Istutusikkunan tutkimus kohdun limakalvon biopsiasta geeniekspressiomenetelmillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrium käy läpi valtavia geeniekspressiomuutoksia syklin aikana, solut transformoituvat, limakalvo paksunee, sitten löystyy ja lopulta irtoaa. Tässä prosessissa geenien ilmentyminen käy läpi myös merkittäviä muutoksia, jotka voidaan määrittää pienestä kudosnäytteestä.
Endometriumin biopsianäytteitä voidaan käyttää kohdun limakalvon vaiheittamiseen. Tutkimuksen kysymys on, onko mahdollista käyttää kohdun limakalvon vaiheittamiseen kohdun limakalvon kudosbiopsian lisäksi myös kohdun limakalvon huuhtelulla saatuja näytteitä. Tämän jälkimmäisen menetelmän etuna on, että se on minimaalisesti invasiivinen, se ei aiheuta verenvuotoa ja sillä on minimaaliset sivuvaikutukset. Joissakin valituissa tapauksissa kohdun limakalvon huuhtelu suoritetaan samana päivänä kohdun limakalvon kudosnäytteiden ja perifeerisen verinäytteen oton kanssa.
Luettelo mahdollisista biomarkkereista ehdotettiin julkaistujen geeniekspressiotietoaineistojen meta-analyysistä. Endometriumperäisistä näytteistä eristetään RNA ja mitataan geeniekspression biomarkkerit. Ilmaisuprofiileja verrataan julkaistuihin vertailunäytteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömiä naisia, jotka osallistuvat hedelmättömyyden diagnostiseen arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat laillisesti tai osittain työkyvyttömiä
- raskaus tulee sulkea pois ennen näytteenottoa
- verenvuoto-ongelmia
- vaikeiden psykiatristen häiriöiden aktiivinen vaihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vain endometriumin biopsia
Näissä tapauksissa vain endometriumin biopsia tutkitaan valitulle biomarkkerigeenin ilmentymisprofiilille.
|
Kaikille potilaille tehdään endometriumin biopsia.
|
|
kohdun limakalvon huuhtelu ja sen jälkeen kohdun limakalvon kudosbiopsia
Näissä tapauksissa ennen kohdun limakalvon kudosbiopsiaa suoritetaan kohdun limakalvon huuhtelu ja molemmista näytteistä tutkitaan valittujen biomarkkereiden geeniekspressioprofiili.
|
Kaikille potilaille tehdään endometriumin biopsia.
Joissakin valituissa tapauksissa biopsiaa edeltää kohdun limakalvon huuhtelu.
|
|
sarja endometriumin huuhtelu ja sen jälkeen kohdun limakalvon biopsia
Näissä tapauksissa ennen endometriumin kudosbiopsiaa otetaan eri päivinä kohdun limakalvon huuhtelunäytteet.
Kaikista näytteistä tutkitaan valittujen biomarkkereiden geeniekspressioprofiili.
|
Kaikille potilaille tehdään endometriumin biopsia.
Endometriumin huuhtelu toistetaan saman jakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geeniekspressioprofiili
Aikaikkuna: mittaukset suoritetaan 3 viikon kuluessa näytteiden toimittamisesta laboratorioon
|
endometriumista peräisin olevista näytteistä mitataan valitun biomarkkeriluettelon mRNA-tason ilmentyminen seuraavasti: ABCC3, ACTB, ADAMTS2, ADAMTS8, ARG2, ASPN, B2M, BAMBI, C10orf10, C1QTNF6, C2CD4A, CCDC71L, CD55, CEB . IL1B, IRX3 , ITGA2, ITGB6, KAL1, KCND2, KCNK3, LCP2, LEFTY2, LRP4, LTBP2, LUM, MAOA, MAP2K6, MFSD4, MMP10, MS4A7, MT1M, MUC16, NID2, NNMT, OPHLDBL1, PHDDBL,1EP, , PLD1, POLR2A, PPIA, RARRES1, RDH10, RGS1, RHOB, RHPN2, RIMKLB, SGIP1, SLAIN1, SLC15A1, SLC15A2, SLC1A1, SLC26A7, SLC5A3, SODTB2, SPP1,1,THTP MP3, TMC5 , TMED6, TNFRSF11B, TSPAN8
|
mittaukset suoritetaan 3 viikon kuluessa näytteiden toimittamisesta laboratorioon
|
|
endometriumin vaiheen arviointi
Aikaikkuna: vaihemääritys tehdään kahden viikon kuluessa mittausten suorittamisesta.
|
geenin ilmentymisprofiilin perusteella kohdun limakalvonäytteiden vaihe määrätään julkaistujen vertailunäytteiden perusteella
|
vaihemääritys tehdään kahden viikon kuluessa mittausten suorittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Balint L. Balint, MD, PhD, Prelife Kft
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRELIFE-V8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .