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青少年の好ましい昼寝スケジュールの調査 (NFS5)

2020年7月22日 更新者：Michael WL Chee, MBBS、Duke-NUS Graduate Medical School

十分な睡眠をとっている青少年の好ましい昼寝スケジュールの調査

この研究の目的は、思春期の若者の睡眠操作の夜と回復の夜の2つの連続したサイクルに対する神経行動反応を調べ、認知能力、覚醒、気分に対する昼寝の利点を判断することです. 15歳から19歳までの60名の参加者を、昼寝グループと非昼寝グループに分けて、スプリット・スリープ・デザインを採用。 どちらのグループも、15 日間にわたって睡眠操作の夜と回復の夜を 2 サイクル受けます。 昼寝なしのグループは、睡眠制限の夜に 8 時間の睡眠の機会を与えられ、日中の昼寝の機会はありません。 昼寝グループは、睡眠制限の夜に 6.5 時間の睡眠の機会を与えられ、翌日の午後には 1.5 時間の昼寝の機会があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究では、夜間の睡眠制限 (6.5 時間) と日中の昼寝 (1.5 時間) を同じ総時間で行った場合と比較して、夜間の睡眠 (8 時間) を継続的に伸ばすと、神経行動学的な結果が改善されるかどうかを調査します。 15 日間のプロトコルは、15 歳から 19 歳までの 60 人の高校生を対象に寮で実施されます。 参加者は仮眠グループまたは非昼寝グループに割り当てられます。 どちらのグループも、2 回の 9 時間の順応とベースラインの夜から始まり、続いて睡眠制限の 2 つの連続サイクル (6.5 時間の就寝時間 (TIB); 00:15-06:45 または 8 時間の TIB; 23:30-07) :30) および回復 (9 時間 TIB; 23:00-08:00)。 睡眠制限の各夜の後、昼寝グループには 1.5 時間の昼寝の機会が与えられ、昼寝なしグループの参加者はドキュメンタリーを見ます。 プロトコル全体を通して、睡眠覚醒パターンはアクティグラフィーと睡眠ポリグラフで評価されます。 眠気のレベル、気分、警戒心、作業記憶/実行機能、および処理速度を 1 日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00) 評価します。

すべての参加者は、専用バスルーム付きのエアコン付きのツインシェアベッドルームに滞在します。 寝室の窓には遮光パネルが取り付けられており、日光によって参加者が早起きしないようになっています。 耳栓が用意されており、参加者は寝室の温度を自分の快適さに合わせて調整できます。 1 日 3 食の主要な食事が提供され、リクエストに応じて軽食が提供されます。 カフェイン入りの飲み物、予定外の睡眠、激しい身体活動は禁止されています。

予定された睡眠、食事、および認知テストの時間外に、参加者は自由時間の大部分を自然光と人工光で照らされた共用ルームで過ごします。 彼らは、本を読んだり、身体を動かさないゲームをしたり、ビデオを見たり、研究スタッフや他の参加者と交流したりすることが許されています。 参加者は、研究スタッフによって常に監督されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 元気
  • 睡眠障害なし
  • ボディマス指数が30以下

除外基準:

  • 喫煙者
  • 習慣的な短い寝台（学期中の就寝時間が6時間未満で、-の兆候がない）
  • 週末は1時間以上の睡眠延長)
  • 1日5杯以上のカフェイン入り飲料の消費
  • 研究プロトコルの前月に2つ以上のタイムゾーンを旅行する
  • 何らかの精神疾患と診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：昼寝
毎晩 6.5 時間の睡眠の機会が与えられた後、参加者には 1.5 時間の昼寝の機会があります。
行動：昼寝
連続睡眠機会と分割睡眠機会の違いを調べます。
介入なし：昼寝禁止
毎晩 8 時間の睡眠の機会が与えられた後、参加者は昼間の昼寝の機会を持たず、代わりに自由な時間を持ちます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.精神運動警戒タスクで評価された持続的注意力の変化を、朝から午後、そして夕方まで、ベースライン日から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまで
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
注意の経過回数 (>500ms)
15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
2.ベースライン日から睡眠制限と回復の1サイクル目と2サイクル目までの朝から午後、そして夕方までのワンバックタスクで評価されたワーキングメモリの変化
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
1-back課題の正答数
15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
3. 睡眠制限と回復の第 1 サイクルと第 2 サイクルのベースライン日から朝から午後、そして夕方の 3 バック タスクで評価された実行機能の変化
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
3バック課題の正解数
15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
4.カロリンスカ眠気尺度で評価された主観的眠気のレベルの朝から午後、そして夕方までのベースライン日から睡眠制限と回復の第1および第2サイクルまでの変化
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
Karolinska Sleepiness Scale のスコア (1 ～ 9 ポイント)
15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
5.朝から午後、そして夕方までのポジティブおよびネガティブ感情尺度（PANAS）で評価されたポジティブな気分の変化。
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
PANAS の肯定的なサブスケールの合計スコア
15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
6.朝から午後、そして夕方までのポジティブおよびネガティブ感情尺度（PANAS）で評価されたネガティブな気分の変化を、ベースライン日から睡眠制限と回復の1回目と2回目のサイクルまで
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
PANAS の負のサブスケールの合計スコア
15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
7. 暗算タスクで評価された、朝から午後、そして夕方までのベースライン日から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまでの処理速度の変化
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
タスクの正解数
15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
8.Symbol Digit Modalities Task で評価された処理速度の変化を、朝から午後、そして夕方まで、ベースライン日から睡眠制限と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまで
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
タスクの正解数
15 日間、毎日 3 回 (10:00、16:15、および 20:00)
11.睡眠制限夜と回復夜における絵言葉連想課題における記憶力の変化
時間枠：12回（朝晩）：睡眠制限後1、2、3、4、5日目（睡眠制限期間1）と回復後2日目（回復期間1）
絵言葉連想タスクのスコア
12回（朝晩）：睡眠制限後1、2、3、4、5日目（睡眠制限期間1）と回復後2日目（回復期間1）
14.リワード画像のメモリに対する遅延中の睡眠と覚醒の影響。画像は、睡眠の夜または覚醒の日を含む12時間間隔の前にエンコードされます。
時間枠：15 日間のプロトコル中の 1 回のセッション、ベースラインの夜 1 の後、または睡眠制限の夜 1 の前 (最初の睡眠制限期間)
ウェイクまたはスリープ後に正しく記憶されたエンコードされた画像のメモリ スコア
15 日間のプロトコル中の 1 回のセッション、ベースラインの夜 1 の後、または睡眠制限の夜 1 の前 (最初の睡眠制限期間)
15.別のセッションでの新しい材料（異なる動物種について）の学習に対する睡眠制限の影響
時間枠：15 日間のプロトコル中の 1 回のセッション、回復の夜 2 (最初の回復期間) 後
学習教材のテストでの記憶スコア
15 日間のプロトコル中の 1 回のセッション、回復の夜 2 (最初の回復期間) 後
16.睡眠制限が空間記憶に及ぼす影響
時間枠：15 日間のプロトコル中の 1 回のセッション、3 泊目の睡眠制限後 (最初の睡眠制限期間)
四山課題でのパフォーマンス
15 日間のプロトコル中の 1 回のセッション、3 泊目の睡眠制限後 (最初の睡眠制限期間)
18.スリープ制限による画像符号化への影響
時間枠：15 日間のプロトコル中の 1 回のセッション、回復夜 2 (2 回目の回復期間) 後
正しく記憶された、有名ではない人物、風景、シーン、オブジェクトのエンコードされた画像のメモリ スコア
15 日間のプロトコル中の 1 回のセッション、回復夜 2 (2 回目の回復期間) 後
19.睡眠制限が努力・時間割引に与える影響
時間枠：15 日間のプロトコル中の 3 つのセッション (ベースラインの夜 1 の後、睡眠制限の夜 5 (最初の睡眠制限期間) の後、回復の夜 2 (最初の回復期間) の後)
努力/時間割引タスクにおける選択の好み (より高い報酬のために長時間のタスクを実行するか、より低い/無報酬のために休憩を取る)
15 日間のプロトコル中の 3 つのセッション (ベースラインの夜 1 の後、睡眠制限の夜 5 (最初の睡眠制限期間) の後、回復の夜 2 (最初の回復期間) の後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの夜から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間の総睡眠時間の変化
時間枠：夜の睡眠 1 & 2 (ベースライン), 3, 5 & 7 (最初の睡眠制限期間), 8 (最初の回復期間), 10 & 12 (2 番目の睡眠制限期間), & 13 (2 番目の回復期間)
ベースラインの睡眠特性 (1 日目と 2 日目) と、最初の睡眠制限期間 (3 日目、5 日目、7 日目)、最初の回復期間 (8 日目)、2 回目の睡眠制限時間 ( 10泊目と12泊目）、2回目の回復期（13泊目）。
夜の睡眠 1 & 2 (ベースライン), 3, 5 & 7 (最初の睡眠制限期間), 8 (最初の回復期間), 10 & 12 (2 番目の睡眠制限期間), & 13 (2 番目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN1睡眠時間の変化
時間枠：夜の睡眠 1 & 2 (ベースライン), 3, 5 & 7 (最初の睡眠制限期間), 8 (最初の回復期間), 10 & 12 (2 番目の睡眠制限期間), & 13 (2 番目の回復期間)
夜間の N1 睡眠の持続時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) と、最初の睡眠制限期間 (3 泊目、5 泊目、7 泊目)、最初の回復期間 (8 夜目)、2 回目の睡眠制限期間 ( 10泊目と12泊目）、2回目の回復期（13泊目）。
夜の睡眠 1 & 2 (ベースライン), 3, 5 & 7 (最初の睡眠制限期間), 8 (最初の回復期間), 10 & 12 (2 番目の睡眠制限期間), & 13 (2 番目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN2睡眠時間の変化
時間枠：夜の睡眠 1 & 2 (ベースライン), 3, 5 & 7 (最初の睡眠制限期間), 8 (最初の回復期間), 10 & 12 (2 番目の睡眠制限期間), & 13 (2 番目の回復期間)
夜間 N2 睡眠の持続時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 日目と 2 日目) と、最初の睡眠制限期間 (3 日目、5 日目、7 日目)、最初の回復時間 (8 日目)、2 回目の睡眠制限時間 ( 10夜目と12夜目）、2回目の回復期（13夜目）。
夜の睡眠 1 & 2 (ベースライン), 3, 5 & 7 (最初の睡眠制限期間), 8 (最初の回復期間), 10 & 12 (2 番目の睡眠制限期間), & 13 (2 番目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN3睡眠時間の変化
時間枠：夜の睡眠 1 & 2 (ベースライン), 3, 5 & 7 (最初の睡眠制限期間), 8 (最初の回復期間), 10 & 12 (2 番目の睡眠制限期間), & 13 (2 番目の回復期間)
夜間の N3 睡眠の持続時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) と、最初の睡眠制限期間 (3 泊目、5 泊目、7 泊目)、最初の回復期間 (8 夜目)、2 回目の睡眠制限期間 ( 10泊目と12泊目）、2回目の回復期（13泊目）。
夜の睡眠 1 & 2 (ベースライン), 3, 5 & 7 (最初の睡眠制限期間), 8 (最初の回復期間), 10 & 12 (2 番目の睡眠制限期間), & 13 (2 番目の回復期間)
ベースラインの夜から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間の急速眼球運動（REM）睡眠時間の変化
時間枠：夜の睡眠 1 & 2 (ベースライン), 3, 5 & 7 (最初の睡眠制限期間), 8 (最初の回復期間), 10 & 12 (2 番目の睡眠制限期間), & 13 (2 番目の回復期間)
夜間のレム睡眠の持続時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 泊目と 2 泊目) と、最初の睡眠制限期間 (3 泊目、5 泊目、7 泊目)、最初の回復期間 (8 夜目)、2 回目の睡眠制限期間 ( 10夜目と12夜目）、2回目の回復期（13夜目）。
夜の睡眠 1 & 2 (ベースライン), 3, 5 & 7 (最初の睡眠制限期間), 8 (最初の回復期間), 10 & 12 (2 番目の睡眠制限期間), & 13 (2 番目の回復期間)
1回目から2回目の睡眠制限期間における睡眠ポリグラフで評価した昼寝時の総睡眠時間の変化
時間枠：4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
選択した仮眠エピソード中の総睡眠時間は、最初の睡眠制限期間 (3、5、7 日目) から 2 回目の睡眠制限期間 (10、12 日目) までのこのパラメーターの変化を追跡するために決定されました。
4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
1回目から2回目の睡眠制限期間における睡眠ポリグラフで評価した昼寝中のN1睡眠時間の変化
時間枠：4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
選択された昼寝エピソード中の N1 睡眠の持続時間は、最初の睡眠制限期間 (3、5、7 日目) から 2 回目の睡眠制限期間 (10、12 日目) までのこのパラメーターの変化を追跡するために決定されました。
4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
1回目から2回目の睡眠制限期間における睡眠ポリグラフで評価した昼寝中のN2睡眠時間の変化
時間枠：4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
選択された昼寝エピソード中の N2 睡眠の持続時間は、最初の睡眠制限期間 (3、5、7 日目) から 2 回目の睡眠制限期間 (10、12 日目) までのこのパラメーターの変化を追跡するために決定されました。
4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
1回目から2回目の睡眠制限期間における睡眠ポリグラフで評価した昼寝中のN3睡眠時間の変化
時間枠：4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
選択した昼寝エピソード中の N3 睡眠の持続時間は、最初の睡眠制限期間 (3、5、7 日目) から 2 回目の睡眠制限期間 (10、12 日目) までのこのパラメーターの変化を追跡するために決定されました。
4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
1回目から2回目の睡眠制限期間における睡眠ポリグラフで評価した昼寝中のレム睡眠時間の変化
時間枠：4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
選択された昼寝エピソード中のレム睡眠の持続時間は、最初の睡眠制限期間 (3、5、7 日目) から 2 回目の睡眠制限期間 (10、12 日目) までのこのパラメーターの変化を追跡するために決定されました。
4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke-NUS Graduate Medical School

協力者

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2019年12月10日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月1日

最初の投稿 (実際)

2019年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NFS5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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