Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstödd och mental träning inducerad plasticitet av sensorimotorisk cortex hos patienter födda utan övre extremiteter

2 augusti 2019 uppdaterad av: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Effekt av mental och datorstödd träning av räckvidds- och grepprörelser på motoriska kontrollprocesser hos personer med bilateral medfödd transversell brist på övre extremiteter

Detta projekt kommer att utforska en potentiellt kraftfull träning som kan administreras före transplantation av övre extremiteter för att inducerad plasticitet av sensorimotorisk cortex hos människor med medfödd frånvaro av övre extremiteter. Vi tror att att engagera denna befolkning till datorstödd och/eller mental träning skulle underlätta strukturell och funktionell omorganisation av hjärnan för att främja motorisk återhämtning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att utforska en potentiellt kraftfull träning som kan administreras före transplantation av övre extremiteter för att inducerad plasticitet av sensorimotorisk cortex hos människor med medfödd frånvaro av övre extremiteter.

Vårt mål är att jämföra neurofysiologiska resultat av bilaterala medfödda transversella brister i övre extremiteterna hos människor som är engagerade i olika typer av träning (mental-MT, datorstödd träning-CAT och försökspersoner som får båda typerna av träning-CAMT). Vi antar att alla former av träning ger plastiska förändringar i sensorimotorisk cortex. Specifikt antar vi att vi för CAMT-gruppen kommer att observera mer snabb CNS-omorganisation jämfört med MT- och CAT-grupper.

Vårt andra mål är att undersöka mekanismer för neurala och muskulära systemplasticitet som ligger bakom neurofysiologisk funktionsomstrukturering efter den specifika träningen och även att utveckla ett datorsystem för att träna ämnen genom visuell biofeedback. Kontrollproceduren för virtuell övre extremitet bör realiseras genom erkännande av avsikten med handrörelse baserat på biosignalanalys.

Vårt protokoll innehåller tolv veckors träningar med tre träningspass under en vecka (på måndag, onsdag och fredag) och fyra mätpass (före träningsperioden - PRE, efter 4 veckors träningar - POST4, efter 8 veckors träningar - POST8 och efter 12 veckors träning - POST12).

Baserat på olika metoder vi kommer att använda, vill vi utvärdera: strukturella förändringar i CNS, funktionella förändringar i CNS, funktionella förändringar i perifera nervsystemet och funktionella förändringar i muskler i övre extremitetsstumpen genom att jämföra resultaten med förträningen (PRE) värden (med resultat från POST4, POST8 och POST12) och över grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Ålder mellan 18 och 25 år
  • Hälsostatus: bilaterala övre extremiteterna medfödd transversell bristindivider. Försökspersonerna måste vara fria från neurologisk funktionsnedsättning. Försökspersonerna får inte ha någon nuvarande eller tidigare historia av dysfunktion i centrala eller perifera nervsystemet, inte ta några aktuella läkemedel som är kända för att påverka det neuromuskulära systemet, inte ha mer än måttlig konsumtion av alkohol eller koffein och kunna sitta kvar i 1 timme 30 min och låg på rygg utan att röra på sig i 30 min (MRT-test). Alla rekryterade försökspersoner kommer att intervjuas och deras hälsostatus och medicinska historia kommer att utvärderas av en läkare som är kvalificerad att utöva kirurgi och transplantationskirurgi.
  • Utbildningshistorik: Ämnen som inte deltagit i någon typ av träningsprogram under de senaste 5 åren
  • Höger hemisfärisk dominans. Vi kommer att använda Foot Dominance test - Observation av våra försökspersoner för att se vilken fot de använder för att sparka en boll, kliva upp på en trappa och kliva upp på ett mynt placerat på golvet.
  • Tillgänglighet och intresse: Alla kandidater till studien måste vara tillgängliga för bekantskaps-, tränings- och testsessionerna och måste ha transport till dessa sessioner.

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Närvaro av neurologisk funktionsnedsättning (historia av dysfunktion i centrala eller perifera nervsystemet)
  • Tar medicin som påverkar det neuromuskulära systemet
  • Vänster hemisfärisk dominans
  • Deltagande i utbildning under de senaste fem åren

Inklusionskriterier för kontrollpersoner:

  • Ålder mellan 18 och 25 år
  • Hälsostatus: försökspersonerna måste vara fria från nedsatt neurologiskt och neuromuskulärt system. Försökspersonerna får inte ha någon nuvarande eller tidigare historia av dysfunktion i centrala eller perifera nervsystemet, inte ta några aktuella läkemedel som är kända för att påverka det neuromuskulära systemet, inte ha mer än måttlig konsumtion av alkohol eller koffein och kunna sitta kvar i 1 timme 30 min och låg på rygg utan att röra på sig i 30 min (MRT-test). ). Alla rekryterade försökspersoner kommer att intervjuas och deras hälsotillstånd och medicinska historia utvärderas av neurolog.
  • Utbildningshistorik: ämnen som inte deltagit i någon typ av utbildningsprogram under de senaste 5 åren.
  • Hemisfärisk dominans -höger. Vi kommer att använda The Edinburgh inventory (Oldfield, 1971) och Foot Dominance test.
  • Tillgänglighet och intresse - Alla ämnen för studien måste vara tillgängliga för bekantskaps-, tränings- och testsessionerna och måste ha transport till dessa sessioner.

Uteslutningskriterier för kontrollämnen:

  • Närvaro av neurologisk funktionsnedsättning (historia av dysfunktion i centrala eller perifera nervsystemet)
  • Tar medicin som påverkar det neuromuskulära systemet
  • Vänster hemisfärisk dominans
  • Deltagande i utbildning under de senaste fem åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter-MT
3 Patienter med bilateral medfödd transversell brist på övre extremiteter som deltog i kinestetisk mental träning (MT) för att nå för att förstå rörelser
Beteende: Mentala träningar
Patienterna kommer att få 36 träningar (12 veckor med 3 träningar i veckan) av mental, kinestetisk rörelse för att nå till grepp. Under varje träningspass kommer de att utföra 3 övningsförsök genom att följa instruktionerna, efter att ha övat 3 försök kommer instruktionerna att avbrytas, och försökspersonerna kommer att utföra 30 mentala rörelser genom att följa auditiva signaler.
Experimentell: Patienter-CAT
3 Patienter med bilateral medfödd transversell brist på övre extremiteter som deltog i datorstödd träning (CAT) för att nå för att förstå rörelser med hjälp av virtuell miljö med visuell feedback.
Beteende: Datorstödda utbildningar
Patienterna kommer att få 36 träningar (12 veckor med 3 träningar i veckan) med visuell feedback om rörelser att nå till grepp. Under varje träningspass kommer de att sitta på en stol, framför en datorskärm och observera enkla uppgifter att nå och precist greppa ett litet föremål med 4 fingrar av virtuella övre extremiteter med hjälp av visualiseringsmjukvaran som kommer att kodas specifikt för ändamålet av detta experiment.
Experimentell: Patienter-CAMT
3 Patienter med bilateral medfödd transversell brist på övre extremiteter som deltog i kinestetisk mental träning av att nå för att greppa rörelser kompletterat med virtuell miljö (patienter som fick båda typerna av träning).
Beteende: Datorstödda och mentala träningar
Patienterna kommer att få 36 träningar (12 veckor med 3 träningar i veckan) av mental, kinestetisk nå-till-greppsrörelse som kommer att kompletteras med visuell feedback av denna uppgift av visualiseringsmjukvaran som kommer att kodas specifikt för syftet med detta experiment ( de kommer att få utbildningar som kopplar samman funktionerna i de två ovan nämnda typerna av utbildning (MT och CAT).
Aktiv komparator: Friska-kontroller
9 Friska, ålders- och könsmatchade ämnen, utan någon form av träning
Övrig: Inga träningar
Friska kontroller utan någon form av träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: Före träningsperioden (PRE)
För att utvärdera strukturella förändringar i centrala nervsystemet (CNS) kommer MRT-metoden att användas
Före träningsperioden (PRE)
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
För att utvärdera strukturella förändringar i centrala nervsystemet (CNS) kommer MRT-metoden att användas
Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
För att utvärdera strukturella förändringar i centrala nervsystemet (CNS) kommer MRT-metoden att användas
Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
För att utvärdera strukturella förändringar i centrala nervsystemet (CNS) kommer MRT-metoden att användas
Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Före träningsperioden (PRE)
För att utvärdera funktionella förändringar i CNS kommer fMRI att användas
Före träningsperioden (PRE)
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
För att utvärdera funktionella förändringar i CNS kommer fMRI att användas
Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
För att utvärdera funktionella förändringar i CNS kommer fMRI att användas
Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
För att utvärdera funktionella förändringar i CNS kommer fMRI att användas
Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsram: Före träningsperioden (PRE)
För att utvärdera excitabiliteten hos hjärnans sensorisk-motoriska cortex.
Före träningsperioden (PRE)
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsram: Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
För att utvärdera excitabiliteten hos hjärnans sensorisk-motoriska cortex.
Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsram: Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
För att utvärdera excitabiliteten hos hjärnans sensorisk-motoriska cortex.
Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsram: Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
För att utvärdera excitabiliteten hos hjärnans sensorisk-motoriska cortex.
Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: Före träningsperioden (PRE)
För att utvärdera funktionella förändringar i CNS kommer EEG med 128 kanaler att användas.
Före träningsperioden (PRE)
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
För att utvärdera funktionella förändringar i CNS kommer EEG med 128 kanaler att användas.
Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
För att utvärdera funktionella förändringar i CNS kommer EEG med 128 kanaler att användas.
Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
För att utvärdera funktionella förändringar i CNS kommer EEG med 128 kanaler att användas.
Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: Före träningsperioden (PRE)
För att utvärdera funktionella förändringar i det perifera nervsystemet.
Före träningsperioden (PRE)
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
För att utvärdera funktionella förändringar i det perifera nervsystemet.
Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
För att utvärdera funktionella förändringar i det perifera nervsystemet.
Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
För att utvärdera funktionella förändringar i det perifera nervsystemet.
Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: Före träningsperioden (PRE)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Före träningsperioden (PRE)
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
Mekanomyografi (MMG)
Tidsram: Före träningsperioden (PRE)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Före träningsperioden (PRE)
Mekanomyografi (MMG)
Tidsram: Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
Mekanomyografi (MMG)
Tidsram: Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
Mekanomyografi (MMG)
Tidsram: Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
Temperaturmätningar (Temp)
Tidsram: Före träningsperioden (PRE)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Före träningsperioden (PRE)
Temperaturmätningar (Temp)
Tidsram: Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Efter 4 veckors träningsperiod (POST4)
Temperaturmätningar (Temp)
Tidsram: Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Efter 8 veckors träningsperiod (POST8)
Temperaturmätningar (Temp)
Tidsram: Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)
För att utvärdera funktionella förändringar i musklerna i övre extremitetsstumpen
Efter 12 veckors träningsperiod (POST12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbetspartners

Kessler Foundation
Wrocław University of Science and Technology
Nencki Institute of Experimental Biology, Warsaw, Poland
Hospital of St. Hedwig in Trzebnica

Utredare

  • Huvudutredare: Katarzyna Kisiel-Sajewicz, PhD, University School of Physical Education in Wroclaw

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DEC-2011/03/B/NZ7/00588

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala träningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera