Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem podporovaná a mentální školení indukovaná plasticita senzomotorického kortexu u pacientů narozených bez horních končetin

2. srpna 2019 aktualizováno: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Vliv mentálního a počítačově podporovaného tréninku dosahování a uchopování pohybů na procesy řízení motoriky u lidí s oboustranným vrozeným příčným deficitem horní končetiny

Tento projekt prozkoumá potenciálně výkonná školení, která mohou být aplikována před transplantací horních končetin k navození plasticity senzomotorické kůry u lidí s vrozenou absencí horních končetin. Věříme, že zapojení této populace do počítačově podporovaných a/nebo mentálních tréninků by usnadnilo strukturální a funkční reorganizaci mozku a podpořilo obnovu motorických funkcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt prozkoumá potenciálně výkonná školení, která mohou být aplikována před transplantací horních končetin k navození plasticity senzomotorické kůry u lidí s vrozenou absencí horních končetin.

Naším cílem je porovnat neurofyziologické výsledky oboustranného vrozeného příčného deficitu horní končetiny u lidí, kteří se účastní různých typů tréninku (mentální-MT, počítačově podporovaný trénink-CAT a subjekty absolvující oba typy školení-CAMT). Předpokládáme, že všechny formy tréninku poskytují plastické změny v senzomotorické kůře. Konkrétně předpokládáme, že u skupiny CAMT budeme pozorovat rychlejší reorganizaci CNS ve srovnání se skupinami MT a CAT.

Naším druhým cílem je prozkoumat mechanismy plasticity nervového a svalového systému, které jsou základem reorganizace neurofyziologických funkcí po specifickém tréninku, a také vyvinout počítačový systém pro tréninkové subjekty prostřednictvím vizuální biofeedbacku. Postup kontroly virtuální horní končetiny by měl být realizován rozpoznáním záměru pohybu ruky na základě analýzy biosignálů.

Náš protokol obsahuje dvanáct týdnů tréninků se třemi tréninky během týdne (v pondělí, středu a pátek) a čtyři měření (před tréninkovým obdobím - PRE, po 4 týdnech tréninků - POST4, po 8 týdnech tréninků - POST8 a po 12 týdnech školení - POST12).

Na základě různých metod, které budeme používat, bychom chtěli hodnotit: strukturální změny v CNS, funkční změny v CNS, funkční změny v periferním nervovém systému a funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny porovnáním výsledků s předtréninkem (PRE) hodnoty (s výsledky z POST4, POST8 a POST12) a napříč skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Věk mezi 18 a 25 lety
  • Zdravotní stav: oboustranná horní končetina vrozená příčná vada jedinci. Subjekty musí být bez neurologického poškození. Subjekty nesmějí mít v současné ani minulé anamnéze dysfunkce centrálního nebo periferního nervového systému, neužívají žádné současné léky, o kterých je známo, že ovlivňují nervosvalový systém, nesmí konzumovat více než středně alkohol nebo kofein a být schopni zůstat sedět 1 hodinu 30 min a ležet na zádech bez pohybu po dobu 30 min (test MRI). Se všemi přijatými subjekty bude proveden pohovor a jejich zdravotní stav a anamnéza budou hodnoceny praktickým lékařem kvalifikovaným pro výkon chirurgie a transplantační chirurgie.
  • Historie školení: Subjekty, které se v posledních 5 letech neúčastnily žádného typu školicího programu
  • Dominance pravé hemisféry. Použijeme test dominance nohou – pozorování našich subjektů, abychom viděli, kterou nohou kopnou do míče, vystoupí na schod a stoupnou na minci položenou na podlaze.
  • Dostupnost a zájem: Všichni uchazeči o studium musí být k dispozici pro seznámení, školení a testování a musí mít na tyto sezení dopravu.

Kritéria vyloučení pro pacienty:

  • Přítomnost neurologického postižení (anamnéza dysfunkce centrálního nebo periferního nervového systému)
  • Užívání léků, které ovlivňují nervosvalový systém
  • Dominance levé hemisféry
  • Účast na školeních za posledních pět let

Kritéria pro zařazení pro kontrolní subjekty:

  • Věk mezi 18 a 25 lety
  • Zdravotní stav: subjekty nesmí mít neurologické a nervosvalové poškození. Subjekty nesmějí mít v současné ani minulé anamnéze dysfunkce centrálního nebo periferního nervového systému, neužívají žádné současné léky, o kterých je známo, že ovlivňují nervosvalový systém, nesmí konzumovat více než středně alkohol nebo kofein a být schopni zůstat sedět 1 hodinu 30 min a ležet na zádech bez pohybu po dobu 30 min (test MRI). ). Se všemi přijatými subjekty bude proveden pohovor a neurolog zhodnotí jejich zdravotní stav a anamnézu.
  • Historie školení: subjekty, které se v posledních 5 letech neúčastnily žádného typu vzdělávacího programu.
  • Hemisférická dominance - správně. Použijeme inventář v Edinburghu (Oldfield, 1971) a test dominance nohou.
  • Dostupnost a zájem - Všechny subjekty pro studii musí být k dispozici pro seznámení, školení a testování a musí mít na tyto sezení dopravu.

Kritéria vyloučení pro kontrolní subjekty:

  • Přítomnost neurologického postižení (anamnéza dysfunkce centrálního nebo periferního nervového systému)
  • Užívání léků, které ovlivňují nervosvalový systém
  • Dominance levé hemisféry
  • Účast na školeních za posledních pět let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti-MT
3 Pacienti s bilaterálním vrozeným příčným deficitem horní končetiny, kteří se účastnili kinestetického mentálního tréninku (MT) dosahování až úchopových pohybů
Behaviorální: Mentální tréninky
Pacienti absolvují 36 tréninků (12 týdnů se 3 tréninky týdně) mentálního, kinestetického pohybu dosahujícího k uchopení. Během každého tréninku provedou 3 cvičné pokusy podle pokynů, po odcvičení 3 pokusů budou pokyny přerušeny a subjekty provedou 30 mentálních pohybů podle sluchových pokynů.
Experimentální: Pacienti-CAT
3 Pacienti s bilaterálním vrozeným příčným deficitem horní končetiny, kteří se účastnili počítačově podporovaného tréninku (CAT) dosahování a uchopování pohybů pomocí virtuálního prostředí s vizuální zpětnou vazbou.
Behaviorální: Školení s podporou počítače
Pacienti absolvují 36 tréninků (12 týdnů se 3 tréninky týdně) vizuální zpětné vazby pohybů dosahujících k uchopení. Během každého tréninku budou sedět na židli, před obrazovkou počítače a sledovat jednoduché úkoly dosahování a přesného jemného uchopení malého předmětu 4 prsty virtuální horní končetiny pomocí vizualizačního softwaru, který bude kódován speciálně pro tento účel. tohoto experimentu.
Experimentální: Pacienti-CAMT
3 Pacienti s oboustranným vrozeným příčným deficitem horní končetiny, kteří se účastnili kinestetického mentálního tréninku pohybů dosahování až úchopu doplněného o virtuální prostředí (pacienti, kteří absolvovali oba typy tréninku).
Behaviorální: Počítačová a mentální školení
Pacienti absolvují 36 tréninků (12 týdnů se 3 tréninky týdně) mentálního, kinestetického pohybu dosahujícího k uchopení, které bude doplněno vizuální zpětnou vazbou tohoto úkolu pomocí vizualizačního softwaru, který bude kódován speciálně pro účely tohoto experimentu ( absolvují školení, která propojují vlastnosti dvou výše uvedených typů školení (MT a CAT).
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
9 Zdravých, věkově a genderově odpovídajících subjektů, bez jakéhokoli školení
Jiný: Žádné tréninky
Zdravé ovládání bez jakéhokoli tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Před tréninkovým obdobím (PRE)
K hodnocení strukturálních změn v centrálním nervovém systému (CNS) bude použita metoda MRI
Před tréninkovým obdobím (PRE)
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Po 4 týdnech tréninku (POST4)
K hodnocení strukturálních změn v centrálním nervovém systému (CNS) bude použita metoda MRI
Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku (POST8)
K hodnocení strukturálních změn v centrálním nervovém systému (CNS) bude použita metoda MRI
Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku (POST12)
K hodnocení strukturálních změn v centrálním nervovém systému (CNS) bude použita metoda MRI
Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Před tréninkovým obdobím (PRE)
K hodnocení funkčních změn v CNS bude použita fMRI
Před tréninkovým obdobím (PRE)
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Po 4 týdnech tréninku (POST4)
K hodnocení funkčních změn v CNS bude použita fMRI
Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku (POST8)
K hodnocení funkčních změn v CNS bude použita fMRI
Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku (POST12)
K hodnocení funkčních změn v CNS bude použita fMRI
Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Časové okno: Před tréninkovým obdobím (PRE)
Vyhodnotit excitabilitu senzoricko-motorické kůry mozku.
Před tréninkovým obdobím (PRE)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Časové okno: Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Vyhodnotit excitabilitu senzoricko-motorické kůry mozku.
Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Vyhodnotit excitabilitu senzoricko-motorické kůry mozku.
Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Vyhodnotit excitabilitu senzoricko-motorické kůry mozku.
Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Před tréninkovým obdobím (PRE)
K vyhodnocení funkčních změn v CNS bude použito 128-kanálové EEG.
Před tréninkovým obdobím (PRE)
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Po 4 týdnech tréninku (POST4)
K vyhodnocení funkčních změn v CNS bude použito 128-kanálové EEG.
Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku (POST8)
K vyhodnocení funkčních změn v CNS bude použito 128-kanálové EEG.
Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku (POST12)
K vyhodnocení funkčních změn v CNS bude použito 128-kanálové EEG.
Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Před tréninkovým obdobím (PRE)
Zhodnotit funkční změny periferního nervového systému.
Před tréninkovým obdobím (PRE)
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Zhodnotit funkční změny periferního nervového systému.
Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Zhodnotit funkční změny periferního nervového systému.
Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Zhodnotit funkční změny periferního nervového systému.
Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Před tréninkovým obdobím (PRE)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Před tréninkovým obdobím (PRE)
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Mechanomyografie (MMG)
Časové okno: Před tréninkovým obdobím (PRE)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Před tréninkovým obdobím (PRE)
Mechanomyografie (MMG)
Časové okno: Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Mechanomyografie (MMG)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Mechanomyografie (MMG)
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Měření teploty (Temp)
Časové okno: Před tréninkovým obdobím (PRE)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Před tréninkovým obdobím (PRE)
Měření teploty (Temp)
Časové okno: Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Po 4 týdnech tréninku (POST4)
Měření teploty (Temp)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Po 8 týdnech tréninku (POST8)
Měření teploty (Temp)
Časové okno: Po 12 týdnech tréninku (POST12)
Zhodnotit funkční změny ve svalech pahýlu horní končetiny
Po 12 týdnech tréninku (POST12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University School of Physical Education in Wroclaw

Spolupracovníci

Kessler Foundation
Wrocław University of Science and Technology
Nencki Institute of Experimental Biology, Warsaw, Poland
Hospital of St. Hedwig in Trzebnica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katarzyna Kisiel-Sajewicz, PhD, University School of Physical Education in Wroclaw

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DEC-2011/03/B/NZ7/00588

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentální tréninky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit