O estudo da janela de implantação da biópsia endometrial com métodos de expressão gênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O endométrio passa por grandes mudanças de expressão gênica durante um ciclo, as células são transformadas, a membrana mucosa engrossa, depois se solta e finalmente se desprende. Nesse processo, a expressão dos genes também passa por mudanças significativas, que podem ser determinadas a partir de uma pequena amostra de tecido.
Amostras de biópsia de endométrio podem ser usadas para faseamento do endométrio. Uma questão do estudo é a viabilidade de usar para faseamento do endométrio além da biópsia de tecido do endométrio também amostras geradas por lavagem do endométrio. A vantagem deste último método é que é minimamente invasivo, não causa hemorragia e tem efeitos colaterais mínimos. Em alguns casos selecionados, a lavagem endometrial será realizada no mesmo dia com amostragem de tecido endometrial juntamente com a coleta de uma amostra de sangue periférico.
Uma lista de potenciais biomarcadores foi proposta a partir da meta-análise de conjuntos de dados de expressão gênica publicados. A partir das amostras derivadas do endométrio, o RNA será isolado e os biomarcadores de expressão gênica serão medidos. Os perfis de expressão serão comparados com amostras de referência publicadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis participando da avaliação diagnóstica da infertilidade.
Critério de exclusão:
- pacientes legalmente incapazes ou parcialmente capazes
- a gravidez deve ser excluída antes da amostragem
- problemas de sangramento
- a fase ativa de transtornos psiquiátricos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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biópsia de endométrio apenas
Nesses casos, apenas a biópsia do endométrio é investigada para o perfil de expressão gênica dos biomarcadores selecionados.
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Todas as pacientes terão biópsia do endométrio.
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lavagem do endométrio seguida de biópsia de tecido do endométrio
Nestes casos, antes da biópsia do tecido endometrial, é realizada uma lavagem endometrial e, a partir de ambas as amostras, o perfil de expressão gênica dos biomarcadores selecionados é investigado.
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Todas as pacientes terão biópsia do endométrio.
Em alguns casos selecionados, a biópsia é precedida por lavagem do endométrio.
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Lavagem seriada do endométrio seguida de biópsia do endométrio
Nestes casos, antes da biópsia do tecido endometrial, são colhidas amostras de lavado endometrial em dias diferentes.
De todas as amostras, o perfil de expressão gênica dos biomarcadores selecionados é investigado.
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Todas as pacientes terão biópsia do endométrio.
A lavagem do endométrio é repetida durante o mesmo ciclo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perfil de expressão gênica
Prazo: as medições são realizadas dentro de 3 semanas após as amostras serem enviadas para o laboratório
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as amostras derivadas do endométrio são medidas para a expressão do nível de mRNA de uma lista selecionada de biomarcadores como segue: ABCC3, ACTB, ADAMTS2, ADAMTS8, ARG2, ASPN, B2M, BAMBI, C10orf10, C1QTNF6, C2CD4A, CCDC71L, CD55, CEBPD, CP , CRISP3, CTHRC1, CYP24A1, CSRP2, DDX52, DPP4, DUOX1, DUOXA1, EDNRB, FCER1G, G0S2, GADD45G, GNG2, GNG4, GPX3, GRAMD1C, GREM2, GZMA, HPGD, HTR2B, IGFBP1, IGFBP3, IGFBP6, IL1B, IR X3 , ITGA2, ITGB6, KAL1, KCND2, KCNK3, LCP2, LEFTY2, LRP4, LTBP2, LUM, MAOA, MAP2K6, MFSD4, MMP10, MS4A7, MT1M, MUC16, NID2, NNMT, OPRK1, PAEP, PDE4B, PHLDB2, PKHD1L1, PLAT , PLD1, POLR2A, PPIA, RARRES1, RDH10, RGS1, RHOB, RHPN2, RIMKLB, SGIP1, SLAIN1, SLC15A1, SLC15A2, SLC1A1, SLC26A7, SLC5A3, SOD2, SPP1, SYT11, TBP, TCN1, TFPI2, THBS1, TIMP3, TMC 5 , TMED6, TNFRSF11B, TSPAN8
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as medições são realizadas dentro de 3 semanas após as amostras serem enviadas para o laboratório
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avaliação da fase do endométrio
Prazo: atribuição de fase é realizada dentro de duas semanas após as medições serem realizadas.
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com base no perfil de expressão gênica, as amostras de endométrio são atribuídas por fase com base em amostras de referência publicadas
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atribuição de fase é realizada dentro de duas semanas após as medições serem realizadas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Balint L. Balint, MD, PhD, Prelife Kft
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRELIFE-V8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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