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Enquête sur les horaires de sieste préférés des adolescents (NFS5)

22 juillet 2020 mis à jour par: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Enquête sur l'horaire de sieste préféré pour les adolescents ayant un sommeil suffisant

Le but de cette étude est d'examiner les réponses neurocomportementales à deux cycles successifs de nuits de manipulation du sommeil et de nuits de récupération chez les adolescents, et de déterminer les bénéfices de la sieste sur les performances cognitives, la vigilance et l'humeur. En utilisant une conception à sommeil fractionné, 60 participants, âgés de 15 à 19 ans, sont divisés en un groupe de sieste et un groupe sans sieste. Les deux groupes subissent deux cycles de nuits de manipulation du sommeil et de nuits de récupération sur une période de 15 jours. Le groupe sans sieste reçoit une opportunité de sommeil de 8 heures les nuits de restriction de sommeil, sans opportunité de sieste pendant la journée. Le groupe de sieste bénéficie d'une opportunité de sommeil de 6,5 heures les nuits de restriction de sommeil et d'une opportunité de sieste d'une heure et demie l'après-midi suivant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude examine si une période continue de sommeil nocturne (8 heures) conduira à de meilleurs résultats neurocomportementaux par rapport à la restriction du sommeil nocturne (6,5 heures) et à la sieste diurne (1,5 heure) de la même durée totale. Le protocole de 15 jours est mené en dortoir sur 60 lycéens, âgés de 15 à 19 ans. Les participants sont affectés à un groupe de sieste ou sans sieste. Les deux groupes commencent par deux nuits d'adaptation et de référence de 9 heures, suivies de deux cycles successifs de restriction du sommeil (temps au lit de 6,5 h ; 00h15-06h45 ou TIB de 8 h ; 23h30-07 :30) et récupération (9h TIB ; 23h00-08h00). Après chaque nuit de sommeil restreint, le groupe de sieste reçoit une opportunité de sieste d'une heure et demie, tandis que les participants du groupe sans sieste regardent un documentaire. Tout au long du protocole, les schémas veille-sommeil sont évalués par actigraphie et polysomnographie. Les niveaux de somnolence, l'humeur, la vigilance, la mémoire de travail/les fonctions exécutives et la vitesse de traitement sont évalués 3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00).

Tous les participants séjournent dans des chambres climatisées à deux lits avec salle de bain attenante. Les fenêtres des chambres sont équipées de panneaux occultants pour éviter que les participants ne soient réveillés prématurément par la lumière du soleil. Des bouchons d'oreille sont fournis et les participants sont autorisés à régler la température de leur chambre à leur convenance. Trois repas principaux sont servis chaque jour, des collations étant fournies sur demande. Les boissons contenant de la caféine, le sommeil imprévu et les activités physiques intenses sont interdits.

En dehors des heures de sommeil, de repas et de tests cognitifs, les participants passent la majorité de leur temps libre dans une salle commune éclairée par un éclairage naturel et artificiel. Ils sont autorisés à lire, à jouer à des jeux sans effort physique, à regarder des vidéos et à interagir avec le personnel de recherche et les autres participants. Les participants sont sous la surveillance constante du personnel de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sain
  • pas de trouble du sommeil
  • indice de masse corporelle inférieur à 30

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • dormeur de courte durée habituel (temps passé au lit pendant une période scolaire de moins de 6 heures et aucun signe de -
  • prolongation du sommeil supérieure à 1 heure le week-end)
  • consommation de plus de 5 tasses de boissons caféinées par jour
  • voyager à travers plus de 2 fuseaux horaires au cours du mois précédant le protocole d'étude
  • diagnostiqué avec des conditions psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sieste
Après chaque nuit avec une opportunité de sommeil de 6,5 heures, les participants ont une opportunité de sieste diurne d'une heure et demie.
Comportemental: Sieste
En regardant la différence entre les opportunités de sommeil continu et les opportunités de sommeil fractionné.
Aucune intervention: Pas de sieste
Après chaque nuit avec une opportunité de sommeil de 8 heures, les participants n'ont pas l'opportunité de faire une sieste pendant la journée, mais ont plutôt du temps libre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Modification de l'attention soutenue évaluée avec la tâche de vigilance psychomotrice du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
Nombre d'interruptions d'attention (> 500 ms)
3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
2. Modification de la mémoire de travail évaluée avec la tâche 1-back du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
Nombre de réponses correctes dans la tâche 1-back
3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
3. Modification des fonctions exécutives évaluées avec la tâche à 3 dos du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
Nombre de réponses correctes dans la tâche à 3 dos
3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
4. Changement du niveau de somnolence subjective évalué avec l'échelle de somnolence de Karolinska du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
Score sur l'échelle de somnolence de Karolinska (1-9 points)
3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
5. Changement d'humeur positive évalué avec l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS) du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
Score total sur la sous-échelle positive du PANAS
3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
6. Changement d'humeur négative évalué avec l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS) du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
Score total sur la sous-échelle négative du PANAS
3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
7. Modification de la vitesse de traitement évaluée avec la tâche de calcul mental du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
Nombre de réponses correctes dans la tâche
3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
8. Modification de la vitesse de traitement évaluée avec la tâche des modalités de chiffrement des symboles du matin à l'après-midi, puis le soir, des jours de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: 3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
Nombre de réponses correctes dans la tâche
3 fois par jour (10h00, 16h15 et 20h00) pendant 15 jours
11. Modification des performances de la mémoire dans la tâche d'association image-mot au cours des nuits de restriction du sommeil et de la nuit de récupération
Délai: 12 fois (matin et soir) : après restriction de sommeil nuit 1, 2, 3, 4 et 5 (période de restriction de sommeil 1) et après récupération nuit 2 (période de récupération 1)
Score sur la tâche d'association image-mot
12 fois (matin et soir) : après restriction de sommeil nuit 1, 2, 3, 4 et 5 (période de restriction de sommeil 1) et après récupération nuit 2 (période de récupération 1)
14.Effet du sommeil par rapport à l'éveil pendant le retard sur la mémoire pour les images récompensées, où les images seront encodées avant un intervalle de 12 heures comprenant une nuit de sommeil ou un jour d'éveil
Délai: Séance unique pendant le protocole de 15 jours, après la nuit de référence 1 ou avant la nuit de restriction de sommeil 1 (première période de restriction de sommeil)
Score de mémoire des images encodées correctement mémorisées après le réveil ou le sommeil
Séance unique pendant le protocole de 15 jours, après la nuit de référence 1 ou avant la nuit de restriction de sommeil 1 (première période de restriction de sommeil)
15.Effet de la restriction du sommeil sur l'apprentissage de nouveaux contenus (sur différentes espèces animales) au cours de sessions distinctes
Délai: Séance unique pendant le protocole de 15 jours, après la nuit de récupération 2 (première période de récupération)
Score de mémoire au test du matériel appris
Séance unique pendant le protocole de 15 jours, après la nuit de récupération 2 (première période de récupération)
16.Effet de la restriction du sommeil sur la mémoire des emplacements spatiaux
Délai: Séance unique pendant le protocole de 15 jours, après la nuit de restriction de sommeil 3 (première période de restriction de sommeil)
Performance dans la tâche des quatre montagnes
Séance unique pendant le protocole de 15 jours, après la nuit de restriction de sommeil 3 (première période de restriction de sommeil)
18.Effet de la restriction du sommeil sur l'encodage de l'image
Délai: Séance unique pendant le protocole de 15 jours, après la nuit de récupération 2 (deuxième période de récupération)
Score de mémoire d'images codées correctement mémorisées de personnes, de paysages, de scènes et d'objets non célèbres
Séance unique pendant le protocole de 15 jours, après la nuit de récupération 2 (deuxième période de récupération)
19.Effet de la restriction du sommeil sur l'effort/réduction temporelle
Délai: Trois séances pendant le protocole de 15 jours (après la nuit de référence 1, après la nuit de restriction de sommeil 5 (première période de restriction de sommeil) et après la nuit de récupération 2 (première période de récupération))
La préférence de choix (effectuer une tâche de plus longue durée pour une récompense plus élevée, ou faire une pause pour une récompense inférieure/pas de récompense) dans la tâche de réduction d'effort/temporelle est mesurée
Trois séances pendant le protocole de 15 jours (après la nuit de référence 1, après la nuit de restriction de sommeil 5 (première période de restriction de sommeil) et après la nuit de récupération 2 (première période de récupération))

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée totale du sommeil la nuit évaluée par polysomnographie entre les nuits de référence et les premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (ligne de base), 3, 5 et 7 (première période de restriction de sommeil), 8 (première période de récupération), 10 et 12 (deuxième période de restriction de sommeil) et 13 (deuxième période de récupération)
La durée totale du sommeil nocturne a été déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuits) et les changements dans la première période de restriction du sommeil (troisième, cinquième et septième nuit), la première période de récupération (huitième nuit), la deuxième période de restriction du sommeil ( dixième et douzième nuit), et la deuxième période de récupération (13e nuit).
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (ligne de base), 3, 5 et 7 (première période de restriction de sommeil), 8 (première période de récupération), 10 et 12 (deuxième période de restriction de sommeil) et 13 (deuxième période de récupération)
Modification de la durée du sommeil N1 la nuit évaluée par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (ligne de base), 3, 5 et 7 (première période de restriction de sommeil), 8 (première période de récupération), 10 et 12 (deuxième période de restriction de sommeil) et 13 (deuxième période de récupération)
La durée du sommeil nocturne N1 a été déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuits) et les changements dans la première période de restriction du sommeil (troisième, cinquième et septième nuit), la première période de récupération (huitième nuit), la deuxième période de restriction du sommeil ( dixième et douzième nuit), et la deuxième période de récupération (13e nuit).
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (ligne de base), 3, 5 et 7 (première période de restriction de sommeil), 8 (première période de récupération), 10 et 12 (deuxième période de restriction de sommeil) et 13 (deuxième période de récupération)
Modification de la durée du sommeil N2 la nuit évaluée par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (ligne de base), 3, 5 et 7 (première période de restriction de sommeil), 8 (première période de récupération), 10 et 12 (deuxième période de restriction de sommeil) et 13 (deuxième période de récupération)
La durée du sommeil nocturne N2 a été déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuits) et les changements dans la première période de restriction du sommeil (troisième, cinquième et septième nuit), la première période de récupération (huitième nuit), la deuxième période de restriction du sommeil ( dixième et douzième nuit), et la deuxième période de récupération (13e nuit).
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (ligne de base), 3, 5 et 7 (première période de restriction de sommeil), 8 (première période de récupération), 10 et 12 (deuxième période de restriction de sommeil) et 13 (deuxième période de récupération)
Modification de la durée du sommeil N3 la nuit évaluée par polysomnographie des nuits de référence aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (ligne de base), 3, 5 et 7 (première période de restriction de sommeil), 8 (première période de récupération), 10 et 12 (deuxième période de restriction de sommeil) et 13 (deuxième période de récupération)
La durée du sommeil nocturne N3 a été déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuits) et les changements dans la première période de restriction du sommeil (troisième, cinquième et septième nuit), la première période de récupération (huitième nuit), la deuxième période de restriction du sommeil ( dixième et douzième nuit), et la deuxième période de récupération (13e nuit).
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (ligne de base), 3, 5 et 7 (première période de restriction de sommeil), 8 (première période de récupération), 10 et 12 (deuxième période de restriction de sommeil) et 13 (deuxième période de récupération)
Modification de la durée du sommeil par mouvements oculaires rapides (REM) la nuit évaluée par polysomnographie depuis les nuits de référence jusqu'aux premier et deuxième cycles de restriction du sommeil et de récupération
Délai: Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (ligne de base), 3, 5 et 7 (première période de restriction de sommeil), 8 (première période de récupération), 10 et 12 (deuxième période de restriction de sommeil) et 13 (deuxième période de récupération)
La durée du sommeil paradoxal nocturne a été déterminée pour établir les caractéristiques de base du sommeil (première et deuxième nuits) et les changements dans la première période de restriction du sommeil (troisième, cinquième et septième nuit), la première période de récupération (huitième nuit), la deuxième période de restriction du sommeil ( dixième et douzième nuit), et la deuxième période de récupération (13e nuit).
Sommeil nocturne les nuits 1 et 2 (ligne de base), 3, 5 et 7 (première période de restriction de sommeil), 8 (première période de récupération), 10 et 12 (deuxième période de restriction de sommeil) et 13 (deuxième période de récupération)
Modification de la durée totale du sommeil pendant les siestes diurnes évaluée par polysomnographie de la première à la deuxième période de restriction du sommeil
Délai: Siestes de l'après-midi les jours 4, 6 et 8 (première période de restriction de sommeil), 11 et 13 (deuxième période de restriction de sommeil)
La durée totale du sommeil pendant les épisodes de sieste sélectionnés a été déterminée pour suivre les changements de ce paramètre de la première période de restriction de sommeil (troisième, cinquième et septième jour) à la deuxième période de restriction de sommeil (dixième et douzième jour)
Siestes de l'après-midi les jours 4, 6 et 8 (première période de restriction de sommeil), 11 et 13 (deuxième période de restriction de sommeil)
Modification de la durée du sommeil N1 pendant les siestes diurnes évaluée par polysomnographie de la première à la deuxième période de restriction du sommeil
Délai: Siestes de l'après-midi les jours 4, 6 et 8 (première période de restriction de sommeil), 11 et 13 (deuxième période de restriction de sommeil)
La durée du sommeil N1 pendant les épisodes de sieste sélectionnés a été déterminée pour suivre les changements de ce paramètre de la première période de restriction de sommeil (troisième, cinquième et septième jour) à la deuxième période de restriction de sommeil (dixième et douzième jour)
Siestes de l'après-midi les jours 4, 6 et 8 (première période de restriction de sommeil), 11 et 13 (deuxième période de restriction de sommeil)
Modification de la durée du sommeil N2 pendant les siestes diurnes évaluée par polysomnographie de la première à la deuxième période de restriction du sommeil
Délai: Siestes de l'après-midi les jours 4, 6 et 8 (première période de restriction de sommeil), 11 et 13 (deuxième période de restriction de sommeil)
La durée du sommeil N2 pendant les épisodes de sieste sélectionnés a été déterminée pour suivre les changements de ce paramètre de la première période de restriction de sommeil (troisième, cinquième et septième jour) à la deuxième période de restriction de sommeil (dixième et douzième jour)
Siestes de l'après-midi les jours 4, 6 et 8 (première période de restriction de sommeil), 11 et 13 (deuxième période de restriction de sommeil)
Modification de la durée du sommeil N3 pendant les siestes diurnes évaluée par polysomnographie de la première à la deuxième période de restriction du sommeil
Délai: Siestes de l'après-midi les jours 4, 6 et 8 (première période de restriction de sommeil), 11 et 13 (deuxième période de restriction de sommeil)
La durée du sommeil N3 pendant les épisodes de sieste sélectionnés a été déterminée pour suivre les changements de ce paramètre de la première période de restriction de sommeil (troisième, cinquième et septième jour) à la deuxième période de restriction de sommeil (dixième et douzième jour)
Siestes de l'après-midi les jours 4, 6 et 8 (première période de restriction de sommeil), 11 et 13 (deuxième période de restriction de sommeil)
Modification de la durée du sommeil paradoxal pendant les siestes diurnes évaluée par polysomnographie de la première à la deuxième période de restriction du sommeil
Délai: Siestes de l'après-midi les jours 4, 6 et 8 (première période de restriction de sommeil), 11 et 13 (deuxième période de restriction de sommeil)
La durée du sommeil paradoxal pendant les épisodes de sieste sélectionnés a été déterminée pour suivre les changements de ce paramètre de la première période de restriction de sommeil (troisième, cinquième et septième jour) à la deuxième période de restriction de sommeil (dixième et douzième jour)
Siestes de l'après-midi les jours 4, 6 et 8 (première période de restriction de sommeil), 11 et 13 (deuxième période de restriction de sommeil)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke-NUS Graduate Medical School

Collaborateurs

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Première publication (Réel)

5 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFS5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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