한 기간), 8일(1차 회복 기간), 10일 및 12일(2차 수면 제한 기간) 및 13일(2차 회복 기간)의 야간 수면
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기준선 밤부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 수면다원검사로 평가한 야간 N3 수면 시간의 변화
기간: 1일 및 2일(기준), 3일, 5일 및 7일(1차 수면 제한 기간), 8일(1차 회복 기간), 10일 및 12일(2차 수면 제한 기간) 및 13일(2차 회복 기간)의 야간 수면
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야간 N3 수면 시간은 기본 수면 특성(첫 번째 및 두 번째 밤)과 첫 번째 수면 제한 기간(세 번째, 다섯 번째 및 일곱 번째 밤), 첫 번째 회복 기간(8일째 밤), 두 번째 수면 제한 기간( 10일 밤과 12일 밤), 두 번째 회복 기간(13일 밤).
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1일 및 2일(기준), 3일, 5일 및 7일(1차 수면 제한 기간), 8일(1차 회복 기간), 10일 및 12일(2차 수면 제한 기간) 및 13일(2차 회복 기간)의 야간 수면
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기준선 밤부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 수면다원검사로 평가한 밤의 빠른 안구 운동(REM) 수면 시간의 변화
기간: 1일 및 2일(기준), 3일, 5일 및 7일(1차 수면 제한 기간), 8일(1차 회복 기간), 10일 및 12일(2차 수면 제한 기간) 및 13일(2차 회복 기간)의 야간 수면
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야간 REM 수면의 지속 시간은 기본 수면 특성(첫 번째 및 두 번째 밤)과 첫 번째 수면 제한 기간(세 번째, 다섯 번째 및 일곱 번째 밤), 첫 번째 회복 기간(8일 밤), 두 번째 수면 제한 기간( 10일 밤과 12일 밤), 두 번째 회복 기간(13일 밤).
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1일 및 2일(기준), 3일, 5일 및 7일(1차 수면 제한 기간), 8일(1차 회복 기간), 10일 및 12일(2차 수면 제한 기간) 및 13일(2차 회복 기간)의 야간 수면
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첫 번째 수면 제한 기간에서 두 번째 수면 제한 기간까지 수면다원검사로 평가한 주간 낮잠 동안 총 수면 시간의 변화
기간: 4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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선택된 낮잠 에피소드 동안의 총 수면 시간은 첫 번째 수면 제한 기간(3일, 5일 및 7일)에서 두 번째 수면 제한 기간(10일 및 12일)까지 이 매개변수의 변화를 추적하기 위해 결정되었습니다.
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4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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첫 번째 수면 제한 기간에서 두 번째 수면 제한 기간까지 수면다원검사로 평가한 주간 낮잠 동안 N1 수면 시간의 변화
기간: 4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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선택된 낮잠 에피소드 동안 N1 수면 시간은 첫 번째 수면 제한 기간(3일, 5일 및 7일)에서 두 번째 수면 제한 기간(10일 및 12일)까지 이 매개변수의 변화를 추적하기 위해 결정되었습니다.
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4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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첫 번째 수면 제한 기간에서 두 번째 수면 제한 기간까지 수면다원검사로 평가한 주간 낮잠 동안 N2 수면 시간의 변화
기간: 4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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선택된 낮잠 에피소드 동안 N2 수면 시간은 첫 번째 수면 제한 기간(3일, 5일 및 7일)에서 두 번째 수면 제한 기간(10일 및 12일)까지 이 매개변수의 변화를 추적하기 위해 결정되었습니다.
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4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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첫 번째 수면 제한 기간에서 두 번째 수면 제한 기간까지 수면다원검사로 평가한 주간 낮잠 동안 N3 수면 시간의 변화
기간: 4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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선택된 낮잠 에피소드 동안 N3 수면 시간은 첫 번째 수면 제한 기간(3일, 5일 및 7일)에서 두 번째 수면 제한 기간(10일 및 12일)까지 이 매개변수의 변화를 추적하기 위해 결정되었습니다.
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4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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첫 번째 수면 제한 기간에서 두 번째 수면 제한 기간까지 수면다원검사로 평가한 주간 낮잠 중 REM 수면 시간의 변화
기간: 4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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선택된 낮잠 에피소드 동안 REM 수면 기간은 첫 번째 수면 제한 기간(3일, 5일 및 7일)에서 두 번째 수면 제한 기간(10일 및 12일)까지 이 매개변수의 변화를 추적하기 위해 결정되었습니다.
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4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aghayan Golkashani H, Leong RLF, Ghorbani S, Ong JL, Fernandez G, Chee MWL. A sleep schedule incorporating naps benefits the transformation of hierarchical knowledge. Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsac025. doi: 10.1093/sleep/zsac025.
- Lo JC, Koa TB, Ong JL, Gooley JJ, Chee MWL. Staying vigilant during recurrent sleep restriction: dose-response effects of time-in-bed and benefits of daytime napping. Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsac023. doi: 10.1093/sleep/zsac023.
- Leong RLF, Yu N, Ong JL, Ng ASC, Jamaluddin SA, Cousins JN, Chee NIYN, Chee MWL. Memory performance following napping in habitual and non-habitual nappers. Sleep. 2021 Jun 11;44(6):zsaa277. doi: 10.1093/sleep/zsaa277. Erratum In: Sleep. 2021 Jul 9;44(7):
- Lo JC, Leong RLF, Ng ASC, Jamaluddin SA, Ong JL, Ghorbani S, Lau T, Chee NIYN, Gooley JJ, Chee MWL. Cognitive effects of split and continuous sleep schedules in adolescents differ according to total sleep opportunity. Sleep. 2020 Dec 14;43(12):zsaa129. doi: 10.1093/sleep/zsaa129.
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추가 정보
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
선잠에 대한 임상 시험
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University of EdinburghMedical Research Council완전한
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University of California, San Francisco완전한진행성 핵상 마비 | 피질기저 변성 증후군 | 진행성 비유창성 실어증 | 다음을 포함한 예측된 타우병증 | 17번 염색체와 연결된 파킨슨병을 동반한 전측두엽 치매미국
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Inje University완전한
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