유전자 발현 방법을 이용한 자궁내막 생검의 이식 창 연구
2019년 8월 8일 업데이트: Balint Laszlo Balint, Prelife Kft
이 연구의 목적은 특히 자궁내막이 수용 상태, 즉 이식 창에 도달했는지 여부에 관계없이 자궁내막 생검의 유전자 발현 변화를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막은 주기 동안 거대한 유전자 발현 변화를 거치며, 세포가 변형되고, 점막이 두꺼워지고, 느슨해지고, 마침내 벗겨집니다. 이 과정에서 유전자의 발현도 상당한 변화를 겪게 되는데 이는 작은 조직 샘플에서 확인할 수 있다.
자궁내막 생검 샘플은 자궁내막 위상 조정에 사용할 수 있습니다. 이 연구의 질문은 자궁내막 조직 생검 외에 자궁내막 세척에 의해 생성된 샘플을 자궁내막 위상 조정에 사용할 가능성입니다. 후자의 방법의 장점은 최소 침습적이며 출혈을 일으키지 않으며 부작용이 최소화된다는 것입니다. 일부 선택된 경우에 자궁내막 세척은 말초 혈액 샘플 채취와 함께 자궁내막 조직 샘플링과 함께 같은 날에 수행됩니다.
공개된 유전자 발현 데이터 세트의 메타 분석에서 잠재적 바이오마커 목록이 제안되었습니다. 자궁내막 유래 샘플에서 RNA를 분리하고 유전자 발현 바이오마커를 측정합니다. 발현 프로필은 게시된 참조 샘플과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
불임의 진단 평가에 참여하는 불임 여성.
환자는 전문 불임 또는 부인과 클리닉에서 불임의 진단 평가 중에 연구 참여를 위해 연락을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 불임의 진단 평가에 참여하는 불임 여성.
제외 기준:
- 법적으로 능력이 없거나 부분적으로 능력이 있는 환자
- 임신은 샘플링 전에 제외되어야 합니다.
- 출혈 문제
- 심각한 정신 장애의 활성 단계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁내막 생검만
이러한 경우, 선택된 바이오마커 유전자 발현 프로필에 대해 자궁내막 생검만 조사됩니다.
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모든 환자는 자궁내막 생검을 받게 됩니다.
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자궁내막 세척 후 자궁내막 조직 생검
이러한 경우 자궁내막 조직 생검 전에 자궁내막 세척이 수행되고 두 샘플 모두에서 선택된 바이오마커 유전자 발현 프로필이 조사됩니다.
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모든 환자는 자궁내막 생검을 받게 됩니다.
일부 선택된 경우 생검은 자궁내막 세척에 선행됩니다.
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일련의 자궁내막 세척 후 자궁내막 생검
이러한 경우 자궁내막 조직 생검 전에 다른 날에 자궁내막 세척 샘플을 채취합니다.
모든 샘플에서 선택된 바이오마커 유전자 발현 프로필을 조사합니다.
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모든 환자는 자궁내막 생검을 받게 됩니다.
자궁내막 세척은 동일한 주기 동안 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현 프로필
기간: 샘플을 실험실로 배송한 후 3주 이내에 측정을 수행합니다.
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자궁내막 유래 샘플은 하기와 같은 바이오마커의 선택된 목록의 mRNA 수준 발현에 대해 측정된다: ABCC3, ACTB, ADAMTS2, ADAMTS8, ARG2, ASPN, B2M, BAMBI, C10orf10, C1QTNF6, C2CD4A, CCDC71L, CD55, CEBPD, CP , CRISP3, CTHRC1, CYP24A1, CSRP2, DDX52, DPP4, DUOX1, DUOXA1, EDNRB, FCER1G, G0S2, GADD45G, GNG2, GNG4, GPX3, GRAMD1C, GREM2, GZMA, HPGD, HTR2B, IGFBP1, ittffP1, itt2B. 6, IL1B, IRX3 , ITGA2, ITGB6, KAL1, KCND2, KCNK3, LCP2, LEFTY2, LRP4, LTBP2, LUM, MAOA, MAP2K6, MFSD4, MMP10, MS4A7, MT1M, MUC16, NID2, NNMT, OPRK1, PAEP, PDE4B, PHLDB2, PKHD1L1, PLAT , PLD1, POLR2A, PPIA, RARRES1, RDH10, RGS1, RHOB, RHPN2, RIMKLB, SGIP1, SLAIN1, SLC15A1, SLC15A2, SLC1A1, SLC26A7, SLC5A3, SOD2, SPP1, SYT11, TBP, TCN1, TFPI2, THBS1, TIMP3, TMC5 , TMED6, TNFRSF11B, TSPAN8
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샘플을 실험실로 배송한 후 3주 이내에 측정을 수행합니다.
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자궁내막 단계 평가
기간: 위상 할당은 측정이 수행된 후 2주 이내에 수행됩니다.
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유전자 발현 프로파일에 기초하여 자궁내막 샘플은 공개된 참조 샘플에 기초하여 단계 할당됩니다.
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위상 할당은 측정이 수행된 후 2주 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Balint L. Balint, MD, PhD, Prelife Kft
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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