Badanie okna implantacji z biopsji endometrium metodami ekspresji genów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometrium przechodzi ogromne zmiany ekspresji genów podczas cyklu, komórki ulegają transformacji, błona śluzowa gęstnieje, następnie rozluźnia się, a na koniec złuszcza. W tym procesie ekspresja genów również przechodzi znaczące zmiany, które można określić na podstawie małej próbki tkanki.
Próbki biopsji endometrium można wykorzystać do określania faz endometrium. Przedmiotem badań jest możliwość wykorzystania do fazowania endometrium obok biopsji tkanki endometrium również próbek uzyskanych z płukania endometrium. Zaletą tej ostatniej metody jest to, że jest mało inwazyjna, nie powoduje krwotoków i ma minimalne skutki uboczne. W wybranych przypadkach płukanie endometrium zostanie wykonane tego samego dnia wraz z pobraniem tkanki endometrium wraz z pobraniem krwi obwodowej.
Na podstawie metaanalizy opublikowanych zbiorów danych dotyczących ekspresji genów zaproponowano listę potencjalnych biomarkerów. Z próbek pochodzących z endometrium zostanie wyizolowany RNA i zmierzone zostaną biomarkery ekspresji genów. Profile ekspresji zostaną porównane z opublikowanymi próbkami referencyjnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet niepłodnych uczestniczących w ocenie diagnostycznej niepłodności.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów niezdolnych do czynności prawnych lub częściowo zdolnych
- przed pobraniem próbki należy wykluczyć ciążę
- problemy z krwawieniem
- aktywna faza ciężkich zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
tylko biopsja endometrium
W takich przypadkach tylko biopsja endometrium jest badana pod kątem profilu ekspresji genów wybranych biomarkerów.
|
U wszystkich pacjentek zostanie wykonana biopsja endometrium.
|
|
płukanie endometrium, a następnie biopsja tkanki endometrium
W tych przypadkach przed biopsją tkanki endometrium wykonuje się płukanie endometrium iz obu próbek bada się profil ekspresji genów wybranych biomarkerów.
|
U wszystkich pacjentek zostanie wykonana biopsja endometrium.
W wybranych przypadkach biopsję poprzedza płukanie endometrium.
|
|
seryjne płukanie endometrium, a następnie biopsja endometrium
W tych przypadkach przed biopsją tkanki endometrium w różnych dniach pobiera się próbki popłuczyn endometrium.
Ze wszystkich próbek badany jest profil ekspresji genów wybranych biomarkerów.
|
U wszystkich pacjentek zostanie wykonana biopsja endometrium.
Płukanie endometrium powtarza się w tym samym cyklu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil ekspresji genów
Ramy czasowe: pomiary są wykonywane w ciągu 3 tygodni od wysłania próbek do laboratorium
|
próbki pochodzące z endometrium są mierzone pod kątem ekspresji mRNA wybranej listy biomarkerów w następujący sposób: ABCC3, ACTB, ADAMTS2, ADAMTS8, ARG2, ASPN, B2M, BAMBI, C10orf10, C1QTNF6, C2CD4A, CCDC71L, CD55, CEBPD, CP , CRISP3, CTHRC1, CYP24A1, CSRP2, DDX52, DPP4, DUOX1, DUOXA1, EDNRB, FCER1G, G0S2, GADD45G, GNG2, GNG4, GPX3, GRAMD1C, GREM2, GZMA, HPGD, HTR2B, IGFBP1, IGFBP3, IGFBP6, IL1 B, IRX3 , ITGA2, ITGB6, KAL1, KCND2, KCNK3, LCP2, LEFTY2, LRP4, LTBP2, LUM, MAOA, MAP2K6, MFSD4, MMP10, MS4A7, MT1M, MUC16, NID2, NNMT, OPRK1, PAEP, PDE4B, PHLDB2, PKHD1L1, PLAT , PLD1, POLR2A, PPIA, RARRES1, RDH10, RGS1, RHOB, RHPN2, RIMKLB, SGIP1, SLAIN1, SLC15A1, SLC15A2, SLC1A1, SLC26A7, SLC5A3, SOD2, SPP1, SYT11, TBP, TCN1, TFPI2, THBS1, TIMP3, T MC5 , TMED6, TNFRSF11B, TSPAN8
|
pomiary są wykonywane w ciągu 3 tygodni od wysłania próbek do laboratorium
|
|
ocena fazy endometrium
Ramy czasowe: przydział faz dokonywany jest w ciągu dwóch tygodni od wykonania pomiarów.
|
na podstawie profilu ekspresji genów próbki endometrium są przydzielane do faz na podstawie opublikowanych próbek referencyjnych
|
przydział faz dokonywany jest w ciągu dwóch tygodni od wykonania pomiarów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Balint L. Balint, MD, PhD, Prelife Kft
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRELIFE-V8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .