Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерные и мысленные тренировки индуцируют пластичность сенсомоторной коры у пациентов, рожденных без верхних конечностей

2 августа 2019 г. обновлено: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Влияние мысленного и компьютерного обучения хватательным и хватательным движениям на процессы управления моторикой у людей с двусторонним врожденным поперечным дефицитом верхних конечностей

В этом проекте будут изучены потенциально мощные тренинги, которые можно проводить перед трансплантацией верхних конечностей для индуцированной пластичности сенсомоторной коры у людей с врожденным отсутствием верхних конечностей. Мы полагаем, что привлечение этой группы населения к компьютерным и/или умственным тренировкам будет способствовать структурной и функциональной реорганизации мозга, способствующей восстановлению двигательных функций.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте будут изучены потенциально мощные тренинги, которые можно проводить перед трансплантацией верхних конечностей для индуцированной пластичности сенсомоторной коры у людей с врожденным отсутствием верхних конечностей.

Нашей целью является сравнение нейрофизиологических исходов двустороннего врожденного поперечного дефицита верхних конечностей у людей, которые занимаются различными типами тренировок (ментальная MT, компьютерная тренировка-CAT и субъекты, получающие оба типа тренировок-CAMT). Мы предполагаем, что все формы обучения обеспечивают пластические изменения в сенсомоторной коре. В частности, мы предполагаем, что для группы САМТ мы будем наблюдать более быструю реорганизацию ЦНС по сравнению с группами МТ и САТ.

Нашей второй целью является изучение механизмов пластичности нервной и мышечной систем, лежащих в основе реорганизации нейрофизиологических функций после специальной тренировки, а также разработка компьютерной системы для обучения испытуемых посредством визуальной биологической обратной связи. Процедура управления виртуальной верхней конечностью должна осуществляться через распознавание намерения движения руки на основе анализа биосигналов.

Наш протокол содержит двенадцать недель тренировок с тремя тренировками в течение недели (в понедельник, среду и пятницу) и четырьмя сеансами измерения (до периода тренировок - PRE, после 4 недель тренировок - POST4, после 8 недель тренировок - POST8 и после 12 недель обучения - ПОСТ12).

Основываясь на различных методах, которые мы будем использовать, мы хотели бы оценить: структурные изменения в ЦНС, функциональные изменения в ЦНС, функциональные изменения в периферической нервной системе и функциональные изменения в мышцах культи верхней конечности путем сравнения результатов с результатами предварительной тренировки (PRE). значений (с результатами POST4, POST8 и POST12) и по группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Польша, 51 612
        • Рекрутинг
        • University School of Physical Education in Wroclaw
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Joanna Mencel, MSc
          • Номер телефона: +48 71 347 3531
          • Электронная почта: joanna.mencel@awf.wroc.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для пациентов:

  • Возраст от 18 до 25 лет
  • Состояние здоровья: двусторонний врожденный поперечный дефицит верхних конечностей. Субъекты не должны иметь неврологических нарушений. Субъекты не должны иметь дисфункции центральной или периферической нервной системы в настоящем или прошлом, не должны принимать лекарства, влияющие на нервно-мышечную систему, потреблять алкоголь или кофеин не выше умеренного и быть в состоянии оставаться в сидячем положении в течение 1 часа 30 минут. мин и лежать на спине без движения в течение 30 мин (тест МРТ). Все набранные субъекты будут опрошены, и их состояние здоровья и история болезни будут оценены практикующим врачом, имеющим квалификацию в области хирургии и трансплантационной хирургии.
  • История обучения: Субъекты, не участвовавшие в какой-либо программе обучения за последние 5 лет.
  • Доминирование правого полушария. Мы будем использовать тест доминирования стопы — наблюдение за нашими субъектами, чтобы увидеть, какую ногу они используют, чтобы ударить по мячу, подняться на лестницу и наступить на монету, лежащую на полу.
  • Доступность и заинтересованность: все кандидаты на участие в исследовании должны быть доступны для ознакомления, обучения и тестирования, а также иметь транспорт для участия в этих занятиях.

Критерии исключения для пациентов:

  • Наличие неврологических нарушений (анамнез дисфункции центральной или периферической нервной системы)
  • Прием лекарств, влияющих на нервно-мышечную систему
  • Доминирование левого полушария
  • Участие в обучении за последние пять лет

Критерии включения для субъектов контроля:

  • Возраст от 18 до 25 лет
  • Состояние здоровья: субъекты не должны иметь нарушений неврологической и нервно-мышечной системы. Субъекты не должны иметь дисфункции центральной или периферической нервной системы в настоящем или прошлом, не должны принимать лекарства, влияющие на нервно-мышечную систему, потреблять алкоголь или кофеин не выше умеренного и быть в состоянии оставаться в сидячем положении в течение 1 часа 30 минут. мин и лежать на спине без движения в течение 30 мин (тест МРТ). ). Все набранные субъекты будут опрошены, а их состояние здоровья и история болезни оценены неврологом.
  • История обучения: субъекты, не участвовавшие в какой-либо программе обучения за последние 5 лет.
  • Полушарное доминирование - правильное. Мы будем использовать Эдинбургский опросник (Олдфилд, 1971) и тест доминирования стопы.
  • Доступность и заинтересованность. Все испытуемые должны быть доступны для ознакомления, обучения и тестирования, а также иметь транспорт для этих занятий.

Критерии исключения для субъектов контроля:

  • Наличие неврологических нарушений (анамнез дисфункции центральной или периферической нервной системы)
  • Прием лекарств, влияющих на нервно-мышечную систему
  • Доминирование левого полушария
  • Участие в обучении за последние пять лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты-МТ
3 Пациенты с двусторонним врожденным поперечным дефицитом верхних конечностей, которые участвовали в кинестетической умственной тренировке (МТ) движений хватания
Поведенческий: Ментальные тренировки
Пациенты пройдут 36 тренировок (12 недель по 3 тренировки в неделю) умственных, кинестетических движений хватанием. Во время каждой тренировочной сессии они будут выполнять 3 практических попытки, следуя инструкциям, после выполнения 3 попыток инструкции будут прекращены, и испытуемые будут выполнять 30 мысленных движений, следуя слуховым сигналам.
Экспериментальный: Пациенты-CAT
3 Пациенты с двусторонним врожденным поперечным дефицитом верхних конечностей, которые участвовали в компьютерном обучении (CAT) движениям хватания с использованием виртуальной среды с визуальной обратной связью.
Поведенческий: Компьютерные тренинги
Пациенты пройдут 36 тренировок (12 недель по 3 тренировки в неделю) с визуальной обратной связью движения «дотянуться до захвата». Во время каждой тренировки они будут сидеть на стуле перед экраном компьютера, выполняя простые задачи по дотягиванию и точному захвату небольшого объекта четырьмя пальцами виртуальной верхней конечности с использованием программного обеспечения для визуализации, которое будет специально закодировано для этой цели. этого эксперимента.
Экспериментальный: Пациенты-CAMT
3. Пациенты с двусторонним врожденным поперечным дефицитом верхних конечностей, участвовавшие в кинестетическом умственном тренинге хватательных движений, дополненном виртуальной средой (пациенты, получавшие оба вида тренинга).
Поведенческий: Компьютерные и ментальные тренировки
Пациенты пройдут 36 тренировок (12 недель по 3 тренировки в неделю) умственных, кинестетических движений хватанья, которые будут дополнены визуальной обратной связью этой задачи с помощью программного обеспечения визуализации, которое будет закодировано специально для целей этого эксперимента ( они получат тренинги, которые объединяют черты двух упомянутых выше типов обучения (MT и CAT).
Активный компаратор: Здоровый контроль
9 Здоровые, подходящие по возрасту и полу испытуемые, без какой-либо подготовки
Другой: Нет тренировок
Здоровое управление без какого-либо обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: До периода обучения (PRE)
Для оценки структурных изменений в центральной нервной системе (ЦНС) будет использоваться метод МРТ.
До периода обучения (PRE)
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: После 4 недель обучения (POST4)
Для оценки структурных изменений в центральной нервной системе (ЦНС) будет использоваться метод МРТ.
После 4 недель обучения (POST4)
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: После 8 недель обучения (POST8)
Для оценки структурных изменений в центральной нервной системе (ЦНС) будет использоваться метод МРТ.
После 8 недель обучения (POST8)
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: После 12 недель обучения (POST12)
Для оценки структурных изменений в центральной нервной системе (ЦНС) будет использоваться метод МРТ.
После 12 недель обучения (POST12)
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: До периода обучения (PRE)
Для оценки функциональных изменений в ЦНС будет использоваться фМРТ.
До периода обучения (PRE)
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: После 4 недель обучения (POST4)
Для оценки функциональных изменений в ЦНС будет использоваться фМРТ.
После 4 недель обучения (POST4)
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: После 8 недель обучения (POST8)
Для оценки функциональных изменений в ЦНС будет использоваться фМРТ.
После 8 недель обучения (POST8)
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: После 12 недель обучения (POST12)
Для оценки функциональных изменений в ЦНС будет использоваться фМРТ.
После 12 недель обучения (POST12)
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Временное ограничение: До периода обучения (PRE)
Оценить возбудимость сенсомоторной коры головного мозга.
До периода обучения (PRE)
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Временное ограничение: После 4 недель обучения (POST4)
Оценить возбудимость сенсомоторной коры головного мозга.
После 4 недель обучения (POST4)
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Временное ограничение: После 8 недель обучения (POST8)
Оценить возбудимость сенсомоторной коры головного мозга.
После 8 недель обучения (POST8)
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Временное ограничение: После 12 недель обучения (POST12)
Оценить возбудимость сенсомоторной коры головного мозга.
После 12 недель обучения (POST12)
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: До периода обучения (PRE)
Для оценки функциональных изменений в ЦНС будет использоваться 128-канальная ЭЭГ.
До периода обучения (PRE)
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: После 4 недель обучения (POST4)
Для оценки функциональных изменений в ЦНС будет использоваться 128-канальная ЭЭГ.
После 4 недель обучения (POST4)
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: После 8 недель обучения (POST8)
Для оценки функциональных изменений в ЦНС будет использоваться 128-канальная ЭЭГ.
После 8 недель обучения (POST8)
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: После 12 недель обучения (POST12)
Для оценки функциональных изменений в ЦНС будет использоваться 128-канальная ЭЭГ.
После 12 недель обучения (POST12)
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: До периода обучения (PRE)
Оценить функциональные изменения периферической нервной системы.
До периода обучения (PRE)
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: После 4 недель обучения (POST4)
Оценить функциональные изменения периферической нервной системы.
После 4 недель обучения (POST4)
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: После 8 недель обучения (POST8)
Оценить функциональные изменения периферической нервной системы.
После 8 недель обучения (POST8)
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: После 12 недель обучения (POST12)
Оценить функциональные изменения периферической нервной системы.
После 12 недель обучения (POST12)
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: До периода обучения (PRE)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
До периода обучения (PRE)
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: После 4 недель обучения (POST4)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
После 4 недель обучения (POST4)
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: После 8 недель обучения (POST8)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
После 8 недель обучения (POST8)
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: После 12 недель обучения (POST12)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
После 12 недель обучения (POST12)
Механомиография (ММГ)
Временное ограничение: До периода обучения (PRE)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
До периода обучения (PRE)
Механомиография (ММГ)
Временное ограничение: После 4 недель обучения (POST4)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
После 4 недель обучения (POST4)
Механомиография (ММГ)
Временное ограничение: После 8 недель обучения (POST8)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
После 8 недель обучения (POST8)
Механомиография (ММГ)
Временное ограничение: После 12 недель обучения (POST12)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
После 12 недель обучения (POST12)
Измерения температуры (Temp)
Временное ограничение: До периода обучения (PRE)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
До периода обучения (PRE)
Измерения температуры (Temp)
Временное ограничение: После 4 недель обучения (POST4)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
После 4 недель обучения (POST4)
Измерения температуры (Temp)
Временное ограничение: После 8 недель обучения (POST8)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
После 8 недель обучения (POST8)
Измерения температуры (Temp)
Временное ограничение: После 12 недель обучения (POST12)
Оценить функциональные изменения мышц культи верхней конечности.
После 12 недель обучения (POST12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University School of Physical Education in Wroclaw

Соавторы

Kessler Foundation
Wrocław University of Science and Technology
Nencki Institute of Experimental Biology, Warsaw, Poland
Hospital of St. Hedwig in Trzebnica

Следователи

  • Главный следователь: Katarzyna Kisiel-Sajewicz, PhD, University School of Physical Education in Wroclaw

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DEC-2011/03/B/NZ7/00588

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ментальные тренировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться