Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo i mentalne treningi indukowane plastycznością kory czuciowo-ruchowej u pacjentów urodzonych bez kończyn górnych

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Wpływ mentalnego i komputerowego treningu ruchów sięgania i chwytania na procesy kontroli motorycznej u osób z obustronnym wrodzonym niedoborem poprzecznym kończyn górnych

W ramach tego projektu zbadane zostaną potencjalnie potężne treningi, które można przeprowadzić przed przeszczepem kończyny górnej w celu wywołania plastyczności kory czuciowo-ruchowej u ludzi z wrodzonym brakiem kończyn górnych. Wierzymy, że zaangażowanie tej populacji w treningi wspomagane komputerowo i/lub umysłowe ułatwiłoby strukturalną i funkcjonalną reorganizację mózgu w celu promowania odzyskiwania funkcji motorycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu zbadane zostaną potencjalnie potężne treningi, które można przeprowadzić przed przeszczepem kończyny górnej w celu wywołania plastyczności kory czuciowo-ruchowej u ludzi z wrodzonym brakiem kończyn górnych.

Naszym celem jest porównanie wyników neurofizjologicznych osób z obustronnym wrodzonym niedoborem poprzecznym kończyn górnych, które są zaangażowane w różne rodzaje treningu (trening mentalny-MT, trening wspomagany komputerowo-CAT oraz osoby otrzymujące oba rodzaje treningów-CAMT). Stawiamy hipotezę, że wszystkie formy treningu powodują zmiany plastyczne w korze czuciowo-ruchowej. W szczególności stawiamy hipotezę, że w grupie CAMT będziemy obserwować szybszą reorganizację OUN w porównaniu z grupami MT i CAT.

Naszym drugim celem jest zbadanie mechanizmów plastyczności układu nerwowego i mięśniowego leżących u podstaw reorganizacji funkcji neurofizjologicznych po określonym treningu, a także opracowanie komputerowego systemu do treningu osób poprzez wizualne biofeedback. Procedura kontroli wirtualnej kończyny górnej powinna być realizowana poprzez rozpoznanie intencji ruchu ręki na podstawie analizy biosygnałów.

Nasz protokół zawiera dwanaście tygodni treningów z trzema sesjami treningowymi w ciągu tygodnia (w poniedziałek, środę i piątek) oraz czterema sesjami pomiarowymi (przed okresem treningowym - PRE, po 4 tygodniach treningów - POST4, po 8 tygodniach treningów - POST8 i po 12 tygodniach treningu – POST12).

Na podstawie różnych metod, którymi będziemy się posługiwać, chcielibyśmy ocenić: zmiany strukturalne OUN, zmiany czynnościowe OUN, zmiany czynnościowe obwodowego układu nerwowego oraz zmiany czynnościowe mięśni kikuta kończyny górnej poprzez porównanie wyników z przedtreningowym (PRE) wartości (z wynikami testów POST4, POST8 i POST12) oraz między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Wiek od 18 do 25 lat
  • Stan zdrowia: osoby z obustronnym wrodzonym niedoborem poprzecznym kończyny górnej. Pacjenci muszą być wolni od zaburzeń neurologicznych. Badani nie mogą mieć obecnie ani w przeszłości dysfunkcji ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego, nie przyjmować obecnie żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na układ nerwowo-mięśniowy, spożywać nie więcej niż umiarkowane spożycie alkoholu lub kofeiny i być w stanie pozostać w pozycji siedzącej przez 1 godzinę 30 min i leżeć na plecach bez ruchu przez 30 min (badanie MRI). Ze wszystkimi rekrutowanymi osobami zostanie przeprowadzony wywiad, a ich stan zdrowia i historia medyczna zostaną ocenione przez lekarza posiadającego kwalifikacje do wykonywania zabiegów chirurgii i transplantologii.
  • Historia szkoleń: Osoby nieuczestniczące w żadnym programie szkoleniowym w ciągu ostatnich 5 lat
  • Dominacja prawej półkuli. Posłużymy się testem dominacji stopy – obserwacją naszych badanych, aby zobaczyć, którą nogą kopią piłkę, wchodzą na schody i wchodzą na monetę położoną na podłodze.
  • Dostępność i zainteresowanie: Wszyscy kandydaci do badania muszą być dostępni na sesje zapoznawcze, szkoleniowe i testowe oraz muszą mieć transport na te sesje.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Obecność zaburzeń neurologicznych (historia dysfunkcji ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego)
  • Przyjmowanie leków wpływających na układ nerwowo-mięśniowy
  • Dominacja lewej półkuli
  • Udział w szkoleniach w ciągu ostatnich pięciu lat

Kryteria włączenia dla osób kontrolnych:

  • Wiek od 18 do 25 lat
  • Stan zdrowia: osoby muszą być wolne od zaburzeń neurologicznych i układu nerwowo-mięśniowego. Badani nie mogą mieć obecnie ani w przeszłości dysfunkcji ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego, nie przyjmować obecnie żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na układ nerwowo-mięśniowy, spożywać nie więcej niż umiarkowane spożycie alkoholu lub kofeiny i być w stanie pozostać w pozycji siedzącej przez 1 godzinę 30 min i leżeć na plecach bez ruchu przez 30 min (badanie MRI). ). Ze wszystkimi rekrutowanymi osobami zostanie przeprowadzony wywiad, a ich stan zdrowia i historia medyczna zostaną ocenione przez neurologa.
  • Historia szkoleń: osoby nieuczestniczące w żadnym programie szkoleniowym w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Dominacja na półkuli – prawda. Wykorzystamy Inwentarz Edynburski (Oldfield, 1971) oraz test Foot Dominance.
  • Dostępność i zainteresowanie — wszyscy uczestnicy badania muszą być dostępni do sesji zapoznawczych, szkoleniowych i testowych oraz muszą mieć zapewniony transport na te sesje.

Kryteria wykluczenia dla osób kontrolnych:

  • Obecność zaburzeń neurologicznych (historia dysfunkcji ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego)
  • Przyjmowanie leków wpływających na układ nerwowo-mięśniowy
  • Dominacja lewej półkuli
  • Udział w szkoleniach w ciągu ostatnich pięciu lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci-MT
3 Pacjenci z obustronnym wrodzonym niedoborem poprzecznym kończyn górnych, którzy uczestniczyli w kinestetycznym treningu mentalnym (MT) ruchów sięgania do chwytania
Behawioralne: Treningi mentalne
Pacjenci otrzymają 36 treningów (12 tygodni po 3 treningi w tygodniu) mentalnego, kinestetycznego ruchu sięgającego po chwyt. Podczas każdej sesji treningowej wykonają 3 próby próbne, postępując zgodnie z instrukcjami, po wykonaniu 3 prób instrukcje zostaną przerwane, a badani wykonają 30 ruchów mentalnych, kierując się wskazówkami dźwiękowymi.
Eksperymentalny: Pacjenci-CAT
3 Pacjenci z obustronnym wrodzonym niedoborem poprzecznym kończyny górnej, którzy uczestniczyli w treningu wspomaganym komputerowo (CAT) ruchów sięgania do chwytania z wykorzystaniem środowiska wirtualnego z wizualnym sprzężeniem zwrotnym.
Behawioralne: Szkolenia wspomagane komputerowo
Pacjenci otrzymają 36 treningów (12 tygodni z 3 treningami tygodniowo) wizualnych informacji zwrotnych dotyczących ruchu sięgania po uchwyt. Podczas każdego treningu będą siedzieć na krześle przed ekranem komputera i obserwować proste zadania polegające na sięganiu i precyzyjnym precyzyjnym chwytaniu małego przedmiotu czterema palcami wirtualnej kończyny górnej za pomocą oprogramowania wizualizacyjnego, które zostanie specjalnie do tego celu zakodowane tego eksperymentu.
Eksperymentalny: Pacjenci-CAMT
3 Pacjenci z obustronnym wrodzonym niedoborem poprzecznym kończyny górnej, którzy uczestniczyli w kinestetycznym treningu mentalnym ruchów sięgania do chwytania uzupełnionym o środowisko wirtualne (pacjenci, którzy otrzymali oba rodzaje treningu).
Behawioralne: Treningi komputerowe i mentalne
Pacjenci otrzymają 36 treningów (12 tygodni po 3 treningi w tygodniu) mentalnych, kinestetycznych ruchów sięgających po uchwyt, które zostaną uzupełnione wizualną informacją zwrotną tego zadania przez oprogramowanie do wizualizacji, które zostanie zakodowane specjalnie na potrzeby tego eksperymentu ( otrzymają szkolenia łączące w sobie cechy dwóch ww. rodzajów szkoleń (MT i CAT).
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
9 Osoby zdrowe, dopasowane wiekowo i płciowo, bez jakiegokolwiek treningu
Inny: Brak szkoleń
Zdrowe kontrole bez jakiegokolwiek treningu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Przed okresem treningowym (PRE)
Do oceny zmian strukturalnych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) wykorzystana zostanie metoda rezonansu magnetycznego
Przed okresem treningowym (PRE)
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Do oceny zmian strukturalnych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) wykorzystana zostanie metoda rezonansu magnetycznego
Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Do oceny zmian strukturalnych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) wykorzystana zostanie metoda rezonansu magnetycznego
Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Do oceny zmian strukturalnych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) wykorzystana zostanie metoda rezonansu magnetycznego
Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Przed okresem treningowym (PRE)
Aby ocenić zmiany czynnościowe w OUN, zostanie wykorzystany fMRI
Przed okresem treningowym (PRE)
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Aby ocenić zmiany czynnościowe w OUN, zostanie wykorzystany fMRI
Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Aby ocenić zmiany czynnościowe w OUN, zostanie wykorzystany fMRI
Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Aby ocenić zmiany czynnościowe w OUN, zostanie wykorzystany fMRI
Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Ramy czasowe: Przed okresem treningowym (PRE)
Ocena pobudliwości kory czuciowo-ruchowej mózgu.
Przed okresem treningowym (PRE)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Ocena pobudliwości kory czuciowo-ruchowej mózgu.
Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Ocena pobudliwości kory czuciowo-ruchowej mózgu.
Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Ocena pobudliwości kory czuciowo-ruchowej mózgu.
Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Przed okresem treningowym (PRE)
Do oceny zmian czynnościowych w OUN wykorzystany zostanie 128-kanałowy zapis EEG.
Przed okresem treningowym (PRE)
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Do oceny zmian czynnościowych w OUN wykorzystany zostanie 128-kanałowy zapis EEG.
Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Do oceny zmian czynnościowych w OUN wykorzystany zostanie 128-kanałowy zapis EEG.
Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Do oceny zmian czynnościowych w OUN wykorzystany zostanie 128-kanałowy zapis EEG.
Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Przed okresem treningowym (PRE)
Ocena zmian czynnościowych w obwodowym układzie nerwowym.
Przed okresem treningowym (PRE)
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Ocena zmian czynnościowych w obwodowym układzie nerwowym.
Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Ocena zmian czynnościowych w obwodowym układzie nerwowym.
Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Ocena zmian czynnościowych w obwodowym układzie nerwowym.
Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Przed okresem treningowym (PRE)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Przed okresem treningowym (PRE)
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Mechanomiografia (MMG)
Ramy czasowe: Przed okresem treningowym (PRE)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Przed okresem treningowym (PRE)
Mechanomiografia (MMG)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Mechanomiografia (MMG)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Mechanomiografia (MMG)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Pomiary temperatury (Temp)
Ramy czasowe: Przed okresem treningowym (PRE)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Przed okresem treningowym (PRE)
Pomiary temperatury (Temp)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Po 4 tygodniach okresu treningowego (POST4)
Pomiary temperatury (Temp)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Po 8 tygodniach okresu treningowego (POST8)
Pomiary temperatury (Temp)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)
Ocena zmian czynnościowych mięśni kikuta kończyny górnej
Po 12 tygodniach okresu treningowego (POST12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Współpracownicy

Kessler Foundation
Wrocław University of Science and Technology
Nencki Institute of Experimental Biology, Warsaw, Poland
Hospital of St. Hedwig in Trzebnica

Śledczy

  • Główny śledczy: Katarzyna Kisiel-Sajewicz, PhD, University School of Physical Education in Wroclaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEC-2011/03/B/NZ7/00588

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Treningi mentalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj