Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​implantationsvinduet fra endometriebiopsi med genekspressionsmetoder

8. august 2019 opdateret af: Balint Laszlo Balint, Prelife Kft
Formålet med undersøgelsen er at opnå en bedre forståelse af genekspressionsændringerne i endometriebiopsien, især om endometriet har nået en receptiv status, dvs. implantationsvinduet, eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriet gennemgår enorme genekspressionsændringer i løbet af en cyklus, cellerne transformeres, slimhinden bliver tykkere, løsner sig derefter og falder til sidst. I denne proces gennemgår ekspressionen af ​​generne også betydelige ændringer, som kan bestemmes ud fra en lille vævsprøve.

Endometriumbiopsiprøver kan bruges til endometriumfasering. Et spørgsmål ved undersøgelsen er muligheden for at bruge til endometriumfasering ved siden af ​​endometriumvævsbiopsi også prøver genereret ved endometriumskylning. Fordelen ved sidstnævnte metode er, at den er minimalt invasiv, den forårsager ikke blødninger og har minimale bivirkninger. I nogle udvalgte tilfælde udføres endometrieskylning samme dag med endometrievævsprøver sammen med udtagning af en perifer blodprøve.

En liste over potentielle biomarkører blev foreslået fra meta-analysen af ​​publicerede genekspressionsdatasæt. Fra endometriumafledte prøver vil RNA blive isoleret, og genekspressionsbiomarkører vil blive målt. Udtryksprofiler vil blive sammenlignet med offentliggjorte referenceprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertile kvinder, der deltager i den diagnostiske evaluering af infertilitet. Patienterne kontaktes for deltagelse i undersøgelsen under den diagnostiske evaluering af deres infertilitet på specialiseret infertilitet eller gynækologisk klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile kvinder, der deltager i den diagnostiske evaluering af infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er juridisk ude af stand eller delvist i stand
  • graviditet bør udelukkes før prøveudtagning
  • blødningsproblemer
  • den aktive fase af alvorlige psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun endometriumbiopsi
I disse tilfælde undersøges kun endometriumbiopsi for den udvalgte biomarkørgenekspressionsprofil.
Andet: endometrium biopsi
Alle patienter vil have endometriumbiopsi.
endometriumskylning efterfulgt af endometriumvævsbiopsi
I disse tilfælde udføres en endometrieskylning før endometriumvævsbiopsien, og fra begge prøver undersøges den udvalgte biomarkør-genekspressionsprofil.
Andet: endometrium biopsi
Alle patienter vil have endometriumbiopsi.
Andet: endometriumskylning
I nogle udvalgte tilfælde går biopsi forud af endometriumskylning.
seriel endometriumskylning efterfulgt af endometriumbiopsi
I disse tilfælde tages der før endometriumvævsbiopsien på forskellige dage endometrieskylningsprøver. Fra alle prøver undersøges den udvalgte biomarkørgenekspressionsprofil.
Andet: endometrium biopsi
Alle patienter vil have endometriumbiopsi.
Andet: gentagen endometriumskylning
Endometriumskylning gentages i samme cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genekspressionsprofil
Tidsramme: målinger udføres inden for 3 uger efter, at prøverne er sendt til laboratoriet
de endometriumafledte prøver måles for mRNA-niveauekspression af en udvalgt liste af biomarkører som følger: ABCC3, ACTB, ADAMTS2, ADAMTS8, ARG2, ASPN, B2M, BAMBI, C10orf10, C1QTNF6, C2CD4A, CCDC71L, CD55, CEBPD , CRISP3, CTHRC1, CYP24A1, CSRP2, DDX52, DPP4, DUOX1, DUOXA1, EDNRB, FCER1G, G0S2, GADD45G, GNG2, GNG4, GPX3, GRAMD1C, GREM2, HBP1, IGFBP, IGFBP, IGFBP, IGD3 IRX3 , ITGA2, ITGB6, KAL1, KCND2, KCNK3, LCP2, LEFTY2, LRP4, LTBP2, LUM, MAOA, MAP2K6, MFSD4, MMP10, MS4A7, MT1M, MUC16, NID2, NNMT, OPRK1, PAEPHL1, PDE1, PKHD1, PKHD1, PKHD1, , PLD1, POLR2A, PPIA, RARRES1, RDH10, RGS1, RHOB, RHPN2, RIMKLB, SGIP1, SLAIN1, SLC15A1, SLC15A2, SLC1A1, SLC26A7, SLC5A3. TMC5 , TMED6, TNFRSF11B, TSPAN8
målinger udføres inden for 3 uger efter, at prøverne er sendt til laboratoriet
endometrium fase vurdering
Tidsramme: fasetildeling udføres inden for to uger efter, at målingerne er udført.
baseret på genekspressionsprofilen endometriumprøver fasetildeles baseret på publicerede referenceprøver
fasetildeling udføres inden for to uger efter, at målingerne er udført.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prelife Kft

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Balint L. Balint, MD, PhD, Prelife Kft

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRELIFE-V8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, da godkendelsen ikke tillader deling af de individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endometrium biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner