Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker föredragna tupplurar för ungdomar (NFS5)

22 juli 2020 uppdaterad av: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Undersöker det föredragna tupplursschemat för ungdomar med tillräcklig sömn

Syftet med denna studie är att undersöka de neurobeteendemässiga svaren på två på varandra följande cykler av sömnmanipulationsnätter och återhämtningsnätter hos ungdomar, och att fastställa fördelarna med tupplur på kognitiv prestation, vakenhet och humör. Med en delad sömndesign delas 60 deltagare i åldern 15 till 19 år in i en tupplur och en grupp utan tupplur. Båda grupperna genomgår två cykler av sömnmanipulationsnätter och återhämtningsnätter under en period av 15 dagar. Gruppen utan tupplur får en 8-timmars sömnmöjlighet på sömnbegränsningsnätter, utan möjlighet till tupplur på dagarna. Tupplursgruppen får 6,5 timmars sömnmöjlighet på sömnbegränsningsnätter och har 1,5 timmars tupplur följande eftermiddag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien undersöker om en kontinuerlig sträcka av nattsömn (8 timmar) kommer att leda till bättre neurobeteendemässiga resultat i förhållande till nattlig sömnrestriktion (6,5 timmar) och tupplur på dagen (1,5 timmar) av samma totala varaktighet. 15-dagarsprotokollet genomförs i en sovsal på 60 gymnasieelever i åldrarna 15 till 19 år. Deltagarna tilldelas en tupplur eller ingen tupplur grupp. Båda grupperna börjar med två 9-timmars anpassnings- och basnätter, följt av två på varandra följande cykler med sömnbegränsning (6,5 timmar i sängen (TIB); 00:15-06:45 eller 8-timmars TIB; 23:30-07 :30) och återhämtning (9-timmars TIB; 23:00-08:00). Efter varje natt med begränsad sömn får gruppen en tupplur på 1,5 timmar, medan deltagare i gruppen utan tupplur tittar på en dokumentär. Genom hela protokollet bedöms sömn-vakna mönster med aktigrafi och polysomnografi. Sömnighetsnivåer, humör, vaksamhet, arbetsminne / exekutiva funktioner och bearbetningshastighet bedöms 3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00).

Alla deltagare bor i luftkonditionerade tvåbäddsrum med eget badrum. Sovrumsfönster är försedda med mörkläggningspaneler för att säkerställa att deltagarna inte väcks i förtid av solljus. Öronproppar tillhandahålls och deltagarna får anpassa temperaturen i sina sovrum till sin personliga komfort. Tre huvudmåltider serveras varje dag, och snacks tillhandahålls på begäran. Koffeinhaltiga drycker, oplanerad sömn och ansträngande fysiska aktiviteter är förbjudna.

Utanför schemalagda sömn-, måltids- och kognitiva testtider tillbringar deltagarna större delen av sin lediga tid i ett gemensamt rum som är upplyst av naturlig och artificiell belysning. De får läsa, spela icke-fysiskt ansträngande spel, titta på videor och interagera med forskarpersonal och andra deltagare. Deltagarna står under ständig övervakning av forskarpersonalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hälsosam
  • ingen sömnstörning
  • body mass index inte större än 30

Exklusions kriterier:

  • rökare
  • vanligt kort sovande (tid i sängen under terminstid på mindre än 6 timmar och inga tecken på -
  • sömnförlängning på mer än 1 timme på helger)
  • konsumtion av mer än 5 koppar koffeinhaltiga drycker om dagen
  • reser över mer än 2 tidszoner under månaden före studieprotokollet
  • diagnostiserats med några psykiatriska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tupplur
Efter varje natt med 6,5 timmars sömnmöjlighet har deltagarna en tupplur på 1,5 timmar på dagen.
Beteende: Tupplur
Att titta på skillnaden mellan kontinuerliga sömnmöjligheter och delade sömnmöjligheter.
Inget ingripande: Ingen tupplur
Efter varje natt med 8 timmars sömnmöjlighet har deltagarna ingen tupplursmöjlighet på dagarna, utan har istället ledig tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Förändring i ihållande uppmärksamhet bedömd med psykomotorisk vaksamhetsuppgift från morgon till eftermiddag och sedan kväll från baslinjedagar till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: 3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
Antal uppmärksamhetsbortfall (>500 ms)
3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
2. Förändring i arbetsminnet bedömt med 1-back-uppgiften från morgon till eftermiddag och sedan kväll från baslinjedagar till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: 3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
Antal korrekta svar i 1-back-uppgiften
3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
3. Förändring i verkställande funktioner utvärderade med 3-ryggsuppgiften från morgon till eftermiddag och sedan kväll från baslinjedagar till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: 3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
Antal korrekta svar i 3-back-uppgiften
3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
4. Förändring i nivån av subjektiv sömnighet bedömd med Karolinska Sleepiness Scale från morgon till eftermiddag och sedan kväll från baslinjedagar till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: 3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
Poäng på Karolinska Sleepiness Scale (1-9 poäng)
3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
5. Förändring i positivt humör bedömd med Positiva och Negativa Affektskala (PANAS) från morgon till eftermiddag och sedan kväll från baslinjedagar till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: 3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
Totalpoäng på den positiva subskalan av PANAS
3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
6. Förändring i negativt humör bedömd med Positiva och Negativa Affektskala (PANAS) från morgon till eftermiddag och sedan kväll från baslinjedagar till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: 3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
Totalpoäng på den negativa subskalan av PANAS
3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
7. Förändring i bearbetningshastighet bedömd med mentalräkningsuppgiften från morgon till eftermiddag och sedan kväll från baslinjedagar till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: 3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
Antal korrekta svar i uppgiften
3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
8. Förändring i bearbetningshastighet bedömd med symbolsiffrorsuppgiften från morgon till eftermiddag och sedan kväll från baslinjedagar till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: 3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
Antal korrekta svar i uppgiften
3 gånger dagligen (10:00, 16:15 och 20:00) i 15 dagar
11. Förändring i minnesprestanda i bild-ord association uppgift över sömnbegränsningsnätter och återhämtningsnatt
Tidsram: 12 gånger (morgon och kväll): efter sömnbegränsning natt 1, 2, 3, 4 och 5 (sömnbegränsningsperiod 1) och efter återhämtning natt 2 (återhämtningsperiod 1)
Betyg på bild-ord association uppgift
12 gånger (morgon och kväll): efter sömnbegränsning natt 1, 2, 3, 4 och 5 (sömnbegränsningsperiod 1) och efter återhämtning natt 2 (återhämtningsperiod 1)
14. Effekt av sömn kontra vaken under fördröjning på minnet för premierade bilder, där bilderna kommer att kodas antingen före ett 12-timmarsintervall inklusive en natts sömn eller en dag av vakenhet
Tidsram: Engångssession under 15-dagarsprotokollet, efter baseline natt 1 eller före sömnrestriktion natt 1 (första sömnrestriktionsperioden)
Minnespoäng för korrekt ihågkomna kodade bilder efter vaken eller sömn
Engångssession under 15-dagarsprotokollet, efter baseline natt 1 eller före sömnrestriktion natt 1 (första sömnrestriktionsperioden)
15. Effekten av sömnbegränsning på inlärning av nytt material (om olika djurarter) under separata sessioner
Tidsram: Ensession under 15-dagarsprotokollet, efter återhämtningsnatt 2 (första återhämtningsperioden)
Minnespoäng på test av inlärt material
Ensession under 15-dagarsprotokollet, efter återhämtningsnatt 2 (första återhämtningsperioden)
16. Effekt av sömnbegränsning på minnet av rumsliga platser
Tidsram: Enstaka session under 15-dagarsprotokollet, efter sömnbegränsning natt 3 (första sömnbegränsningsperioden)
Prestanda i fyra berg uppgift
Enstaka session under 15-dagarsprotokollet, efter sömnbegränsning natt 3 (första sömnbegränsningsperioden)
18. Effekt av sömnbegränsning på bildkodning
Tidsram: Enstaka session under 15-dagarsprotokollet, efter återhämtningsnatt 2 (andra återhämtningsperioden)
Minnespoäng av korrekt ihågkomna kodade bilder av icke-kända personer, landskap, scener och föremål
Enstaka session under 15-dagarsprotokollet, efter återhämtningsnatt 2 (andra återhämtningsperioden)
19.Effekt av sömnbegränsning på ansträngning/tidsmässig rabatt
Tidsram: Tre sessioner under 15-dagarsprotokollet (efter baslinje natt 1, efter sömnbegränsning natt 5 (första sömnrestriktionsperioden) och efter återhämtning natt 2 (första återhämtningsperioden))
Valpreferens (utför en uppgift med längre varaktighet för en högre belöning, eller att ta en paus för en lägre/ingen belöning) i ansträngnings-/tidsdiskonteringsuppgift mäts
Tre sessioner under 15-dagarsprotokollet (efter baslinje natt 1, efter sömnbegränsning natt 5 (första sömnrestriktionsperioden) och efter återhämtning natt 2 (första återhämtningsperioden))

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i total sömnlängd på natten bedömd med polysomnografi från baslinjenätter till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: Nattsömn på nätterna 1 och 2 (baslinje), 3, 5 och 7 (första sömnbegränsningsperioden), 8 (första återhämtningsperioden), 10 och 12 (andra sömnrestriktionsperioden) & 13 (andra återhämtningsperioden)
Den totala varaktigheten av nattsömnen bestämdes för att fastställa baslinjesömnegenskaper (första och andra natten) och förändringar i den första sömnrestriktionsperioden (tredje, femte och sjunde natten), den första återhämtningsperioden (åttonde natten), den andra sömnrestriktionsperioden ( tionde och tolfte natten), och den andra återhämtningsperioden (13:e natten).
Nattsömn på nätterna 1 och 2 (baslinje), 3, 5 och 7 (första sömnbegränsningsperioden), 8 (första återhämtningsperioden), 10 och 12 (andra sömnrestriktionsperioden) & 13 (andra återhämtningsperioden)
Förändring i N1 sömnvaraktighet på natten bedömd med polysomnografi från baslinjenätter till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: Nattsömn på nätterna 1 och 2 (baslinje), 3, 5 och 7 (första sömnbegränsningsperioden), 8 (första återhämtningsperioden), 10 och 12 (andra sömnrestriktionsperioden) & 13 (andra återhämtningsperioden)
Varaktigheten av nattlig N1-sömn bestämdes för att fastställa baslinjesömnegenskaper (första och andra natten) och förändringar i den första sömnrestriktionsperioden (tredje, femte och sjunde natten), den första återhämtningsperioden (åttonde natten), den andra sömnrestriktionsperioden ( tionde och tolfte natten), och den andra återhämtningsperioden (13:e natten).
Nattsömn på nätterna 1 och 2 (baslinje), 3, 5 och 7 (första sömnbegränsningsperioden), 8 (första återhämtningsperioden), 10 och 12 (andra sömnrestriktionsperioden) & 13 (andra återhämtningsperioden)
Förändring i N2-sömnvaraktighet på natten bedömd med polysomnografi från baslinjenätter till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: Nattsömn på nätterna 1 och 2 (baslinje), 3, 5 och 7 (första sömnbegränsningsperioden), 8 (första återhämtningsperioden), 10 och 12 (andra sömnrestriktionsperioden) & 13 (andra återhämtningsperioden)
Varaktigheten av nattlig N2-sömn bestämdes för att fastställa baslinjesömnegenskaper (första och andra natten) och förändringar i den första sömnrestriktionsperioden (tredje, femte och sjunde natten), den första återhämtningsperioden (åttonde natten), den andra sömnrestriktionsperioden ( tionde och tolfte natten), och den andra återhämtningsperioden (13:e natten).
Nattsömn på nätterna 1 och 2 (baslinje), 3, 5 och 7 (första sömnbegränsningsperioden), 8 (första återhämtningsperioden), 10 och 12 (andra sömnrestriktionsperioden) & 13 (andra återhämtningsperioden)
Förändring i N3-sömnvaraktighet på natten bedömd med polysomnografi från baslinjenätter till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: Nattsömn på nätterna 1 och 2 (baslinje), 3, 5 och 7 (första sömnbegränsningsperioden), 8 (första återhämtningsperioden), 10 och 12 (andra sömnrestriktionsperioden) & 13 (andra återhämtningsperioden)
Varaktigheten av nattlig N3-sömn bestämdes för att fastställa baslinjesömnegenskaper (första och andra natten) och förändringar i den första sömnrestriktionsperioden (tredje, femte och sjunde natten), den första återhämtningsperioden (åttonde natten), den andra sömnrestriktionsperioden ( tionde och tolfte natten), och den andra återhämtningsperioden (13:e natten).
Nattsömn på nätterna 1 och 2 (baslinje), 3, 5 och 7 (första sömnbegränsningsperioden), 8 (första återhämtningsperioden), 10 och 12 (andra sömnrestriktionsperioden) & 13 (andra återhämtningsperioden)
Förändring i snabba ögonrörelser (REM) sömnvaraktighet på natten bedömd med polysomnografi från baslinjenätter till den första och andra cykeln av sömnbegränsning och återhämtning
Tidsram: Nattsömn på nätterna 1 och 2 (baslinje), 3, 5 och 7 (första sömnbegränsningsperioden), 8 (första återhämtningsperioden), 10 och 12 (andra sömnrestriktionsperioden) & 13 (andra återhämtningsperioden)
Varaktigheten av nattlig REM-sömn bestämdes för att fastställa baslinjesömnkarakteristika (första och andra natten) och förändringar i den första sömnrestriktionsperioden (tredje, femte och sjunde natten), den första återhämtningsperioden (åttonde natten), den andra sömnrestriktionsperioden ( tionde och tolfte natten), och den andra återhämtningsperioden (13:e natten).
Nattsömn på nätterna 1 och 2 (baslinje), 3, 5 och 7 (första sömnbegränsningsperioden), 8 (första återhämtningsperioden), 10 och 12 (andra sömnrestriktionsperioden) & 13 (andra återhämtningsperioden)
Förändring i total sömnvaraktighet under dagtid bedömd med polysomnografi från den första till den andra sömnrestriktionsperioden
Tidsram: Eftermiddagslurar dag 4, 6 och 8 (första sömnbegränsningsperioden), 11 och 13 (andra sömnrestriktionsperioden
Den totala sömntiden under de valda tupplurarna bestämdes för att spåra förändringar i denna parameter från den första sömnrestriktionsperioden (tredje, femte och sjunde dagen) till den andra sömnrestriktionsperioden (tionde och tolfte dagen)
Eftermiddagslurar dag 4, 6 och 8 (första sömnbegränsningsperioden), 11 och 13 (andra sömnrestriktionsperioden
Förändring i N1-sömnvaraktighet under dagtid bedömd med polysomnografi från den första till den andra sömnrestriktionsperioden
Tidsram: Eftermiddagslurar dag 4, 6 och 8 (första sömnbegränsningsperioden), 11 och 13 (andra sömnrestriktionsperioden
Varaktigheten av N1-sömn under de valda tupplurarna bestämdes för att spåra förändringar i denna parameter från den första sömnrestriktionsperioden (tredje, femte och sjunde dagen) till den andra sömnrestriktionsperioden (tionde och tolfte dagen)
Eftermiddagslurar dag 4, 6 och 8 (första sömnbegränsningsperioden), 11 och 13 (andra sömnrestriktionsperioden
Förändring i N2-sömnlängd under dagtid bedömd med polysomnografi från den första till den andra sömnrestriktionsperioden
Tidsram: Eftermiddagslurar dag 4, 6 och 8 (första sömnbegränsningsperioden), 11 och 13 (andra sömnrestriktionsperioden
Varaktigheten av N2-sömn under de valda tupplurarna bestämdes för att spåra förändringar i denna parameter från den första sömnrestriktionsperioden (tredje, femte och sjunde dagen) till den andra sömnrestriktionsperioden (tionde och tolfte dagen)
Eftermiddagslurar dag 4, 6 och 8 (första sömnbegränsningsperioden), 11 och 13 (andra sömnrestriktionsperioden
Förändring i N3-sömnvaraktighet under dagtid bedömd med polysomnografi från den första till den andra sömnrestriktionsperioden
Tidsram: Eftermiddagslurar dag 4, 6 och 8 (första sömnbegränsningsperioden), 11 och 13 (andra sömnrestriktionsperioden
Varaktigheten av N3-sömn under de valda tupplurarna bestämdes för att spåra förändringar i denna parameter från den första sömnbegränsningsperioden (tredje, femte och sjunde dagen) till den andra sömnrestriktionsperioden (tionde och tolfte dagen)
Eftermiddagslurar dag 4, 6 och 8 (första sömnbegränsningsperioden), 11 och 13 (andra sömnrestriktionsperioden
Förändring i REM-sömnvaraktighet under dagtid bedömd med polysomnografi från den första till den andra sömnrestriktionsperioden
Tidsram: Eftermiddagslurar dag 4, 6 och 8 (första sömnbegränsningsperioden), 11 och 13 (andra sömnrestriktionsperioden
Varaktigheten av REM-sömn under de valda tupplurarna bestämdes för att spåra förändringar i denna parameter från den första sömnrestriktionsperioden (tredje, femte och sjunde dagen) till den andra sömnrestriktionsperioden (tionde och tolfte dagen)
Eftermiddagslurar dag 4, 6 och 8 (första sömnbegränsningsperioden), 11 och 13 (andra sömnrestriktionsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Samarbetspartners

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NFS5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Tupplur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera