Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógéppel segített és mentális edzések a szenzomotoros kéreg plaszticitását okozta felső végtagok nélkül született betegeknél

2019. augusztus 2. frissítette: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Az elérési és megragadási mozgások mentális és számítógépes képzésének hatása a kétoldali felső végtag veleszületett transzverzális hiányosságában szenvedők motorvezérlési folyamataira

Ez a projekt egy potenciálisan hatékony tréninget fog feltárni, amelyet a felső végtag transzplantációja előtt lehet beadni a felső végtagok veleszületett hiányában szenvedő emberek szenzomotoros kéregének plaszticitásának indukálására. Úgy gondoljuk, hogy ennek a populációnak a számítógépes és/vagy mentális tréningekbe való bevonása megkönnyítené az agy strukturális és funkcionális átszervezését a motoros funkciók helyreállítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy potenciálisan hatékony tréninget fog feltárni, amelyet a felső végtag transzplantációja előtt lehet beadni a felső végtagok veleszületett hiányában szenvedő emberek szenzomotoros kéregének plaszticitásának indukálására.

Célunk a kétoldali felső végtagi veleszületett transzverzális hiányos betegek neurofiziológiai eredményeinek összehasonlítása, akik különböző típusú képzésben vesznek részt (mentális-MT, számítógépes tréning-CAT és mindkét típusú tréningben részesülő alanyok-CAMT). Feltételezzük, hogy az edzés minden formája plasztikus változásokat biztosít a szenzomotoros kéregben. Konkrétan azt feltételezzük, hogy a CAMT csoportnál gyorsabban fogunk megfigyelni a központi idegrendszer átszervezését, mint az MT és CAT csoportoknál.

Második célunk a specifikus tréninget követő neurofiziológiai funkció-újrarendeződés hátterében álló idegi és izomrendszeri plaszticitás mechanizmusainak vizsgálata, valamint egy számítógépes rendszer kidolgozása a vizuális biofeedback segítségével történő képzéshez. A virtuális felső végtag ellenőrzési eljárását a kézmozgás szándékának biojelanalízisen alapuló felismerésével kell megvalósítani.

Protokollunk tizenkét hét edzést tartalmaz három edzéssel egy héten (hétfőn, szerdán és pénteken) és négy mérést (edzési időszak előtt - PRE, 4 hét edzés után - POST4, 8 hét edzés után - POST8 ill. 12 hét edzés után - POST12).

Az általunk alkalmazott különböző módszerek alapján szeretnénk értékelni: a központi idegrendszer szerkezeti változásait, a központi idegrendszer funkcionális változásait, a perifériás idegrendszer funkcionális változásait és a felső végtagi csonk izomzatának funkcionális változásait az edzés előtti (PRE) eredmények összehasonlításával. értékek (a POST4, POST8 és POST12 eredményekkel) és a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A betegek befogadásának kritériumai:

  • Életkor 18 és 25 év között
  • Egészségi állapot: kétoldali felső végtagi veleszületett transzverzális hiányos egyének. Az alanyoknak neurológiai károsodástól mentesnek kell lenniük. Az alanyoknak nem állhat fenn vagy nem áll fenn a kórtörténetében központi vagy perifériás idegrendszeri diszfunkció, nem szedhetnek olyan jelenlegi gyógyszert, amelyről ismert, hogy befolyásolják a neuromuszkuláris rendszert, nem fogyaszthatnak mérsékeltnél nagyobb mennyiségű alkoholt vagy koffeint, és 1 órán át ülve maradhatnak. perc, és 30 percig hanyatt fekve mozgás nélkül (MRI vizsgálat). Valamennyi felvett alanyt interjút készítenek, és egészségi állapotukat és kórtörténetüket egy sebészeti és transzplantációs műtétre képesített orvos értékeli.
  • Képzési előzmények: Olyan alanyok, akik nem vettek részt semmilyen képzési programban az elmúlt 5 évben
  • Jobb féltekei dominancia. Lábdominancia tesztet – alanyaink megfigyelését használjuk, hogy megnézzük, melyik lábbal rúgnak labdába, lépkednek fel a lépcsőre, és lépnek rá a padlóra helyezett pénzérmére.
  • Elérhetőség és érdeklődés: A vizsgálatra jelentkezőknek elérhetőnek kell lenniük az ismerkedési, képzési és tesztelési üléseken, és szállítással kell rendelkezniük ezekre az ülésekre.

Kizárási kritériumok a betegek számára:

  • Neurológiai károsodás jelenléte (a kórelőzményben szereplő központi vagy perifériás idegrendszeri diszfunkció)
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a neuromuszkuláris rendszert
  • Bal féltekei dominancia
  • Részvétel a képzésben az elmúlt öt évben

Bevonási kritériumok a kontroll alanyokhoz:

  • Életkor 18 és 25 év között
  • Egészségi állapot: az alanyoknak neurológiai és neuromuszkuláris rendszeri károsodásoktól mentesnek kell lenniük. Az alanyoknak nem állhat fenn vagy nem áll fenn a kórtörténetében központi vagy perifériás idegrendszeri diszfunkció, nem szedhetnek olyan jelenlegi gyógyszert, amelyről ismert, hogy befolyásolják a neuromuszkuláris rendszert, nem fogyaszthatnak mérsékeltnél nagyobb mennyiségű alkoholt vagy koffeint, és 1 órán át ülve maradhatnak. perc, és 30 percig hanyatt fekve mozgás nélkül (MRI vizsgálat). ). Minden felvett alanyt interjút készítenek, és egészségi állapotukat és kórtörténetüket neurológus értékeli.
  • Képzéstörténet: olyan alanyok, akik az elmúlt 5 évben nem vettek részt semmilyen képzési programban.
  • Féltekei Dominancia -jobbra. Az Edinburgh-i leltárt (Oldfield, 1971) és a Foot Dominance tesztet fogjuk használni.
  • Elérhetőség és érdeklődés – A tanulmány minden alanyának elérhetőnek kell lennie az ismerkedési, képzési és tesztelési alkalmakkor, és biztosítani kell a szállítást ezekre az ülésekre.

Kizárási kritériumok a kontroll alanyokhoz:

  • Neurológiai károsodás jelenléte (a kórelőzményben szereplő központi vagy perifériás idegrendszeri diszfunkció)
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a neuromuszkuláris rendszert
  • Bal féltekei dominancia
  • Részvétel a képzésben az elmúlt öt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek-MT
3 Kétoldali felső végtag veleszületett transzverzális hiányában szenvedő betegek, akik kinesztetikus mentális tréningben (MT) vettek részt a mozgások eléréséhez
Viselkedési: Mentális tréningek
A betegek 36 tréninget (12 hét heti 3 edzéssel) kapnak mentális, kinesztetikus elérő-megragadási mozgásban. Minden edzés során 3 gyakorlati próbát hajtanak végre az utasításokat követve, 3 próba gyakorlása után az instrukciókat megszakítják, az alanyok 30 mentális mozgást hajtanak végre hallási jelek követésével.
Kísérleti: Betegek-CAT
3 Kétoldali felső végtagi veleszületett transzverzális deficienciában szenvedő betegek, akik számítógépes tréningen (CAT) vettek részt a mozgások megfogására virtuális környezetben vizuális visszajelzéssel.
Viselkedési: Számítógépes képzések
A betegek 36 edzésen (12 héten keresztül heti 3 edzéssel) vizuális visszajelzést kapnak az elérési-megfogási mozgásról. Minden edzés során egy széken ülnek a számítógép képernyője előtt, és a virtuális felső végtag 4 ujjával egy kis tárgy elérésének és precíziós finom megfogásának egyszerű feladatait figyelik meg a speciálisan erre a célra kódolt vizualizációs szoftver segítségével. ennek a kísérletnek.
Kísérleti: Betegek-CAMT
3 Kétoldali, veleszületett transzverzális felső végtagi hiányos betegek, akik virtuális környezettel kiegészített kinesztetikus mentális tréningben vettek részt a megfogó mozgások elérésében (mindkét típusú képzésben részesültek).
Viselkedési: Számítógépes és mentális tréningek
A betegek 36 tréninget kapnak (heti 3 edzéssel 12 hét) mentális, kinesztetikus elérő-megragadási mozgásban, amelyet a feladat vizuális visszajelzésével egészít ki a vizualizációs szoftver, amelyet kifejezetten a kísérlet céljára kódolunk ( olyan képzéseket kapnak, amelyek összekapcsolják a fent említett két képzéstípus (MT és CAT) jellemzőit.
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
9 Egészséges, életkornak és nemnek megfelelő tantárgyak, mindenféle képzés nélkül
Egyéb: Nincsenek edzések
Egészséges kontrollok mindenféle edzés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: Edzés előtti időszak (PRE)
A központi idegrendszer (CNS) szerkezeti változásainak értékelésére az MRI módszert alkalmazzuk
Edzés előtti időszak (PRE)
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: 4 hét edzés után (POST4)
A központi idegrendszer (CNS) szerkezeti változásainak értékelésére az MRI módszert alkalmazzuk
4 hét edzés után (POST4)
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: 8 hét edzés után (POST8)
A központi idegrendszer (CNS) szerkezeti változásainak értékelésére az MRI módszert alkalmazzuk
8 hét edzés után (POST8)
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: 12 hét edzés után (POST12)
A központi idegrendszer (CNS) szerkezeti változásainak értékelésére az MRI módszert alkalmazzuk
12 hét edzés után (POST12)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: Edzés előtti időszak (PRE)
A központi idegrendszer funkcionális változásainak értékeléséhez fMRI-t kell használni
Edzés előtti időszak (PRE)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: 4 hét edzés után (POST4)
A központi idegrendszer funkcionális változásainak értékeléséhez fMRI-t kell használni
4 hét edzés után (POST4)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: 8 hét edzés után (POST8)
A központi idegrendszer funkcionális változásainak értékeléséhez fMRI-t kell használni
8 hét edzés után (POST8)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: 12 hét edzés után (POST12)
A központi idegrendszer funkcionális változásainak értékeléséhez fMRI-t kell használni
12 hét edzés után (POST12)
Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
Időkeret: Edzés előtti időszak (PRE)
Az agy szenzoros-motoros kéregének ingerlékenységének értékelése.
Edzés előtti időszak (PRE)
Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
Időkeret: 4 hét edzés után (POST4)
Az agy szenzoros-motoros kéregének ingerlékenységének értékelése.
4 hét edzés után (POST4)
Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
Időkeret: 8 hét edzés után (POST8)
Az agy szenzoros-motoros kéregének ingerlékenységének értékelése.
8 hét edzés után (POST8)
Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
Időkeret: 12 hét edzés után (POST12)
Az agy szenzoros-motoros kéregének ingerlékenységének értékelése.
12 hét edzés után (POST12)
Elektroencephalográfia (EEG)
Időkeret: Edzés előtti időszak (PRE)
A központi idegrendszer funkcionális változásainak értékeléséhez a 128 csatornás EEG-t használják.
Edzés előtti időszak (PRE)
Elektroencephalográfia (EEG)
Időkeret: 4 hét edzés után (POST4)
A központi idegrendszer funkcionális változásainak értékeléséhez a 128 csatornás EEG-t használják.
4 hét edzés után (POST4)
Elektroencephalográfia (EEG)
Időkeret: 8 hét edzés után (POST8)
A központi idegrendszer funkcionális változásainak értékeléséhez a 128 csatornás EEG-t használják.
8 hét edzés után (POST8)
Elektroencephalográfia (EEG)
Időkeret: 12 hét edzés után (POST12)
A központi idegrendszer funkcionális változásainak értékeléséhez a 128 csatornás EEG-t használják.
12 hét edzés után (POST12)
Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS)
Időkeret: Edzés előtti időszak (PRE)
A perifériás idegrendszer funkcionális változásainak értékelése.
Edzés előtti időszak (PRE)
Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS)
Időkeret: 4 hét edzés után (POST4)
A perifériás idegrendszer funkcionális változásainak értékelése.
4 hét edzés után (POST4)
Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS)
Időkeret: 8 hét edzés után (POST8)
A perifériás idegrendszer funkcionális változásainak értékelése.
8 hét edzés után (POST8)
Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS)
Időkeret: 12 hét edzés után (POST12)
A perifériás idegrendszer funkcionális változásainak értékelése.
12 hét edzés után (POST12)
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: Edzés előtti időszak (PRE)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
Edzés előtti időszak (PRE)
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 4 hét edzés után (POST4)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
4 hét edzés után (POST4)
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 8 hét edzés után (POST8)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
8 hét edzés után (POST8)
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: 12 hét edzés után (POST12)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
12 hét edzés után (POST12)
Mechanomiográfia (MMG)
Időkeret: Edzés előtti időszak (PRE)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
Edzés előtti időszak (PRE)
Mechanomiográfia (MMG)
Időkeret: 4 hét edzés után (POST4)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
4 hét edzés után (POST4)
Mechanomiográfia (MMG)
Időkeret: 8 hét edzés után (POST8)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
8 hét edzés után (POST8)
Mechanomiográfia (MMG)
Időkeret: 12 hét edzés után (POST12)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
12 hét edzés után (POST12)
Hőmérséklet mérések (Temp)
Időkeret: Edzés előtti időszak (PRE)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
Edzés előtti időszak (PRE)
Hőmérséklet mérések (Temp)
Időkeret: 4 hét edzés után (POST4)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
4 hét edzés után (POST4)
Hőmérséklet mérések (Temp)
Időkeret: 8 hét edzés után (POST8)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
8 hét edzés után (POST8)
Hőmérséklet mérések (Temp)
Időkeret: 12 hét edzés után (POST12)
A felső végtagi csonk izmainak funkcionális változásainak értékelése
12 hét edzés után (POST12)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University School of Physical Education in Wroclaw

Együttműködők

Kessler Foundation
Wrocław University of Science and Technology
Nencki Institute of Experimental Biology, Warsaw, Poland
Hospital of St. Hedwig in Trzebnica

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katarzyna Kisiel-Sajewicz, PhD, University School of Physical Education in Wroclaw

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEC-2011/03/B/NZ7/00588

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel