用基因表达方法研究子宫内膜活检的着床窗
2019年8月8日 更新者：Balint Laszlo Balint、Prelife Kft
该研究的目的是更好地了解子宫内膜活检中的基因表达变化，特别是子宫内膜是否已达到接受状态，即植入窗口。
研究概览
详细说明
子宫内膜在一个周期内经历巨大的基因表达变化，细胞发生转化，粘膜增厚，然后松弛，最后脱落。 在这个过程中，基因的表达也发生了显着的变化，这可以从一个小的组织样本中确定。
子宫内膜活检样本可用于子宫内膜定相。 该研究的一个问题是，除了子宫内膜组织活检外，还可以将子宫内膜灌洗产生的样本用于子宫内膜定相的可行性。 后一种方法的优点是它是微创的，它不会引起出血并且副作用最小。 在一些选定的病例中，子宫内膜灌洗将在同一天进行，同时进行子宫内膜组织取样和外周血样抽取。
从已发表的基因表达数据集的荟萃分析中提出了潜在生物标志物列表。 从子宫内膜来源的样本中，将分离 RNA 并测量基因表达生物标志物。 表达谱将与已发表的参考样本进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
参与不孕症诊断评估的不孕妇女。
在专门的不孕症或妇科诊所对患者的不孕症进行诊断评估期间，联系患者参与研究。
描述
纳入标准：
- 参与不孕症诊断评估的不孕妇女。
排除标准：
- 法律上无行为能力或部分行为能力的患者
- 取样前应排除妊娠
- 出血问题
- 严重精神障碍的活动期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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仅子宫内膜活检
在这些情况下，仅针对选定的生物标志物基因表达谱研究子宫内膜活检。
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所有患者都将进行子宫内膜活检。
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子宫内膜灌洗后子宫内膜组织活检
在这些情况下，在子宫内膜组织活检之前进行子宫内膜灌洗，并从两个样本中研究选定的生物标志物基因表达谱。
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所有患者都将进行子宫内膜活检。
在一些选定的病例中，活检之前是子宫内膜灌洗。
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连续子宫内膜灌洗后子宫内膜活检
在这些病例中，在子宫内膜组织活检之前，在不同的日子采集子宫内膜灌洗样本。
从所有样本中，研究选定的生物标志物基因表达谱。
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所有患者都将进行子宫内膜活检。
在同一周期内重复子宫内膜灌洗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因表达谱
大体时间：样品运送到实验室后 3 周内进行测量
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测量子宫内膜来源样本的选定生物标志物列表的 mRNA 水平表达，如下所示：ABCC3、ACTB、ADAMTS2、ADAMTS8、ARG2、ASPN、B2M、BAMBI、C10orf10、C1QTNF6、C2CD4A、CCDC71L、CD55、CEBPD、CP , CRISP3, CTHRC1, CYP24A1, CSRP2, DDX52, DPP4, DUOX1, DUOXA1, EDNRB, FCER1G, G0S2, GADD45G, GNG2, GNG4, GPX3, GRAMD1C, GREM2, GZMA, HPGD, HTR2B, IGFBP1, IGFBP3, IGFBP6, IL1B, IRX3 , ITGA2, ITGB6, KAL1, KCND2, KCNK3, LCP2, LEFTY2, LRP4, LTBP2, LUM, MAOA, MAP2K6, MFSD4, MMP10, MS4A7, MT1M, MUC16, NID2, NNMT, OPRK1, PAEP, PDE4B, PHLDB2, PKHD1L1, PLAT , PLD1, POLR2A, PPIA, RARRES1, RDH10, RGS1, RHOB, RHPN2, RIMKLB, SGIP1, SLAIN1, SLC15A1, SLC15A2, SLC1A1, SLC26A7, SLC5A3, SOD2, SPP1, SYT11, TBP, TCN1, TFPI2, THBS1, TIMP3, T MC5 , TMED6, TNFRSF11B, TSPAN8
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样品运送到实验室后 3 周内进行测量
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子宫内膜期评估
大体时间：相位分配在测量完成后两周内进行。
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基于基因表达谱，子宫内膜样本根据已发表的参考样本进行相位分配
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相位分配在测量完成后两周内进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Balint L. Balint, MD, PhD、Prelife Kft
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月26日
初级完成 (实际的)
2017年12月20日
研究完成 (实际的)
2018年8月28日
研究注册日期
首次提交
2019年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月8日
首次发布 (实际的)
2019年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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子宫内膜活检的临床试验
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