Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde en mentale training geïnduceerde plasticiteit van sensomotorische cortex bij patiënten geboren zonder bovenste ledematen

2 augustus 2019 bijgewerkt door: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Effect van mentale en computerondersteunde training van reik- en grijpbewegingen op motorische controleprocessen bij mensen met bilaterale aangeboren transversale deficiëntie van de bovenste ledematen

Dit project zal een potentieel krachtige training onderzoeken die kan worden toegediend vóór transplantatie van de bovenste ledematen om geïnduceerde plasticiteit van de sensomotorische cortex bij mensen met een aangeboren afwezigheid van de bovenste ledematen te bewerkstelligen. Wij zijn van mening dat het betrekken van deze populatie bij computerondersteunde en/of mentale trainingen de structurele en functionele reorganisatie van de hersenen zou vergemakkelijken om het herstel van motorische functies te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal een potentieel krachtige training onderzoeken die kan worden toegediend vóór transplantatie van de bovenste ledematen om geïnduceerde plasticiteit van de sensomotorische cortex bij mensen met een aangeboren afwezigheid van de bovenste ledematen te bewerkstelligen.

Ons doel is om de neurofysiologische uitkomst te vergelijken van mensen met bilaterale congenitale transversale deficiëntie van de bovenste ledematen die verschillende soorten training volgen (mentale-MT, computerondersteunde training-CAT en proefpersonen die beide soorten training ontvangen-CAMT). Onze hypothese is dat alle vormen van training zorgen voor plastische veranderingen in de sensomotorische cortex. Concreet veronderstellen we dat we voor de CAMT-groep een snellere reorganisatie van het CZS zullen waarnemen in vergelijking met MT- en CAT-groepen.

Ons tweede doel is het onderzoeken van mechanismen van plasticiteit van het neurale en spiersysteem die ten grondslag liggen aan de reorganisatie van neurofysiologische functies na de specifieke training en ook om een ​​computersysteem te ontwikkelen voor het trainen van proefpersonen door middel van visuele biofeedback. De controleprocedure van virtuele bovenste ledematen moet worden gerealiseerd door herkenning van de intentie van handbewegingen op basis van analyse van biosignalen.

Ons protocol bevat twaalf weken trainen met drie trainingen in een week (op maandag, woensdag en vrijdag) en vier meetsessies (voor de trainingsperiode - PRE, na 4 weken training - POST4, na 8 weken training - POST8 en na 12 weken training - POST12).

Op basis van verschillende methoden die we zullen gebruiken, willen we evalueren: structurele veranderingen in het CZS, functionele veranderingen in het CZS, functionele veranderingen in het perifere zenuwstelsel en functionele veranderingen in de spieren van de stomp van de bovenste ledematen door de resultaten te vergelijken met de pre-training (PRE) waarden (met resultaten van POST4, POST8 en POST12) en over de groepen heen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
  • Gezondheidsstatus: bilaterale individuen met congenitale transversale deficiëntie van de bovenste ledematen. Onderwerpen moeten vrij zijn van neurologische stoornissen. De proefpersonen mogen geen huidige of vroegere voorgeschiedenis van disfunctie van het centrale of perifere zenuwstelsel hebben, geen huidige medicatie gebruiken waarvan bekend is dat ze het neuromusculaire systeem beïnvloeden, niet meer dan matige consumptie van alcohol of cafeïne hebben en in staat zijn om 1 uur te blijven zitten 30 min en lig in rugligging zonder te bewegen gedurende 30 min (MRI-test). Alle aangeworven proefpersonen zullen worden geïnterviewd en hun gezondheidsstatus en medische geschiedenis zullen worden geëvalueerd door een arts die gekwalificeerd is om chirurgie en transplantatiechirurgie uit te oefenen.
  • Trainingsgeschiedenis: proefpersonen die de afgelopen 5 jaar niet hebben deelgenomen aan een trainingsprogramma
  • Rechter hemisferische dominantie. We zullen de Foot Dominance-test gebruiken - Observatie van onze proefpersonen om te zien welke voet ze gebruiken om een ​​bal te trappen, een trap op te stappen en op een op de grond geplaatste munt te stappen.
  • Beschikbaarheid en interesse: Alle kandidaten voor de studie moeten beschikbaar zijn voor de kennismakings-, trainings- en testsessies en moeten vervoer hebben naar deze sessies.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Aanwezigheid van neurologische stoornissen (voorgeschiedenis van disfunctie van het centrale of perifere zenuwstelsel)
  • Medicijnen nemen die het neuromusculaire systeem beïnvloeden
  • Linker hemisferische dominantie
  • Deelname aan trainingen in de afgelopen vijf jaar

