Datastøttet og mental trening indusert plastisitet av sensorimotorisk cortex hos pasienter født uten øvre lemmer
2. august 2019 oppdatert av: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw
Effekt av mental og datastøttet trening av rekke- og gripebevegelser på motoriske kontrollprosesser hos personer med bilateral medfødt transversell mangel på øvre lemmer
Dette prosjektet vil utforske en potensielt kraftig trening som kan administreres før transplantasjon av øvre ekstremiteter til indusert plastisitet av sensorimotorisk cortex hos mennesker med medfødt fravær av øvre lemmer.
Vi tror at å engasjere denne befolkningen til datastøttet og/eller mental trening vil lette strukturell og funksjonell omorganisering av hjernen for å fremme motorisk funksjonsgjenoppretting.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil utforske en potensielt kraftig trening som kan administreres før transplantasjon av øvre ekstremiteter til indusert plastisitet av sensorimotorisk cortex hos mennesker med medfødt fravær av øvre lemmer.
Målet vårt er å sammenligne nevrofysiologiske utfall av bilateral medfødt transversell mangel på overekstremitet hos mennesker som er engasjert i forskjellige typer trening (mental-MT, datastøttet trening-CAT og fag som mottar begge typer trening-CAMT). Vi antar at alle former for trening gir plastiske endringer i sansemotorisk cortex. Spesifikt antar vi at for CAMT-gruppen vil vi observere mer rask CNS-omorganisering sammenlignet med MT- og CAT-grupper.
Vårt andre mål er å undersøke mekanismer for nevrale og muskulære systemplastisitet som ligger til grunn for nevrofysiologisk funksjonsreorganisering etter den spesifikke treningen, og også å utvikle et datasystem for treningsfag gjennom visuell biofeedback. Kontrollprosedyren for virtuell øvre ekstremitet bør realiseres gjennom gjenkjennelse av intensjonen med håndbevegelse basert på biosignalanalyse.
Vår protokoll inneholder tolv uker med treninger med tre treningsøkter i løpet av en uke (mandag, onsdag og fredag) og fire måleøkter (før treningsperioden - PRE, etter 4 ukers treninger - POST4, etter 8 ukers treninger - POST8 og etter 12 ukers trening - POST12).
Basert på ulike metoder vi skal bruke, ønsker vi å vurdere: strukturelle endringer i CNS, funksjonelle endringer i CNS, funksjonelle endringer i perifert nervesystem og funksjonelle endringer i muskler i overekstremitetsstump ved å sammenligne resultater med pre-training (PRE). verdier (med resultater fra POST4, POST8 og POST12) og på tvers av gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51 612
- Rekruttering
- University School of Physical Education in Wroclaw
-
Ta kontakt med:
- Katarzyna Kisiel-Sajewicz, PhD
- Telefonnummer: +48 71 347 3534
- E-post: katarzyna.kisiel-sajewicz@awf.wroc.pl
-
Ta kontakt med:
- Joanna Mencel, MSc
- Telefonnummer: +48 71 347 3531
- E-post: joanna.mencel@awf.wroc.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Alder mellom 18 og 25 år
- Helsestatus: bilaterale overekstremiteter medfødt transversell mangel individer. Forsøkspersonene må være fri for nevrologisk svekkelse. Forsøkspersonene må ikke ha noen nåværende eller tidligere historie med dysfunksjon i sentral- eller perifert nervesystem, ikke ta noen nåværende medisiner som er kjent for å påvirke det nevromuskulære systemet, ikke ha mer enn moderat inntak av alkohol eller koffein og være i stand til å sitte i 1 time 30 min og lå på rygg uten å bevege seg i 30 min (MR-test). Alle rekrutterte forsøkspersoner vil bli intervjuet og deres helsestatus og medisinske historie vil bli evaluert av en lege som er kvalifisert til å utøve kirurgi og transplantasjonskirurgi.
- Treningshistorikk: Emner som ikke har deltatt i noen form for treningsprogram de siste 5 årene
- Høyre hemisfærisk dominans. Vi vil bruke fotdominanstest – observasjon av forsøkspersonene våre for å se hvilken fot de bruker til å sparke en ball, gå opp på en trapp og gå på en mynt plassert på gulvet.
- Tilgjengelighet og interesse: Alle kandidater til studiet må være tilgjengelige for familiarisering, opplæring og testing og må ha transport til disse øktene.
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Tilstedeværelse av nevrologisk svekkelse (historie med dysfunksjon i sentral- eller perifert nervesystem)
- Tar medisiner som påvirker det nevromuskulære systemet
- Venstre hemisfærisk dominans
- Deltakelse i opplæring de siste fem årene
Inkluderingskriterier for kontrollpersoner:
- Alder mellom 18 og 25 år
- Helsestatus: forsøkspersonene må være fri for nedsatt nevrologisk og nevromuskulær system. Forsøkspersonene må ikke ha noen nåværende eller tidligere historie med dysfunksjon i sentral- eller perifert nervesystem, ikke ta noen nåværende medisiner som er kjent for å påvirke det nevromuskulære systemet, ikke ha mer enn moderat inntak av alkohol eller koffein og være i stand til å sitte i 1 time 30 min og lå på rygg uten å bevege seg i 30 min (MR-test). ). Alle rekrutterte forsøkspersoner vil bli intervjuet og deres helsestatus og sykehistorie evaluert av nevrolog.
- Opplæringshistorie: fag som ikke har deltatt i noen form for treningsprogram de siste 5 årene.
- Hemisfærisk dominans - høyre. Vi vil bruke The Edinburgh inventory (Oldfield, 1971) og Foot Dominance test.
- Tilgjengelighet og interesse - Alle emner for studiet må være tilgjengelige for familiarisering, opplæring og testing og må ha transport til disse øktene.
Ekskluderingskriterier for kontrollemner:
- Tilstedeværelse av nevrologisk svekkelse (historie med dysfunksjon i sentral- eller perifert nervesystem)
- Tar medisiner som påvirker det nevromuskulære systemet
- Venstre hemisfærisk dominans
- Deltakelse i opplæring de siste fem årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter-MT
3 Pasienter med bilateral overekstremitet medfødt transversell mangel som deltok i kinestetisk mental trening (MT) for å nå for å forstå bevegelser
|
Pasientene vil motta 36 treninger (12 uker med 3 treninger i uken) med mental, kinestetisk nå-til-gripe-bevegelse.
I løpet av hver treningsøkt vil de utføre 3 øvelsesforsøk ved å følge instruksjonene, etter å ha øvet 3 forsøk vil instruksjonene avbrytes, og forsøkspersonene vil utføre 30 mentale bevegelser ved å følge auditive signaler.
|
|
Eksperimentell: Pasienter-CAT
3 Pasienter med bilateral overekstremitet medfødt transversell mangel som deltok i datastøttet trening (CAT) for å nå for å forstå bevegelser ved hjelp av virtuelt miljø med visuell tilbakemelding.
|
Pasientene vil motta 36 treninger (12 uker med 3 treninger i uken) med visuell tilbakemelding om å nå-til-gripe-bevegelse.
I løpet av hver treningsøkt vil de sitte på en stol foran en dataskjerm og observere enkle oppgaver med å nå og presist gripe en liten gjenstand med 4 fingre av virtuell øvre ekstremitet ved å bruke visualiseringsprogramvaren som vil bli kodet spesielt for formålet av dette eksperimentet.
|
|
Eksperimentell: Pasienter-CAMT
3 Pasienter med bilateral overekstremitet medfødt transversell mangel som deltok i kinestetisk mental trening for å nå for å gripe bevegelser supplert med virtuelle omgivelser (pasienter som fikk begge typer trening).
|
Pasienter vil motta 36 treninger (12 uker med 3 treninger i uken) med mental, kinestetisk nå-til-grip-bevegelse som vil bli supplert med visuell tilbakemelding på denne oppgaven av visualiseringsprogramvaren som vil bli kodet spesifikt for formålet med dette eksperimentet ( de vil motta opplæring som knytter sammen egenskapene til de to nevnte treningstypene (MT og CAT).
|
|
Aktiv komparator: Sunn-kontroller
9 Friske, alders- og kjønnsmatchede fag, uten noen form for trening
|
Sunne kontroller uten noen form for trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonanstomografi (MR)
Tidsramme: Før treningsperiode (PRE)
|
For å evaluere strukturelle endringer i sentralnervesystemet (CNS) vil MR-metoden bli brukt
|
Før treningsperiode (PRE)
|
|
Magnetisk resonanstomografi (MR)
Tidsramme: Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
For å evaluere strukturelle endringer i sentralnervesystemet (CNS) vil MR-metoden bli brukt
|
Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
|
Magnetisk resonanstomografi (MR)
Tidsramme: Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
For å evaluere strukturelle endringer i sentralnervesystemet (CNS) vil MR-metoden bli brukt
|
Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
|
Magnetisk resonanstomografi (MR)
Tidsramme: Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
For å evaluere strukturelle endringer i sentralnervesystemet (CNS) vil MR-metoden bli brukt
|
Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Før treningsperiode (PRE)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i CNS, vil fMRI bli brukt
|
Før treningsperiode (PRE)
|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i CNS, vil fMRI bli brukt
|
Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i CNS, vil fMRI bli brukt
|
Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i CNS, vil fMRI bli brukt
|
Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: Før treningsperiode (PRE)
|
For å evaluere eksitabiliteten til den sensorisk-motoriske cortex i hjernen.
|
Før treningsperiode (PRE)
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
For å evaluere eksitabiliteten til den sensorisk-motoriske cortex i hjernen.
|
Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
For å evaluere eksitabiliteten til den sensorisk-motoriske cortex i hjernen.
|
Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
For å evaluere eksitabiliteten til den sensorisk-motoriske cortex i hjernen.
|
Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Før treningsperiode (PRE)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i CNS, vil 128-kanalers EEG bli brukt.
|
Før treningsperiode (PRE)
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i CNS, vil 128-kanalers EEG bli brukt.
|
Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i CNS, vil 128-kanalers EEG bli brukt.
|
Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i CNS, vil 128-kanalers EEG bli brukt.
|
Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Før treningsperiode (PRE)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i det perifere nervesystemet.
|
Før treningsperiode (PRE)
|
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i det perifere nervesystemet.
|
Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i det perifere nervesystemet.
|
Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
|
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i det perifere nervesystemet.
|
Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Før treningsperiode (PRE)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Før treningsperiode (PRE)
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
|
Mekanomyografi (MMG)
Tidsramme: Før treningsperiode (PRE)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Før treningsperiode (PRE)
|
|
Mekanomyografi (MMG)
Tidsramme: Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
|
Mekanomyografi (MMG)
Tidsramme: Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
|
Mekanomyografi (MMG)
Tidsramme: Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
|
Temperaturmålinger (Temp)
Tidsramme: Før treningsperiode (PRE)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Før treningsperiode (PRE)
|
|
Temperaturmålinger (Temp)
Tidsramme: Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Etter 4 ukers treningsperiode (POST4)
|
|
Temperaturmålinger (Temp)
Tidsramme: Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Etter 8 ukers treningsperiode (POST8)
|
|
Temperaturmålinger (Temp)
Tidsramme: Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
For å evaluere funksjonelle endringer i musklene i overekstremitetsstumpen
|
Etter 12 ukers treningsperiode (POST12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katarzyna Kisiel-Sajewicz, PhD, University School of Physical Education in Wroclaw
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kurzynski M, Jaskolska A, Marusiak J, Wolczowski A, Bierut P, Szumowski L, Witkowski J, Kisiel-Sajewicz K. Computer-aided training sensorimotor cortex functions in humans before the upper limb transplantation using virtual reality and sensory feedback. Comput Biol Med. 2017 Aug 1;87:311-321. doi: 10.1016/j.compbiomed.2017.06.010. Epub 2017 Jun 15.
- Mencel J, Marusiak J, Jaskolska A, Kaminski L, Kurzynski M, Wolczowski A, Jaskolski A, Kisiel-Sajewicz K. Motor imagery training of goal-directed reaching in relation to imagery of reaching and grasping in healthy people. Sci Rep. 2022 Nov 3;12(1):18610. doi: 10.1038/s41598-022-21890-1.
- Mencel J, Jaskolska A, Marusiak J, Kaminski L, Kurzynski M, Wolczowski A, Jaskolski A, Kisiel-Sajewicz K. Motor Imagery Training of Reaching-to-Grasp Movement Supplemented by a Virtual Environment in an Individual With Congenital Bilateral Transverse Upper-Limb Deficiency. Front Psychol. 2021 Mar 22;12:638780. doi: 10.3389/fpsyg.2021.638780. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DEC-2011/03/B/NZ7/00588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental trening
-
Boston Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåACL RekonstruksjonForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Fullført
-
Institute for Biomedical Research, CONICETFullførtKognitiv dysfunksjonArgentina
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteFullførtKognitiv endring | Stillesittende atferd | Kardiovaskulær risikofaktor | Psykisk stress | Cerebrovaskulær insuffisiensForente stater
-
University of California, Los AngelesFullført
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Har ikke rekruttert ennåIntubasjon; Vanskelig eller mislykket
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater