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상지없이 태어난 환자의 감각 운동 피질의 컴퓨터 보조 및 정신 훈련 유도 가소성

2019년 8월 2일 업데이트: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

양측 상지 선천성 횡단 결핍증을 가진 사람들의 운동 조절 과정에 대한 도달 및 파악 운동의 정신 및 컴퓨터 보조 훈련의 효과

이 프로젝트는 선천적으로 상지가 없는 인간의 감각 운동 피질의 가소성을 유도하기 위해 상지 이식 전에 시행할 수 있는 잠재적으로 강력한 훈련을 탐구할 것입니다. 우리는 이 인구를 컴퓨터 지원 및/또는 정신 훈련에 참여시키는 것이 운동 기능 회복을 촉진하기 위해 뇌의 구조적 및 기능적 재구성을 촉진할 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 선천적으로 상지가 없는 인간의 감각 운동 피질의 가소성을 유도하기 위해 상지 이식 전에 시행할 수 있는 잠재적으로 강력한 훈련을 탐구할 것입니다.

우리의 목표는 다양한 유형의 훈련(mental-MT, 컴퓨터 보조 훈련-CAT 및 두 유형의 훈련-CAMT를 모두 받는 대상)에 종사하는 양측 상지 선천성 횡단 결핍 인간의 신경생리학적 결과를 비교하는 것입니다. 우리는 모든 형태의 훈련이 감각 운동 피질에 소성 변화를 제공한다고 가정합니다. 구체적으로, 우리는 CAMT 그룹의 경우 MT 및 CAT 그룹에 비해 더 신속한 CNS 재구성을 관찰할 것이라고 가정합니다.

두 번째 목표는 특정 훈련에 따른 신경생리학적 기능 재구성의 기저에 있는 신경 및 근육계 가소성의 메커니즘을 연구하고 시각적 바이오피드백을 통해 훈련 대상자를 위한 컴퓨터 시스템을 개발하는 것입니다. 가상 상지의 제어 절차는 생체 신호 분석을 기반으로 한 손 동작 의도 인식을 통해 구현되어야 합니다.

프로토콜에는 1주일 동안 3회의 교육 세션(월요일, 수요일 및 금요일)과 4개의 측정 세션(교육 기간 전 - PRE, 4주 교육 후 - POST4, 8주 교육 후 - POST8 및 12주 교육 후 - POST12).

우리가 사용할 다양한 방법을 기반으로 결과를 사전 훈련(PRE)과 비교하여 CNS의 구조적 변화, CNS의 기능적 변화, 말초 신경계의 기능적 변화 및 상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하고자 합니다. 값(POST4, POST8 및 POST12의 결과 포함) 및 그룹 전체.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

환자에 대한 포함 기준:

  • 18세에서 25세 사이의 나이
  • 건강 상태: 양측 상지 선천성 가로 결손자. 피험자는 신경 장애가 없어야 합니다. 피험자는 중추 또는 말초 신경계 기능 장애의 현재 또는 과거 병력이 없어야 하고, 신경근계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 현재 복용하고 있지 않으며, 알코올 또는 카페인을 적당히 섭취하고, 1시간 30 동안 앉아 있을 수 있어야 합니다. 30분 동안 움직이지 않고 반듯이 눕습니다(MRI 테스트). 모집된 모든 피험자는 면담을 하고 그들의 건강 상태와 병력은 수술 및 이식 수술을 시행할 수 있는 자격을 갖춘 의료인에 의해 평가될 것입니다.
  • 교육 이력: 지난 5년 동안 어떤 유형의 교육 프로그램에도 참여하지 않은 피험자
  • 오른쪽 반구 우세. 우리는 발 우위 테스트를 사용할 것입니다. 피험자가 공을 차고, 계단을 오르고, 바닥에 놓인 동전을 밟을 때 어떤 발을 사용하는지 관찰합니다.
  • 가용성 및 관심: 연구의 모든 후보자는 친숙화, 교육 및 테스트 세션에 사용할 수 있어야 하며 이러한 세션에 대한 교통편이 있어야 합니다.

환자에 대한 제외 기준:

  • 신경 장애의 존재(중추 또는 말초 신경계 기능 장애의 병력)
  • 신경근계에 영향을 미치는 약물 복용
  • 왼쪽 반구 우세
  • 지난 5년간 교육 참여

제어 대상에 대한 포함 기준:

  • 18세에서 25세 사이의 나이
  • 건강 상태: 피험자는 신경계 및 신경근계 장애가 없어야 합니다. 피험자는 중추 또는 말초 신경계 기능 장애의 현재 또는 과거 병력이 없어야 하고, 신경근계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 현재 복용하고 있지 않으며, 알코올 또는 카페인을 적당히 섭취하고, 1시간 30 동안 앉아 있을 수 있어야 합니다. 30분 동안 움직이지 않고 반듯이 눕습니다(MRI 테스트). ). 모집된 모든 피험자는 인터뷰를 하고 그들의 건강 상태와 병력을 신경과 전문의가 평가합니다.
  • 교육 이력: 지난 5년 동안 어떤 유형의 교육 프로그램에도 참여하지 않은 피험자.
  • 반구 지배 -맞습니다. 우리는 Edinburgh 인벤토리(Oldfield, 1971)와 Foot Dominance 테스트를 사용할 것입니다.
  • 가용성 및 관심 - 연구의 모든 과목은 친숙화, 교육 및 테스트 세션에 사용할 수 있어야 하며 이러한 세션에 대한 교통편이 있어야 합니다.

제어 대상에 대한 제외 기준:

  • 신경 장애의 존재(중추 또는 말초 신경계 기능 장애의 병력)
  • 신경근계에 영향을 미치는 약물 복용
  • 왼쪽 반구 우세
  • 지난 5년간 교육 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자-MT
3 손을 뻗어 움직임을 파악하는 근감각 정신 훈련(MT)에 참가한 양측 상지 선천성 횡결손증 환자
행동: 정신 훈련
환자는 36회 훈련(12주, 주 3회 훈련)을 통해 정신적, 운동감각적 손 뻗기 운동을 받게 됩니다. 각 훈련 세션 동안 지침에 따라 3번의 연습 시도를 수행하고, 3번의 시도를 수행한 후 지침을 중단하고 피험자는 청각 신호에 따라 30가지 정신 운동을 수행합니다.
실험적: 환자-CAT
3 시각적 피드백이 있는 가상 환경을 사용하여 손을 뻗어 움직임을 파악하는 컴퓨터 지원 훈련(CAT)에 참여한 양측 상지 선천성 횡결손증 환자.
행동: 컴퓨터 지원 교육
환자는 손을 뻗는 동작에 대한 시각적 피드백에 대해 36회 교육(12주, 주 3회 교육)을 받게 됩니다. 각 훈련 세션 동안 그들은 목적을 위해 특별히 코딩될 시각화 소프트웨어를 사용하여 가상 상지의 4개의 손가락으로 작은 물체에 도달하고 정밀하게 작은 물체를 정밀하게 잡는 간단한 작업을 관찰하기 위해 컴퓨터 화면 앞에서 의자에 앉아 있을 것입니다. 이 실험의.
실험적: 환자-CAMT
3 가상 환경으로 보완된 움직임을 파악하기 위해 손을 뻗는 근감각 정신 훈련에 참여한 양측 상지 선천성 횡결손 환자(두 유형의 훈련을 모두 받은 환자).
행동: 컴퓨터 지원 및 정신 교육
환자는 이 실험의 목적을 위해 특별히 코딩될 시각화 소프트웨어에 의해 이 작업의 시각적 피드백으로 보완되는 정신적, 운동감각적 손 뻗기 운동에 대한 36회의 교육(12주, 주 3회 교육)을 받게 됩니다. 위에서 언급한 두 가지 교육 유형(MT 및 CAT)의 기능을 연결하는 교육을 받게 됩니다.
활성 비교기: 건강한 통제
9 어떤 종류의 훈련도 받지 않은 건강하고 나이가 많고 성별이 일치하는 과목
다른: 교육 없음
어떤 종류의 교육도 필요 없는 건강한 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기공명영상(MRI)
기간: 교육 기간 전(PRE)
중추신경계(CNS)의 구조적 변화를 평가하기 위해 MRI 방법이 사용됩니다.
교육 기간 전(PRE)
자기공명영상(MRI)
기간: 4주간의 교육 기간 후(POST4)
중추신경계(CNS)의 구조적 변화를 평가하기 위해 MRI 방법이 사용됩니다.
4주간의 교육 기간 후(POST4)
자기공명영상(MRI)
기간: 8주간의 교육 기간 후(POST8)
중추신경계(CNS)의 구조적 변화를 평가하기 위해 MRI 방법이 사용됩니다.
8주간의 교육 기간 후(POST8)
자기공명영상(MRI)
기간: 12주간의 교육 기간 후(POST12)
중추신경계(CNS)의 구조적 변화를 평가하기 위해 MRI 방법이 사용됩니다.
12주간의 교육 기간 후(POST12)
기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 교육 기간 전(PRE)
CNS의 기능적 변화를 평가하기 위해 fMRI가 사용됩니다.
교육 기간 전(PRE)
기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 4주간의 교육 기간 후(POST4)
CNS의 기능적 변화를 평가하기 위해 fMRI가 사용됩니다.
4주간의 교육 기간 후(POST4)
기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 8주간의 교육 기간 후(POST8)
CNS의 기능적 변화를 평가하기 위해 fMRI가 사용됩니다.
8주간의 교육 기간 후(POST8)
기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 12주간의 교육 기간 후(POST12)
CNS의 기능적 변화를 평가하기 위해 fMRI가 사용됩니다.
12주간의 교육 기간 후(POST12)
경두개 자기 자극(TMS)
기간: 교육 기간 전(PRE)
뇌의 감각 운동 피질의 흥분성을 평가합니다.
교육 기간 전(PRE)
경두개 자기 자극(TMS)
기간: 4주간의 교육 기간 후(POST4)
뇌의 감각 운동 피질의 흥분성을 평가합니다.
4주간의 교육 기간 후(POST4)
경두개 자기 자극(TMS)
기간: 8주간의 교육 기간 후(POST8)
뇌의 감각 운동 피질의 흥분성을 평가합니다.
8주간의 교육 기간 후(POST8)
경두개 자기 자극(TMS)
기간: 12주간의 교육 기간 후(POST12)
뇌의 감각 운동 피질의 흥분성을 평가합니다.
12주간의 교육 기간 후(POST12)
뇌파 검사(EEG)
기간: 교육 기간 전(PRE)
CNS의 기능적 변화를 평가하기 위해 128채널 EEG가 사용됩니다.
교육 기간 전(PRE)
뇌파 검사(EEG)
기간: 4주간의 교육 기간 후(POST4)
CNS의 기능적 변화를 평가하기 위해 128채널 EEG가 사용됩니다.
4주간의 교육 기간 후(POST4)
뇌파 검사(EEG)
기간: 8주간의 교육 기간 후(POST8)
CNS의 기능적 변화를 평가하기 위해 128채널 EEG가 사용됩니다.
8주간의 교육 기간 후(POST8)
뇌파 검사(EEG)
기간: 12주간의 교육 기간 후(POST12)
CNS의 기능적 변화를 평가하기 위해 128채널 EEG가 사용됩니다.
12주간의 교육 기간 후(POST12)
근적외선 분광법(NIRS)
기간: 교육 기간 전(PRE)
말초 신경계의 기능적 변화를 평가합니다.
교육 기간 전(PRE)
근적외선 분광법(NIRS)
기간: 4주간의 교육 기간 후(POST4)
말초 신경계의 기능적 변화를 평가합니다.
4주간의 교육 기간 후(POST4)
근적외선 분광법(NIRS)
기간: 8주간의 교육 기간 후(POST8)
말초 신경계의 기능적 변화를 평가합니다.
8주간의 교육 기간 후(POST8)
근적외선 분광법(NIRS)
기간: 12주간의 교육 기간 후(POST12)
말초 신경계의 기능적 변화를 평가합니다.
12주간의 교육 기간 후(POST12)
근전도 검사(EMG)
기간: 교육 기간 전(PRE)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
교육 기간 전(PRE)
근전도 검사(EMG)
기간: 4주간의 교육 기간 후(POST4)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
4주간의 교육 기간 후(POST4)
근전도 검사(EMG)
기간: 8주간의 교육 기간 후(POST8)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
8주간의 교육 기간 후(POST8)
근전도 검사(EMG)
기간: 12주간의 교육 기간 후(POST12)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
12주간의 교육 기간 후(POST12)
역학(MMG)
기간: 교육 기간 전(PRE)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
교육 기간 전(PRE)
역학(MMG)
기간: 4주간의 교육 기간 후(POST4)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
4주간의 교육 기간 후(POST4)
역학(MMG)
기간: 8주간의 교육 기간 후(POST8)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
8주간의 교육 기간 후(POST8)
역학(MMG)
기간: 12주간의 교육 기간 후(POST12)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
12주간의 교육 기간 후(POST12)
온도 측정(Temp)
기간: 교육 기간 전(PRE)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
교육 기간 전(PRE)
온도 측정(Temp)
기간: 4주간의 교육 기간 후(POST4)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
4주간의 교육 기간 후(POST4)
온도 측정(Temp)
기간: 8주간의 교육 기간 후(POST8)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
8주간의 교육 기간 후(POST8)
온도 측정(Temp)
기간: 12주간의 교육 기간 후(POST12)
상지 그루터기 근육의 기능적 변화를 평가하기 위해
12주간의 교육 기간 후(POST12)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University School of Physical Education in Wroclaw

협력자

Kessler Foundation
Wrocław University of Science and Technology
Nencki Institute of Experimental Biology, Warsaw, Poland
Hospital of St. Hedwig in Trzebnica

수사관

  • 수석 연구원: Katarzyna Kisiel-Sajewicz, PhD, University School of Physical Education in Wroclaw

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 9일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DEC-2011/03/B/NZ7/00588

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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