Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteisen ja henkisen harjoittelun aiheuttama sensorimotorisen aivokuoren plastisuus potilailla, jotka ovat syntyneet ilman yläraajoja

perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Psyykkisen ja tietokoneavusteisen kurotus- ja tarttumisliikkeiden harjoittelun vaikutus motorisiin ohjausprosesseihin ihmisillä, joilla on kahdenvälinen yläraajan synnynnäinen poikkisuuntainen puutos

Tämä projekti tutkii potentiaalisesti tehokkaita harjoituksia, joita voidaan antaa ennen yläraajojen siirtoa sensomotorisen aivokuoren plastisuuden indusoimiseksi ihmisillä, joilla on synnynnäinen yläraajojen puuttuminen. Uskomme, että tämän väestön osallistuminen tietokoneavusteiseen ja/tai henkiseen harjoitteluun helpottaisi aivojen rakenteellista ja toiminnallista uudelleenjärjestelyä motoristen toimintojen palautumisen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti tutkii potentiaalisesti tehokkaita harjoituksia, joita voidaan antaa ennen yläraajojen siirtoa sensomotorisen aivokuoren plastisuuden indusoimiseksi ihmisillä, joilla on synnynnäinen yläraajojen puuttuminen.

Tavoitteenamme on verrata kahdenvälisten yläraajojen synnynnäisen poikittaispuutoksen neurofysiologisia tuloksia erityyppisissä harjoitteluissa (mentaalinen MT, tietokoneavusteinen koulutus-CAT ja molempia koulutustyyppejä saaneet koehenkilöt-CAMT). Oletamme, että kaikki harjoittelumuodot tarjoavat plastisia muutoksia sensorimotorisessa aivokuoressa. Erityisesti oletamme, että CAMT-ryhmässä havaitsemme nopeamman keskushermoston uudelleenjärjestelyn kuin MT- ja CAT-ryhmissä.

Toinen tavoitteemme on tutkia neurofysiologisen toiminnan uudelleenjärjestelyn taustalla olevia hermo- ja lihasjärjestelmän plastisuuden mekanismeja erityiskoulutuksen jälkeen sekä kehittää tietokonejärjestelmä koehenkilöiden kouluttamiseen visuaalisen biopalautteen avulla. Virtuaalisen yläraajan ohjausmenettely tulisi toteuttaa tunnistamalla käden liikkeen tarkoitus biosignaalianalyysin perusteella.

Protokollamme sisältää kaksitoista viikkoa harjoituksia kolmella harjoituksella viikon aikana (maanantai, keskiviikko ja perjantai) ja neljä mittauskertaa (ennen harjoitusjaksoa - PRE, 4 viikon harjoittelun jälkeen - POST4, 8 viikon harjoitusten jälkeen - POST8 ja 12 viikon harjoittelun jälkeen - POST12).

Erilaisten käyttämiemme menetelmien perusteella haluaisimme arvioida: keskushermoston rakenteellisia muutoksia, keskushermoston toiminnallisia muutoksia, ääreishermoston toiminnallisia muutoksia ja toiminnallisia muutoksia yläraajan kantolihaksissa vertaamalla tuloksia esiharjoitukseen (PRE) arvot (tulokset POST4:stä, POST8:sta ja POST12:sta) ja eri ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Puola, 51 612

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18-25 vuotta
  • Terveydentila: molemminpuoliset yläraajojen synnynnäiset poikittaispuutokset. Koehenkilöillä ei saa olla neurologisia vammoja. Koehenkilöillä ei saa olla tällä hetkellä tai aiemmin ollut keskus- tai ääreishermoston toimintahäiriöitä, he eivät käytä nykyisin hermo-lihasjärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä, he eivät saa käyttää enemmän kuin kohtalaista alkoholia tai kofeiinia, ja heidän on kyettävä istumaan 1 tunnin ajan 30 min ja makaa selällään liikkumatta 30 min (MRI-testi). Kaikki rekrytoidut koehenkilöt haastatellaan ja heidän terveydentilansa ja sairaushistoriansa arvioi lääkäri, joka on pätevä harjoittamaan leikkausta ja elinsiirtokirurgiaa.
  • Koulutushistoria: Koehenkilöt, jotka eivät ole osallistuneet minkäänlaiseen koulutusohjelmaan viimeisen 5 vuoden aikana
  • Oikean pallonpuoliskon dominanssi. Käytämme Foot Dominance -testiä - Koehenkilöidemme tarkkailua nähdäksemme, millä jalalla he potkaisivat palloa, astuvat portaille ja astuvat lattialle asetetun kolikon päälle.
  • Saatavuus ja kiinnostus: Kaikkien tutkimukseen hakijoiden on oltava valmiita tutustumis-, koulutus- ja testausistuntoihin ja heillä on oltava kuljetus näihin istuntoihin.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen vajaatoiminta (historian keskus- tai ääreishermoston toimintahäiriö)
  • Hermo-lihasjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Vasemman pallonpuoliskon dominanssi
  • Osallistuminen koulutukseen viimeisen viiden vuoden aikana

Sisällyttämiskriteerit kontrollikohteiden osalta:

  • Ikä 18-25 vuotta
  • Terveydentila: koehenkilöillä ei saa olla neurologisia tai hermo-lihasjärjestelmän vajaatoimintaa. Koehenkilöillä ei saa olla tällä hetkellä tai aiemmin ollut keskus- tai ääreishermoston toimintahäiriöitä, he eivät käytä nykyisin hermo-lihasjärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä, he eivät saa käyttää enemmän kuin kohtalaista alkoholia tai kofeiinia, ja heidän on kyettävä istumaan 1 tunnin ajan 30 min ja makaa selällään liikkumatta 30 min (MRI-testi). ). Kaikki rekrytoidut koehenkilöt haastatellaan ja heidän terveydentilansa ja sairaushistoriansa arvioi neurologi.
  • Koulutushistoria: aiheet, jotka eivät ole osallistuneet minkäänlaiseen koulutusohjelmaan viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Hemispheric Dominance -oikea. Käytämme Edinburghin inventaariota (Oldfield, 1971) ja Foot Dominance -testiä.
  • Saatavuus ja kiinnostus - Kaikkien opiskeluaiheiden on oltava saatavilla perehdyttämis-, koulutus- ja testausistuntoja varten ja niillä on oltava kuljetus näihin istuntoihin.

Kontrollihenkilöiden poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen vajaatoiminta (historian keskus- tai ääreishermoston toimintahäiriö)
  • Hermo-lihasjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Vasemman pallonpuoliskon dominanssi
  • Osallistuminen koulutukseen viimeisen viiden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat-MT
3 Potilaat, joilla on molemminpuolinen yläraajan synnynnäinen poikittaispuutos, jotka osallistuivat kinesteettiseen henkiseen harjoitteluun (MT) tarttua liikkeisiin
Potilaat saavat 36 harjoitusta (12 viikkoa ja 3 treeniä viikossa) henkistä, kinesteetistä tarttumiseen tähtäävää liikettä. Jokaisen harjoituskerran aikana suoritetaan 3 harjoituskoetta ohjeita noudattaen, 3 harjoituksen jälkeen ohjeet keskeytetään ja koehenkilöt suorittavat 30 henkistä liikettä seuraamalla kuulomerkkejä.
Kokeellinen: Potilaat-CAT
3 Potilaat, joilla oli molemminpuolinen yläraajan synnynnäinen poikittainen puutos ja jotka osallistuivat tietokoneavusteiseen harjoitteluun (CAT), jossa käsiteltiin liikkeitä virtuaaliympäristössä visuaalisen palautteen avulla.
Potilaat saavat 36 harjoitusta (12 viikkoa ja 3 harjoitusta viikossa) visuaalista palautetta tarttumisliikkeestä. Jokaisen harjoituskerran aikana he istuvat tuolilla tietokoneen näytön edessä ja tarkkailevat yksinkertaisia ​​tehtäviä pienen esineen saavuttamiseksi ja tarkkuuden hienoottamiseksi virtuaalisen yläraajan 4 sormella käyttämällä visualisointiohjelmistoa, joka koodataan erityisesti tätä tarkoitusta varten. tästä kokeilusta.
Kokeellinen: Potilaat-CAMT
3 Potilaat, joilla on molemminpuolinen yläraajan synnynnäinen poikittaispuutos, jotka osallistuivat kinesteettiseen henkiseen harjoitteluun tarttumaan liikkeisiin, joita täydennettiin virtuaaliympäristöllä (potilaat, jotka saivat molempia koulutustyyppejä).
Potilaat saavat 36 koulutusta (12 viikkoa ja 3 harjoitusta viikossa) henkistä, kinesteetistä tarttumiseen tähtäävää liikettä, jota täydentää visuaalinen palaute tästä tehtävästä visualisointiohjelmistolla, joka koodataan erityisesti tätä koetta varten ( he saavat koulutusta, joka yhdistää kahden edellä mainitun koulutustyypin (MT ja CAT) ominaisuudet.
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
9 Terveitä, iän ja sukupuolen kanssa yhteensopivia aiheita ilman minkäänlaista koulutusta
Terveet kontrollit ilman minkäänlaista koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Keskushermoston (CNS) rakenteellisten muutosten arvioimiseen käytetään MRI-menetelmää
Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Keskushermoston (CNS) rakenteellisten muutosten arvioimiseen käytetään MRI-menetelmää
4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Keskushermoston (CNS) rakenteellisten muutosten arvioimiseen käytetään MRI-menetelmää
8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Keskushermoston (CNS) rakenteellisten muutosten arvioimiseen käytetään MRI-menetelmää
12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Keskushermoston toiminnallisten muutosten arvioimiseksi käytetään fMRI:tä
Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Keskushermoston toiminnallisten muutosten arvioimiseksi käytetään fMRI:tä
4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: 8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Keskushermoston toiminnallisten muutosten arvioimiseksi käytetään fMRI:tä
8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Keskushermoston toiminnallisten muutosten arvioimiseksi käytetään fMRI:tä
12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Arvioida aivojen sensori-motorisen aivokuoren kiihtyvyys.
Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Arvioida aivojen sensori-motorisen aivokuoren kiihtyvyys.
4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: 8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Arvioida aivojen sensori-motorisen aivokuoren kiihtyvyys.
8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Arvioida aivojen sensori-motorisen aivokuoren kiihtyvyys.
12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Keskushermoston toiminnallisten muutosten arvioimiseen käytetään 128-kanavaista EEG:tä.
Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Keskushermoston toiminnallisten muutosten arvioimiseen käytetään 128-kanavaista EEG:tä.
4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: 8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Keskushermoston toiminnallisten muutosten arvioimiseen käytetään 128-kanavaista EEG:tä.
8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Keskushermoston toiminnallisten muutosten arvioimiseen käytetään 128-kanavaista EEG:tä.
12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Arvioida toiminnallisia muutoksia ääreishermostossa.
Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Arvioida toiminnallisia muutoksia ääreishermostossa.
4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: 8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Arvioida toiminnallisia muutoksia ääreishermostossa.
8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Arvioida toiminnallisia muutoksia ääreishermostossa.
12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Mekanomyografia (MMG)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Mekanomyografia (MMG)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Mekanomyografia (MMG)
Aikaikkuna: 8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Mekanomyografia (MMG)
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Lämpötilamittaukset (Temp)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
Ennen harjoitusjaksoa (PRE)
Lämpötilamittaukset (Temp)
Aikaikkuna: 4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
4 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST4)
Lämpötilamittaukset (Temp)
Aikaikkuna: 8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
8 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST8)
Lämpötilamittaukset (Temp)
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)
Arvioida toiminnallisia muutoksia yläraajojen kannon lihaksissa
12 viikon harjoittelujakson jälkeen (POST12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarzyna Kisiel-Sajewicz, PhD, University School of Physical Education in Wroclaw

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkiset treenit

Tilaa