Opnamecriteria voor controlepersonen:

  • Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
  • Gezondheidsstatus: proefpersonen moeten vrij zijn van neurologische en neuromusculaire systeemstoornissen. De proefpersonen mogen geen huidige of vroegere voorgeschiedenis van disfunctie van het centrale of perifere zenuwstelsel hebben, geen huidige medicatie gebruiken waarvan bekend is dat ze het neuromusculaire systeem beïnvloeden, niet meer dan matige consumptie van alcohol of cafeïne hebben en in staat zijn om 1 uur te blijven zitten 30 min en lig in rugligging zonder te bewegen gedurende 30 min (MRI-test). ). Alle aangeworven proefpersonen zullen worden geïnterviewd en hun gezondheidsstatus en medische geschiedenis zullen worden beoordeeld door een neuroloog.
  • Trainingsgeschiedenis: proefpersonen die de afgelopen 5 jaar niet aan een trainingsprogramma hebben deelgenomen.
  • Hemisferische Dominantie -rechts. We gebruiken de Edinburgh-inventaris (Oldfield, 1971) en de Foot Dominance-test.
  • Beschikbaarheid en interesse - Alle proefpersonen voor het onderzoek moeten beschikbaar zijn voor de kennismakings-, trainings- en testsessies en moeten vervoer naar deze sessies hebben.

Uitsluitingscriteria voor controlepersonen:

  • Aanwezigheid van neurologische stoornissen (voorgeschiedenis van disfunctie van het centrale of perifere zenuwstelsel)
  • Medicijnen nemen die het neuromusculaire systeem beïnvloeden
  • Linker hemisferische dominantie
  • Deelname aan trainingen in de afgelopen vijf jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten-MT
3 Patiënten met bilaterale congenitale transversale deficiëntie van de bovenste ledematen die deelnamen aan kinesthetische mentale training (MT) van reik- en grijpbewegingen
Gedragsmatig: Mentale trainingen
Patiënten krijgen 36 trainingen (12 weken met 3 trainingen per week) van mentale, kinesthetische reik-naar-grijpbewegingen. Tijdens elke trainingssessie voeren ze 3 oefenpogingen uit door de instructies te volgen, na het oefenen van 3 pogingen worden de instructies stopgezet en voeren de proefpersonen 30 mentale bewegingen uit door auditieve aanwijzingen te volgen.
Experimenteel: Patiënten-CAT
3 Patiënten met bilaterale congenitale transversale deficiëntie van de bovenste ledematen die deelnamen aan computerondersteunde training (CAT) van reik- en grijpbewegingen met behulp van een virtuele omgeving met visuele feedback.
Gedragsmatig: Computerondersteunde trainingen
Patiënten krijgen 36 trainingen (12 weken met 3 trainingen per week) met visuele feedback van reiken naar grijpen. Tijdens elke trainingssessie zitten ze op een stoel voor een computerscherm en observeren ze eenvoudige taken van reiken en nauwkeurig fijn grijpen van een klein voorwerp met 4 virtuele vingers van de bovenste extremiteit met behulp van de visualisatiesoftware die speciaal voor dit doel is gecodeerd van dit experiment.
Experimenteel: Patiënten-CAMT
3 Patiënten met bilaterale congenitale transversale deficiëntie van de bovenste ledematen die deelnamen aan kinesthetische mentale training van reik- en grijpbewegingen aangevuld met virtuele omgeving (patiënten die beide soorten training kregen).
Gedragsmatig: Computerondersteunde en mentale trainingen
Patiënten krijgen 36 trainingen (12 weken met 3 trainingen per week) van mentale, kinesthetische reik-naar-grijpbewegingen die zullen worden aangevuld met visuele feedback van deze taak door de visualisatiesoftware die specifiek voor het doel van dit experiment zal worden gecodeerd ( ze krijgen trainingen die de kenmerken van de twee bovengenoemde soorten trainingen (MT en CAT) met elkaar verbinden.
Actieve vergelijker: Gezonde controles
9 Gezonde, qua leeftijd en geslacht gematchte proefpersonen, zonder enige vorm van training
Ander: Geen trainingen
Gezonde controles zonder enige vorm van training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Voor trainingen (PRE)
Om structurele veranderingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) te evalueren, zal de MRI-methode worden gebruikt
Voor trainingen (PRE)
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Om structurele veranderingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) te evalueren, zal de MRI-methode worden gebruikt
Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Om structurele veranderingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) te evalueren, zal de MRI-methode worden gebruikt
Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Om structurele veranderingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) te evalueren, zal de MRI-methode worden gebruikt
Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Voor trainingen (PRE)
Om functionele veranderingen in het CZS te evalueren, zal de fMRI worden gebruikt
Voor trainingen (PRE)
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Om functionele veranderingen in het CZS te evalueren, zal de fMRI worden gebruikt
Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Om functionele veranderingen in het CZS te evalueren, zal de fMRI worden gebruikt
Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Om functionele veranderingen in het CZS te evalueren, zal de fMRI worden gebruikt
Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: Voor trainingen (PRE)
Om de prikkelbaarheid van de sensomotorische cortex van de hersenen te evalueren.
Voor trainingen (PRE)
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Om de prikkelbaarheid van de sensomotorische cortex van de hersenen te evalueren.
Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Om de prikkelbaarheid van de sensomotorische cortex van de hersenen te evalueren.
Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Om de prikkelbaarheid van de sensomotorische cortex van de hersenen te evalueren.
Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Voor trainingen (PRE)
Om functionele veranderingen in het CZS te evalueren, zal het 128-kanaals EEG worden gebruikt.
Voor trainingen (PRE)
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Om functionele veranderingen in het CZS te evalueren, zal het 128-kanaals EEG worden gebruikt.
Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Om functionele veranderingen in het CZS te evalueren, zal het 128-kanaals EEG worden gebruikt.
Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Om functionele veranderingen in het CZS te evalueren, zal het 128-kanaals EEG worden gebruikt.
Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Voor trainingen (PRE)
Functionele veranderingen in het perifere zenuwstelsel evalueren.
Voor trainingen (PRE)
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Functionele veranderingen in het perifere zenuwstelsel evalueren.
Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Functionele veranderingen in het perifere zenuwstelsel evalueren.
Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Tijdsspanne: Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Functionele veranderingen in het perifere zenuwstelsel evalueren.
Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Voor trainingen (PRE)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Voor trainingen (PRE)
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Mechanomyografie (MMG)
Tijdsspanne: Voor trainingen (PRE)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Voor trainingen (PRE)
Mechanomyografie (MMG)
Tijdsspanne: Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Mechanomyografie (MMG)
Tijdsspanne: Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Mechanomyografie (MMG)
Tijdsspanne: Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Temperatuurmetingen (Temp)
Tijdsspanne: Voor trainingen (PRE)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Voor trainingen (PRE)
Temperatuurmetingen (Temp)
Tijdsspanne: Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Na 4 weken trainingsperiode (POST4)
Temperatuurmetingen (Temp)
Tijdsspanne: Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Na 8 weken trainingsperiode (POST8)
Temperatuurmetingen (Temp)
Tijdsspanne: Na 12 weken trainingsperiode (POST12)
Om functionele veranderingen in spieren van de stomp van de bovenste extremiteit te evalueren
Na 12 weken trainingsperiode (POST12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Medewerkers

Kessler Foundation
Wrocław University of Science and Technology
Nencki Institute of Experimental Biology, Warsaw, Poland
Hospital of St. Hedwig in Trzebnica

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katarzyna Kisiel-Sajewicz, PhD, University School of Physical Education in Wroclaw

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DEC-2011/03/B/NZ7/00588

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amelia van de bovenste ledematen

Klinische onderzoeken op Mentale trainingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren