De studie van het implantatievenster van endometriumbiopsie met genexpressiemethoden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het endometrium ondergaat tijdens een cyclus enorme genexpressieveranderingen, de cellen worden getransformeerd, het slijmvlies wordt dikker, wordt dan losser en valt ten slotte af. In dit proces ondergaat ook de expressie van de genen significante veranderingen, die kunnen worden bepaald aan de hand van een klein weefselmonster.
Endometriumbiopsiemonsters kunnen worden gebruikt voor fasering van het endometrium. Een onderzoeksvraag is of het mogelijk is om voor endometriumfasering naast endometriumweefselbiopsie ook monsters te gebruiken die zijn gegenereerd door endometriumspoeling. Het voordeel van deze laatste methode is dat deze minimaal invasief is, geen bloedingen veroorzaakt en minimale bijwerkingen heeft. In sommige geselecteerde gevallen zal endometriumspoeling op dezelfde dag worden uitgevoerd met bemonstering van endometriumweefsel en het afnemen van een perifeer bloedmonster.
Een lijst met potentiële biomarkers werd voorgesteld op basis van de meta-analyse van gepubliceerde genexpressiedatasets. Van de van het endometrium afgeleide monsters zal RNA worden geïsoleerd en zullen biomarkers voor genexpressie worden gemeten. Expressieprofielen zullen worden vergeleken met gepubliceerde referentiemonsters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbare vrouwen die deelnemen aan de diagnostische evaluatie van onvruchtbaarheid.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die wilsonbekwaam of gedeeltelijk wilsonbekwaam zijn
- zwangerschap moet vóór de bemonstering worden uitgesloten
- bloeding problemen
- de actieve fase van ernstige psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
alleen endometriumbiopsie
In deze gevallen wordt alleen endometriumbiopsie onderzocht voor het geselecteerde genexpressieprofiel van de biomarker.
|
Alle patiënten zullen een endometriumbiopsie ondergaan.
|
|
endometriumspoeling gevolgd door endometriumweefselbiopsie
In deze gevallen wordt vóór de biopsie van het endometriumweefsel een endometriumspoeling uitgevoerd en wordt van beide monsters het genexpressieprofiel van de geselecteerde biomarkers onderzocht.
|
Alle patiënten zullen een endometriumbiopsie ondergaan.
In sommige geselecteerde gevallen wordt biopsie voorafgegaan door endometriumspoeling.
|
|
seriële endometriumspoeling gevolgd door endometriumbiopsie
In deze gevallen worden vóór de biopsie van het endometriumweefsel op verschillende dagen endometriumspoelmonsters genomen.
Van alle monsters wordt het genexpressieprofiel van de geselecteerde biomarkers onderzocht.
|
Alle patiënten zullen een endometriumbiopsie ondergaan.
Endometriumspoeling wordt tijdens dezelfde cyclus herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genexpressie profiel
Tijdsspanne: metingen worden uitgevoerd binnen 3 weken nadat de monsters naar het laboratorium zijn verzonden
|
de endometrium-afgeleide monsters worden gemeten voor de mRNA-niveau-expressie van een geselecteerde lijst van biomarkers als volgt: ABCC3, ACTB, ADAMTS2, ADAMTS8, ARG2, ASPN, B2M, BAMBI, C10orf10, C1QTNF6, C2CD4A, CCDC71L, CD55, CEBPD, CP , CRISP3, CTHRC1, CYP24A1, CSRP2, DDX52, DPP4, DUOX1, DUOXA1, EDNRB, FCER1G, G0S2, GADD45G, GNG2, GNG4, GPX3, GRAMD1C, GREM2, GZMA, HPGD, HTR2B, IGFBP1, IGFBP3, IGFBP6, IL1B, IR X3 , ITGA2, ITGB6, KAL1, KCND2, KCNK3, LCP2, LEFTY2, LRP4, LTBP2, LUM, MAOA, MAP2K6, MFSD4, MMP10, MS4A7, MT1M, MUC16, NID2, NNMT, OPRK1, PAEP, PDE4B, PHLDB2, PKHD1L1, PLAT , PLD1, POLR2A, PPIA, RARRES1, RDH10, RGS1, RHOB, RHPN2, RIMKLB, SGIP1, SLAIN1, SLC15A1, SLC15A2, SLC1A1, SLC26A7, SLC5A3, SOD2, SPP1, SYT11, TBP, TCN1, TFPI2, THBS1, TIMP3, TMC 5 , TMED6, TNFRSF11B, TSPAN8
|
metingen worden uitgevoerd binnen 3 weken nadat de monsters naar het laboratorium zijn verzonden
|
|
endometrium fase beoordeling
Tijdsspanne: fase-indeling vindt plaats binnen twee weken nadat de metingen zijn uitgevoerd.
|
op basis van het genexpressieprofiel worden endometriummonsters in fase toegewezen op basis van gepubliceerde referentiemonsters
|
fase-indeling vindt plaats binnen twee weken nadat de metingen zijn uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Balint L. Balint, MD, PhD, Prelife Kft
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRELIFE-V8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .