Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La plasticità indotta dal computer e dalla formazione mentale della corteccia sensomotoria nei pazienti nati senza arti superiori

2 agosto 2019 aggiornato da: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Effetto dell'allenamento mentale e assistito dal computer dei movimenti di allungamento e presa sui processi di controllo motorio nelle persone con deficit trasversale congenito bilaterale dell'arto superiore

Questo progetto esplorerà un addestramento potenzialmente potente che può essere somministrato prima del trapianto di arti superiori alla plasticità indotta della corteccia sensomotoria negli esseri umani con assenza congenita degli arti superiori. Riteniamo che coinvolgere questa popolazione in corsi di formazione assistiti da computer e/o mentali faciliterebbe la riorganizzazione strutturale e funzionale del cervello per promuovere il recupero della funzione motoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto esplorerà un addestramento potenzialmente potente che può essere somministrato prima del trapianto di arti superiori alla plasticità indotta della corteccia sensomotoria negli esseri umani con assenza congenita degli arti superiori.

Il nostro obiettivo è quello di confrontare i risultati neurofisiologici di persone con deficit trasverso congenito bilaterale dell'arto superiore che sono impegnati in diversi tipi di allenamento (mental-MT, computer-aided training-CAT e soggetti che ricevono entrambi i tipi di training-CAMT). Ipotizziamo che tutte le forme di allenamento forniscano cambiamenti plastici nella corteccia sensomotoria. Nello specifico, ipotizziamo che per il gruppo CAMT osserveremo una riorganizzazione del SNC più rapida rispetto ai gruppi MT e CAT.

Il nostro secondo obiettivo è quello di esaminare i meccanismi di plasticità del sistema nervoso e muscolare alla base della riorganizzazione delle funzioni neurofisiologiche in seguito all'allenamento specifico e anche di sviluppare un sistema informatico per l'allenamento dei soggetti attraverso il biofeedback visivo. La procedura di controllo dell'arto superiore virtuale dovrebbe essere realizzata attraverso il riconoscimento dell'intenzione del movimento della mano sulla base dell'analisi dei biosegnali.

Il nostro protocollo prevede dodici settimane di allenamento con tre sessioni di allenamento durante la settimana (lunedì, mercoledì e venerdì) e quattro sessioni di misurazione (prima del periodo di allenamento - PRE, dopo 4 settimane di allenamento - POST4, dopo 8 settimane di allenamento - POST8 e dopo 12 settimane di allenamento - POST12).

Sulla base dei diversi metodi che utilizzeremo, vorremmo valutare: cambiamenti strutturali nel SNC, cambiamenti funzionali nel SNC, cambiamenti funzionali nel sistema nervoso periferico e cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore confrontando i risultati con il pre-allenamento (PRE) valori (con risultati da POST4, POST8 e POST12) e tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polonia, 51 612

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Età compresa tra 18 e 25 anni
  • Stato di salute: individui con deficit trasversale congenito bilaterale dell'arto superiore. I soggetti devono essere esenti da compromissione neurologica. I soggetti non devono avere una storia attuale o passata di disfunzione del sistema nervoso centrale o periferico, non assumere attualmente farmaci noti per influenzare il sistema neuromuscolare, non avere un consumo superiore a moderato di alcol o caffeina ed essere in grado di rimanere seduti per 1 ora e 30 min e giacere supino senza muoversi per 30 min (test MRI). Tutti i soggetti reclutati saranno intervistati e il loro stato di salute e anamnesi saranno valutati da un medico abilitato alla pratica della chirurgia e della chirurgia dei trapianti.
  • Storia della formazione: soggetti che non hanno partecipato ad alcun tipo di programma di formazione negli ultimi 5 anni
  • Dominanza emisferica destra. Useremo il test Foot Dominance - Osservazione dei nostri soggetti per vedere quale piede usano per calciare un pallone, salire su una scala e calpestare una moneta posta sul pavimento.
  • Disponibilità e interesse: tutti i candidati allo studio devono essere disponibili per le sessioni di familiarizzazione, formazione e test e devono disporre di mezzi di trasporto per queste sessioni.

Criteri di esclusione per i pazienti:

  • Presenza di compromissione neurologica (storia di disfunzione del sistema nervoso centrale o periferico)
  • Assunzione di farmaci che colpiscono il sistema neuromuscolare
  • Dominanza dell'emisfero sinistro
  • Partecipazione alla formazione negli ultimi cinque anni

Criteri di inclusione per i soggetti di controllo:

  • Età compresa tra 18 e 25 anni
  • Stato di salute: i soggetti devono essere esenti da compromissione del sistema neurologico e neuromuscolare. I soggetti non devono avere una storia attuale o passata di disfunzione del sistema nervoso centrale o periferico, non assumere attualmente farmaci noti per influenzare il sistema neuromuscolare, non avere un consumo superiore a moderato di alcol o caffeina ed essere in grado di rimanere seduti per 1 ora e 30 min e giacere supino senza muoversi per 30 min (test MRI). ). Tutti i soggetti reclutati saranno intervistati e il loro stato di salute e anamnesi valutati dal neurologo.
  • Anamnesi formativa: soggetti che non hanno partecipato ad alcun tipo di programma formativo negli ultimi 5 anni.
  • Dominanza emisferica -destra. Useremo l'inventario di Edimburgo (Oldfield, 1971) e il test della dominanza del piede.
  • Disponibilità e interesse - Tutti i soggetti per lo studio devono essere disponibili per le sessioni di familiarizzazione, formazione e test e devono disporre di mezzi di trasporto per queste sessioni.

Criteri di esclusione per i soggetti di controllo:

  • Presenza di compromissione neurologica (storia di disfunzione del sistema nervoso centrale o periferico)
  • Assunzione di farmaci che colpiscono il sistema neuromuscolare
  • Dominanza dell'emisfero sinistro
  • Partecipazione alla formazione negli ultimi cinque anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti-MT
3 Pazienti con deficit trasverso congenito bilaterale dell'arto superiore che hanno partecipato a training mentale cinestesico (MT) di movimenti di allungamento per afferrare
Comportamentale: Allenamenti mentali
I pazienti riceveranno 36 allenamenti (12 settimane con 3 allenamenti a settimana) di movimento mentale cinestetico per raggiungere e afferrare. Durante ogni sessione di allenamento eseguiranno 3 prove pratiche seguendo le istruzioni, dopo aver praticato 3 prove, le istruzioni verranno interrotte e i soggetti eseguiranno 30 movimenti mentali seguendo segnali uditivi.
Sperimentale: Pazienti-CAT
3 Pazienti con deficit trasverso congenito bilaterale dell'arto superiore che hanno partecipato all'addestramento assistito da computer (CAT) di raggiungere per afferrare i movimenti utilizzando l'ambiente virtuale con feedback visivo.
Comportamentale: Corsi di formazione assistiti da computer
I pazienti riceveranno 36 allenamenti (12 settimane con 3 allenamenti a settimana) di feedback visivo del movimento di allungamento per afferrare. Durante ogni sessione di allenamento saranno seduti su una sedia, davanti allo schermo di un computer, osservando semplici compiti di raggiungimento e presa fine di precisione di un piccolo oggetto con 4 dita dell'estremità superiore virtuale utilizzando il software di visualizzazione che sarà codificato appositamente per lo scopo di questo esperimento.
Sperimentale: Pazienti-CAMT
3 Pazienti con deficit trasverso congenito bilaterale dell'arto superiore che hanno partecipato all'allenamento mentale cinestesico di raggiungere per afferrare i movimenti integrato dall'ambiente virtuale (pazienti che hanno ricevuto entrambi i tipi di allenamento).
Comportamentale: Esercizi informatici e mentali
I pazienti riceveranno 36 allenamenti (12 settimane con 3 allenamenti a settimana) di movimento mentale cinestetico per afferrare che saranno integrati dal feedback visivo di questo compito dal software di visualizzazione che sarà codificato specificamente per lo scopo di questo esperimento ( riceveranno corsi di formazione che collegano le caratteristiche dei due tipi di formazione sopra menzionati (MT e CAT).
Comparatore attivo: Controlli sani
9 Soggetti sani, di pari età e sesso, senza alcun tipo di formazione
Altro: Nessun allenamento
Controlli sani senza alcun tipo di addestramento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Prima del periodo di formazione (PRE)
Per valutare i cambiamenti strutturali nel sistema nervoso centrale (SNC) verrà utilizzato il metodo MRI
Prima del periodo di formazione (PRE)
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Per valutare i cambiamenti strutturali nel sistema nervoso centrale (SNC) verrà utilizzato il metodo MRI
Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Per valutare i cambiamenti strutturali nel sistema nervoso centrale (SNC) verrà utilizzato il metodo MRI
Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Per valutare i cambiamenti strutturali nel sistema nervoso centrale (SNC) verrà utilizzato il metodo MRI
Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Prima del periodo di formazione (PRE)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel SNC, verrà utilizzata la fMRI
Prima del periodo di formazione (PRE)
Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel SNC, verrà utilizzata la fMRI
Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel SNC, verrà utilizzata la fMRI
Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel SNC, verrà utilizzata la fMRI
Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: Prima del periodo di formazione (PRE)
Valutare l'eccitabilità della corteccia sensoriale-motoria del cervello.
Prima del periodo di formazione (PRE)
Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Valutare l'eccitabilità della corteccia sensoriale-motoria del cervello.
Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Valutare l'eccitabilità della corteccia sensoriale-motoria del cervello.
Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Valutare l'eccitabilità della corteccia sensoriale-motoria del cervello.
Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Prima del periodo di formazione (PRE)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel sistema nervoso centrale, verrà utilizzato l'EEG a 128 canali.
Prima del periodo di formazione (PRE)
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel sistema nervoso centrale, verrà utilizzato l'EEG a 128 canali.
Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel sistema nervoso centrale, verrà utilizzato l'EEG a 128 canali.
Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel sistema nervoso centrale, verrà utilizzato l'EEG a 128 canali.
Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Prima del periodo di formazione (PRE)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel sistema nervoso periferico.
Prima del periodo di formazione (PRE)
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel sistema nervoso periferico.
Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel sistema nervoso periferico.
Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Per valutare i cambiamenti funzionali nel sistema nervoso periferico.
Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Prima del periodo di formazione (PRE)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Prima del periodo di formazione (PRE)
Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Meccanomiografia (MMG)
Lasso di tempo: Prima del periodo di formazione (PRE)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Prima del periodo di formazione (PRE)
Meccanomiografia (MMG)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Meccanomiografia (MMG)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Meccanomiografia (MMG)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Misure di temperatura (Temp)
Lasso di tempo: Prima del periodo di formazione (PRE)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Prima del periodo di formazione (PRE)
Misure di temperatura (Temp)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Dopo 4 settimane di periodo di formazione (POST4)
Misure di temperatura (Temp)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Dopo 8 settimane di periodo di formazione (POST8)
Misure di temperatura (Temp)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)
Per valutare i cambiamenti funzionali nei muscoli del moncone dell'arto superiore
Dopo 12 settimane di periodo di formazione (POST12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Collaboratori

Kessler Foundation
Wrocław University of Science and Technology
Nencki Institute of Experimental Biology, Warsaw, Poland
Hospital of St. Hedwig in Trzebnica

Investigatori

  • Investigatore principale: Katarzyna Kisiel-Sajewicz, PhD, University School of Physical Education in Wroclaw

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEC-2011/03/B/NZ7/00588

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamenti mentali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi