Изучение имплантационного окна из биопсии эндометрия с помощью методов экспрессии генов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндометрий претерпевает огромные изменения экспрессии генов в течение цикла, клетки трансформируются, слизистая оболочка утолщается, затем ослабевает и, наконец, отслаивается. При этом экспрессия генов также претерпевает значительные изменения, которые можно определить по небольшому образцу ткани.
Образцы биопсии эндометрия можно использовать для фазирования эндометрия. Вопросом исследования является целесообразность использования для этапного эндометрия помимо биопсии ткани эндометрия также образцов, полученных при лаваже эндометрия. Преимущество последнего метода в том, что он минимально инвазивен, не вызывает кровотечения и имеет минимальные побочные эффекты. В некоторых отдельных случаях лаваж эндометрия будет выполняться в тот же день с забором ткани эндометрия вместе с забором образца периферической крови.
Список потенциальных биомаркеров был предложен на основе метаанализа опубликованных наборов данных об экспрессии генов. Из образцов, полученных из эндометрия, будет выделена РНК и измерены биомаркеры экспрессии генов. Профили экспрессии будут сравниваться с опубликованными эталонными образцами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- бесплодные женщины, участвующие в диагностической оценке бесплодия.
Критерий исключения:
- недееспособные или ограниченно дееспособные пациенты
- беременность должна быть исключена до взятия пробы
- проблемы с кровотечением
- активная фаза тяжелых психических расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
только биопсия эндометрия
В этих случаях исследуется только биопсия эндометрия для определения профиля экспрессии генов выбранных биомаркеров.
|
У всех пациенток будет биопсия эндометрия.
|
|
лаваж эндометрия с последующей биопсией ткани эндометрия
В этих случаях перед биопсией ткани эндометрия проводят лаваж эндометрия и из обоих образцов исследуют профиль экспрессии генов выбранных биомаркеров.
|
У всех пациенток будет биопсия эндометрия.
В некоторых избранных случаях биопсии предшествует лаваж эндометрия.
|
|
серийный лаваж эндометрия с последующей биопсией эндометрия
В этих случаях перед биопсией ткани эндометрия в разные дни берут пробы лаважа эндометрия.
Из всех образцов исследуют профиль экспрессии генов выбранных биомаркеров.
|
У всех пациенток будет биопсия эндометрия.
Лаваж эндометрия повторяют в течение того же цикла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль экспрессии генов
Временное ограничение: измерения проводятся в течение 3 недель после отправки образцов в лабораторию
|
образцы, полученные из эндометрия, измеряют на уровень экспрессии мРНК выбранного списка биомаркеров, как указано ниже: ABCC3, ACTB, ADAMTS2, ADAMTS8, ARG2, ASPN, B2M, BAMBI, C10orf10, C1QTNF6, C2CD4A, CCDC71L, CD55, CEBPD, CP , CRISP3, CTHRC1, CYP24A1, CSRP2, DDX52, DPP4, DUOX1, DUOXA1, EDNRB, FCER1G, G0S2, GADD45G, GNG2, GNG4, GPX3, GRAMD1C, GREM2, GZMA, HPGD, HTR2B, IGFBP1, IGFBP3, IGFBP6, IL1 Б, IRX3 , ITGA2, ITGB6, KAL1, KCND2, KCNK3, LCP2, LEFTY2, LRP4, LTBP2, LUM, MAOA, MAP2K6, MFSD4, MMP10, MS4A7, MT1M, MUC16, NID2, NNMT, OPRK1, PAEP, PDE4B, PHLDB2, PKHD1L1, PLAT , PLD1, POLR2A, PPIA, RARRES1, RDH10, RGS1, RHOB, RHPN2, RIMKLB, SGIP1, SLAIN1, SLC15A1, SLC15A2, SLC1A1, SLC26A7, SLC5A3, SOD2, SPP1, SYT11, TBP, TCN1, TFPI2, THBS1, TI MP3, ТМС5 , ТМЕД6, ТНФРСФ11Б, ЦПАН8
|
измерения проводятся в течение 3 недель после отправки образцов в лабораторию
|
|
оценка фазы эндометрия
Временное ограничение: отнесение фаз выполняется в течение двух недель после выполнения измерений.
|
на основе профиля экспрессии генов образцам эндометрия назначается фаза на основе опубликованных эталонных образцов
|
отнесение фаз выполняется в течение двух недель после выполнения измерений.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Balint L. Balint, MD, PhD, Prelife Kft
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRELIFE-V8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .